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Previsione del rischio di sanguinamento nella cirrosi epatica mediante combi-elastografia

13 gennaio 2021 aggiornato da: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Attraverso i parametri di rigidità epatica e rigidità della milza ottenuti con la tecnica combi-elastografia, riassumere e analizzare l'indice di allarme di sanguinamento da varici esofagogastriche nei pazienti con cirrosi, in modo da fornire una nuova e preziosa tecnica per la diagnosi clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In primo luogo, la tecnica combi-elastografia sviluppata da HITACHI utilizza il metodo multi-indice e multi-parametro per valutare la rigidità epatica e la rigidità della milza in modo completo.

E poi, questo studio prospettico è progettato per seguire i pazienti con cirrosi per un periodo di 12 mesi, riassumere e analizzare l'indice di allarme di sanguinamento nei pazienti con cirrosi, in modo da fornire una nuova e preziosa tecnica per la diagnosi clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cirrosi epatica e la gastroscopia è in linea con le indicazioni di ipertensione portale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-80 anni, nessun limite di genere;
  • La diagnosi clinica è in linea con i pazienti con cirrosi epatica causata da epatite cronica B e la gastroscopia è in linea con le indicazioni di ipertensione portale;
  • La gastroscopia deve fornire il grado di varici gastroesofagee;
  • Firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cirrosi e ipertensione portale a causa di altre cause o in combinazione con altre cause (come epatite virale diversa dall'epatite B, malattia epatica autoimmune, malattia epatica alcolica, steatosi epatica correlata al metabolismo, ecc.)
  • Pazienti con una storia di operazioni correlate alla milza, come splenectomia, embolia splenica;
  • Pazienti sottoposti a shunt portosistemico o TIPS;
  • Tumore venoso esofageo isolato e suoi pazienti sanguinanti;
  • Storia di tumore del tratto gastrointestinale superiore o sanguinamento da ulcera gastrica, ecc.;
  • Quelli con gravi malattie di altri sistemi che non possono collaborare con l'esame elastografia, come insufficienza cardiaca, insufficienza renale, malattia mentale, ecc;
  • L'ascite prima del fegato e della milza risulta incapace di completare l'esame di elasticità;
  • Pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice F
Lasso di tempo: linea di base
L'indice F è legato al grado di fibrosi epatica, e può essere rilevato mediante controllo elastografico ecografico.
linea di base
Rigidità della milza
Lasso di tempo: linea di base
La rigidità della milza può essere rilevata mediante il controllo dell'elastografia ecografica.
linea di base
Un indice
Lasso di tempo: linea di base
Un indice è legato al grado di epatite, e può essere consultato mediante controllo elastografia ecografico.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2020-387-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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