- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04640350
Verenvuodon riskin ennustaminen maksakirroosissa yhdistelmäelastografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin HITACHI:n kehittämä yhdistelmäelastografiatekniikka käyttää moniindeksi- ja moniparametrimenetelmää maksan ja pernan jäykkyyden kokonaisvaltaiseen arviointiin.
Ja sitten tämä prospektiivinen tutkimus on suunniteltu seuraamaan kirroosipotilaita 12 kuukauden ajan, tekemään yhteenvedon ja analysoimaan kirroosipotilaiden verenvuodon varoitusindeksiä, jotta voidaan tarjota uusi ja arvokas tekniikka kliiniseen diagnoosiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta vanha, ei sukupuolirajoitusta;
- Kliininen diagnoosi on linjassa kroonisen hepatiitti B:n aiheuttaman maksakirroosin potilaiden kanssa, ja gastroskopia on portaalihypertension indikaatioiden mukainen;
- Gastroskopian on selvitettävä gastroesofageaalisen suonikohjujen aste;
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kirroosi ja portaalihypertensio muista syistä tai yhdistettynä muihin syihin (kuten muu virushepatiitti kuin B-hepatiitti, autoimmuuni maksasairaus, alkoholiperäinen maksasairaus, aineenvaihduntaan liittyvä rasvamaksasairaus jne.)
- Potilaat, joilla on ollut pernaan liittyviä leikkauksia, kuten pernan poisto, pernan embolia;
- Potilaat, joille tehdään portosysteeminen shunt tai TIPS;
- Eristetty ruokatorven laskimokasvain ja sen verenvuotopotilaat;
- Aiempi maha-suolikanavan kasvain tai verenvuoto mahahaavasta jne.;
- Henkilöt, joilla on vakavia muiden järjestelmien sairauksia, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä elastografiatutkimuksen kanssa, kuten sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, mielisairaus jne.
- Askites ennen maksan ja pernan tulosta ei pysty suorittamaan kimmoisuustutkimusta;
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
F-indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
F-indeksi on sidoksissa maksafibroosin asteeseen, ja se voidaan saada ultraäänielastografialla.
|
perusviiva
|
Pernan jäykkyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pernan jäykkyys voidaan selvittää ultraäänielastografialla.
|
perusviiva
|
Indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Indeksi on linkitetty hepatiitin asteeseen, ja se voidaan saada ultraäänielastografialla.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2020-387-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta