Combi-elastography를 이용한 간경변증 출혈의 위험도 예측
2021년 1월 13일 업데이트: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Combi-elastography 기술로 얻은 간 경직 및 비장 경직의 매개 변수를 통해 간경변증 환자의 식도정맥류 출혈 경고 지표를 요약 및 분석하여 임상 진단을 위한 새롭고 유용한 기술을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
첫째, HITACHI에서 개발한 콤비-엘라스토그래피 기술은 다중 지수 및 다중 매개변수 방법을 사용하여 간 경직과 비장 경직을 종합적으로 평가합니다.
그리고 본 전향적 연구는 간경변증 환자를 12개월 동안 추적 관찰하고, 간경변증 환자의 출혈 경고 지표를 요약 및 분석하여 임상 진단을 위한 새롭고 유용한 기술을 제공하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간경변증 환자와 위내시경 검사는 문맥압 항진증의 징후와 일치합니다.
설명
포함 기준:
- 18-80세, 성별 제한 없음;
- 임상 진단은 만성 B형 간염으로 인한 간경변증 환자와 일치하며 위내시경 검사는 문맥 고혈압의 징후와 일치합니다.
- 위내시경 검사는 위식도 정맥류의 정도를 제공해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 다른 원인(B형 간염 이외의 바이러스성 간염, 자가면역간질환, 알코올성 간질환, 대사성 지방간질환 등)에 의해 간경변증 및 문맥압항진증이 있는 환자
- 비장 절제술, 비장 색전증과 같은 비장 관련 수술의 병력이 있는 환자;
- 문맥전신 단락 또는 TIPS를 겪고 있는 환자;
- 고립성 식도정맥종양 및 그 출혈 환자;
- 상부 위장관 종양 또는 위궤양으로 인한 출혈 등의 병력;
- 심부전, 신부전, 정신질환 등 탄성파 검사에 협조할 수 없는 다른 계통의 중증 질환을 앓고 있는 자
- 간과 비장 앞의 복수는 탄력 검사를 완료할 수 없습니다.
- 임신 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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F 인덱스
기간: 기준선
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F 지수는 간 섬유화 정도와 연관이 있으며 초음파 탄성 검사를 통해 확인할 수 있습니다.
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기준선
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비장 경직
기간: 기준선
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비장 경직은 초음파 탄성 검사로 확인할 수 있습니다.
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기준선
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인덱스
기간: 기준선
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간염의 정도에 따라 지표가 연동되며 초음파 탄성 검사를 통해 확인할 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 31일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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