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联合弹性成像预测肝硬化出血风险

2021年1月13日更新者：Ping Liang、Chinese PLA General Hospital

通过联合弹性成像技术获得的肝脏硬度和脾脏硬度参数，总结分析肝硬化患者食管胃静脉曲张破裂出血的预警指标，为临床诊断提供一种新的有价值的技术。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

首先，HITACHI开发的联合弹性成像技术采用多指标、多参数的方法综合评价肝脏硬度和脾脏硬度。

进而,本前瞻性研究旨在对肝硬化患者进行为期12个月的随访,总结分析肝硬化患者出血的预警指标,为临床诊断提供一种新的有价值的技术。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100853
    - 招聘中
    - Chinese PLA General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肝硬化患者经胃镜检查符合门静脉高压症的指征。

描述

纳入标准：

18-80周岁，性别不限；
临床诊断符合慢性乙型肝炎肝硬化患者，胃镜检查符合门静脉高压症指征；
胃镜需要提供胃食管静脉曲张的程度；
签署知情同意书。

排除标准：

其他原因或合并其他原因（如乙型肝炎以外的病毒性肝炎、自身免疫性肝病、酒精性肝病、代谢相关性脂肪肝等）的肝硬化门静脉高压症患者
有脾脏相关手术史的患者，如脾切除、脾栓塞；
接受门体分流术或 TIPS 的患者；
孤立性食管静脉瘤及其出血患者；
上消化道肿瘤或胃溃疡出血等病史；
患有不能配合弹性成像检查的其他系统严重疾病，如心衰、肾衰、精神疾病等；
肝脾前腹水无法完成弹性检查；
怀孕患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
F指数大体时间：基线	F指数与肝纤维化程度有关，可通过超声弹性成像检查得到。	基线
脾脏僵硬大体时间：基线	脾脏硬度可通过超声弹性成像检查得到。	基线
索引大体时间：基线	有一个指标与肝炎的程度挂钩，可以通过超声弹性成像检查得到。	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese PLA General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月31日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月19日

首次发布 (实际的)

2020年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月13日

最后验证

2021年1月1日