Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvuodon riskin ennustaminen maksakirroosissa yhdistelmäelastografialla

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Yhteenveto ja analysoida maksan jäykkyyden ja pernan jäykkyyden parametrien avulla, jotka on saatu yhdistelmäelastografiatekniikalla, esophagogastrisen suonikohjujen verenvuodon varoitusindeksi kirroosipotilailla, jotta saadaan uusi ja arvokas tekniikka kliiniseen diagnoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensinnäkin HITACHI:n kehittämä yhdistelmäelastografiatekniikka käyttää moniindeksi- ja moniparametrimenetelmää maksan ja pernan jäykkyyden kokonaisvaltaiseen arviointiin.

Ja sitten tämä prospektiivinen tutkimus on suunniteltu seuraamaan kirroosipotilaita 12 kuukauden ajan, tekemään yhteenvedon ja analysoimaan kirroosipotilaiden verenvuodon varoitusindeksiä, jotta voidaan tarjota uusi ja arvokas tekniikka kliiniseen diagnoosiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on maksakirroosi ja gastroskopia on portaalihypertension indikaatioiden mukainen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuotta vanha, ei sukupuolirajoitusta;
  • Kliininen diagnoosi on linjassa kroonisen hepatiitti B:n aiheuttaman maksakirroosin potilaiden kanssa, ja gastroskopia on portaalihypertension indikaatioiden mukainen;
  • Gastroskopian on selvitettävä gastroesofageaalisen suonikohjujen aste;
  • Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kirroosi ja portaalihypertensio muista syistä tai yhdistettynä muihin syihin (kuten muu virushepatiitti kuin B-hepatiitti, autoimmuuni maksasairaus, alkoholiperäinen maksasairaus, aineenvaihduntaan liittyvä rasvamaksasairaus jne.)
  • Potilaat, joilla on ollut pernaan liittyviä leikkauksia, kuten pernan poisto, pernan embolia;
  • Potilaat, joille tehdään portosysteeminen shunt tai TIPS;
  • Eristetty ruokatorven laskimokasvain ja sen verenvuotopotilaat;
  • Aiempi maha-suolikanavan kasvain tai verenvuoto mahahaavasta jne.;
  • Henkilöt, joilla on vakavia muiden järjestelmien sairauksia, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä elastografiatutkimuksen kanssa, kuten sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, mielisairaus jne.
  • Askites ennen maksan ja pernan tulosta ei pysty suorittamaan kimmoisuustutkimusta;
  • Raskaana olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F-indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
F-indeksi on sidoksissa maksafibroosin asteeseen, ja se voidaan saada ultraäänielastografialla.
perusviiva
Pernan jäykkyys
Aikaikkuna: perusviiva
Pernan jäykkyys voidaan selvittää ultraäänielastografialla.
perusviiva
Indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
Indeksi on linkitetty hepatiitin asteeseen, ja se voidaan saada ultraäänielastografialla.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2020-387-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

3
Tilaa