Previsão de Risco de Sangramento na Cirrose Hepática por Combi-elastografia
13 de janeiro de 2021 atualizado por: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Através dos parâmetros de rigidez hepática e rigidez esplênica obtidos pela técnica de combi-elastografia, resumir e analisar o índice de alerta de sangramento por varizes esofagogástricas em pacientes com cirrose, de modo a fornecer uma técnica nova e valiosa para o diagnóstico clínico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Em primeiro lugar, a técnica de elastografia combinada desenvolvida pela HITACHI usa o método de múltiplos índices e múltiplos parâmetros para avaliar a rigidez do fígado e do baço de forma abrangente.
E então, este estudo prospectivo é projetado para acompanhar pacientes com cirrose por um período de 12 meses, resumir e analisar o índice de alerta de sangramento em pacientes com cirrose, de modo a fornecer uma técnica nova e valiosa para o diagnóstico clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com cirrose hepática e a gastroscopia está de acordo com as indicações de hipertensão portal.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 80 anos, sem limite de gênero;
- O diagnóstico clínico está de acordo com os pacientes com cirrose hepática por hepatite B crônica, e a gastroscopia está de acordo com as indicações de hipertensão portal;
- A gastroscopia precisa fornecer o grau das varizes gastroesofágicas;
- Assine o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirrose e hipertensão portal devido a outras causas ou combinadas com outras causas (como hepatite viral diferente da hepatite B, doença hepática autoimune, doença hepática alcoólica, doença hepática gordurosa relacionada ao metabolismo, etc.)
- Pacientes com histórico de operações relacionadas ao baço, como esplenectomia, embolia esplênica;
- Pacientes submetidos a shunt portossistêmico ou TIPS;
- Tumor venoso esofágico isolado e seus pacientes com sangramento;
- História de tumor gastrointestinal superior ou sangramento de úlcera gástrica, etc;
- Aqueles com doenças graves de outros sistemas que não podem cooperar com o exame de elastografia, como insuficiência cardíaca, insuficiência renal, doença mental, etc;
- Resultado de ascite antes do fígado e baço incapaz de completar o exame de elasticidade;
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice F
Prazo: linha de base
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O índice F está ligado ao grau de fibrose hepática e pode ser obtido pela verificação da elastografia ultrassonográfica.
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linha de base
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Rigidez do baço
Prazo: linha de base
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A rigidez do baço pode ser verificada pela verificação da elastografia por ultrassom.
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linha de base
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Um índice
Prazo: linha de base
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Um índice está ligado ao grau de hepatite e pode ser obtido pela verificação da elastografia ultrassonográfica.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2020-387-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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