Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoforudsigelse af blødning i levercirrhose ved kombielastografi

13. januar 2021 opdateret af: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Gennem parametrene for leverstivhed og miltstivhed opnået ved kombi-elastografiteknik, opsummer og analyser advarselsindekset for esophagogastrisk varicealblødning hos patienter med cirrhose, for at give en ny og værdifuld teknik til klinisk diagnose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For det første bruger kombielastografiteknikken udviklet af HITACHI metoden med multi-indeks og multi-parameter til at evaluere leverens stivhed og miltstivhed omfattende.

Og så er denne prospektive undersøgelse designet til at følge op på patienter med cirrose i en periode på 12 måneder, opsummere og analysere advarselsindekset for blødning hos patienter med cirrhose, for at give en ny og værdifuld teknik til klinisk diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med levercirrhose og gastroskopi er i overensstemmelse med indikationerne for portal hypertension.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år, ingen kønsgrænse;
  • Den kliniske diagnose er i overensstemmelse med patienter med levercirrhose forårsaget af kronisk hepatitis B, og gastroskopien er i overensstemmelse med indikationerne for portal hypertension;
  • Gastroskopi skal give graden af ​​gastroøsofageale varicer;
  • Underskriv samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med skrumpelever og portal hypertension på grund af andre årsager eller kombineret med andre årsager (såsom viral hepatitis bortset fra hepatitis B, autoimmun leversygdom, alkoholisk leversygdom, metabolismerelateret fedtleversygdom osv.)
  • Patienter med en anamnese med milt-relaterede operationer, såsom miltoperation, miltemboli;
  • Patienter, der gennemgår portosystemisk shunt eller TIPS;
  • Isoleret esophageal venøs tumor og dens blødende patienter;
  • Anamnese med øvre gastrointestinale tumor eller blødning fra mavesår osv.;
  • Dem med alvorlige sygdomme i andre systemer, der ikke kan samarbejde med elastografiundersøgelse, såsom hjertesvigt, nyresvigt, psykisk sygdom osv.;
  • Ascites før lever og milt resultat ude af stand til at fuldføre elasticitet undersøgelse;
  • Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
F-indeks
Tidsramme: baseline
F-indeks er knyttet til graden af ​​leverfibrose, og det kan være tilgængeligt ved ultralyds-elastografikontrol.
baseline
Miltstivhed
Tidsramme: baseline
Miltstivhed kan være tilgængelig ved ultralyds-elastografikontrol.
baseline
Et indeks
Tidsramme: baseline
Et indeks er knyttet til graden af ​​hepatitis, og det kan være tilgængeligt ved ultralyds-elastografikontrol.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2020-387-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner