Risicovoorspelling van bloedingen bij levercirrose door combinatie-elastografie
13 januari 2021 bijgewerkt door: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Door de parameters van leverstijfheid en miltstijfheid verkregen door combi-elastografietechniek, vat en analyseert u de waarschuwingsindex van oesofagogastrische varicesbloedingen bij patiënten met cirrose, om een nieuwe en waardevolle techniek voor klinische diagnose te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Ten eerste gebruikt de door HITACHI ontwikkelde combi-elastografietechniek de methode van multi-index en multi-parameter om de leverstijfheid en miltstijfheid volledig te evalueren.
En vervolgens is deze prospectieve studie bedoeld om patiënten met cirrose gedurende een periode van 12 maanden te volgen, de waarschuwingsindex van bloedingen bij patiënten met cirrose samen te vatten en te analyseren, om zo een nieuwe en waardevolle techniek voor klinische diagnose te bieden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met levercirrose en de gastroscopie komt overeen met de indicaties van portale hypertensie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar oud, geen geslachtslimiet;
- De klinische diagnose komt overeen met patiënten met levercirrose veroorzaakt door chronische hepatitis B en de gastroscopie komt overeen met de indicaties van portale hypertensie;
- Gastroscopie moet de mate van gastro-oesofageale varices bepalen;
- Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cirrose en portale hypertensie vanwege andere oorzaken of in combinatie met andere oorzaken (zoals virale hepatitis anders dan hepatitis B, auto-immuunziekte, alcoholische leverziekte, metabolismegerelateerde leververvetting, enz.)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van miltgerelateerde operaties, zoals splenectomie, miltembolie;
- Patiënten die een portosystemische shunt of TIPS ondergaan;
- Geïsoleerde slokdarmveneuze tumor en zijn bloedende patiënten;
- Geschiedenis van bovenste gastro-intestinale tumor of bloeding van maagzweer, enz .;
- Degenen met ernstige ziekten van andere systemen die niet kunnen samenwerken met elastografieonderzoek, zoals hartfalen, nierfalen, geestesziekte, enz.;
- Ascites vóór lever- en miltresultaat niet in staat om elasticiteitsonderzoek te voltooien;
- Zwangere patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
F-index
Tijdsspanne: basislijn
|
De F-index is gekoppeld aan de mate van leverfibrose en kan beschikbaar zijn door middel van echografie-elastografie.
|
basislijn
|
|
Stijfheid van de milt
Tijdsspanne: basislijn
|
Stijfheid van de milt kan worden vastgesteld door middel van echografie-elastografie.
|
basislijn
|
|
Een index
Tijdsspanne: basislijn
|
Een index is gekoppeld aan de mate van hepatitis en kan beschikbaar zijn door middel van echografie-elastografie.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S2020-387-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .