熱切除後の肝細胞癌再発のコンビエラストグラフィー評価 多施設研究
2021年1月13日 更新者：Ping Liang、Chinese PLA General Hospital
F 指数、A 指数、ATT 指数、脾臓硬直を組み合わせて、HCC の熱切除後のさまざまな肝臓環境での腫瘍再発を予測します。
調査の概要
詳細な説明
熱アブレーションは、HCC 治療の確立された方法の 1 つです。 HCC の術後再発は、HCC 患者の予後不良につながる主要な要因の 1 つです。 ほとんどの研究では、再発の危険因子には腫瘍サイズ、腫瘍数、肝臓内広がりなどが含まれることが示されています。
さらに、慢性肝炎によって引き起こされる肝臓背景の炎症活動および線維化の発がん性の影響も再発に関連しています。 この研究では、コンビエラストグラフィーイメージング技術を使用して、肝線維化段階に関連するF指数を取得できるだけでなく、炎症活動に関連するA指数も測定でき、腫瘍に対してより価値のある方法を提供する可能性があります。初期予測の再現。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- Chinese PLA General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HCC の熱的アブレーションを受けた患者を観察し、腫瘍再発に対する複合エラストグラフィーの予測力を評価します。
説明
包含基準:
- 年齢は18～80歳、性別は限定されない；慢性B型肝炎患者；肝臓の病変はHCCの病理組織学的診断を受けており、MiLan基準内である；すべての病変は熱切除手術を受けている；インフォームドコンセントに署名する。
除外基準:
- 強化画像による完全不活化評価が実現できなかった病変、弾性画像検査と連携できない他システムの重篤な疾患（心不全、腎不全、精神疾患など）の合併、肝移植後の患者、妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
F指数
時間枠：ベースライン
|
F指数は肝線維化の程度に関連しており、超音波エラストグラフィ検査で確認できます。
|
ベースライン
|
|
インデックス
時間枠：ベースライン
|
指標は肝炎の程度に関連付けられており、超音波エラストグラフィー検査によって知ることができます。
|
ベースライン
|
|
ATTインデックス
時間枠：ベースライン
|
ATT 指数は肝臓の脂肪症の程度に関連しており、超音波エラストグラフィー検査によって知ることができます。
|
ベースライン
|
|
脾臓のこわばり
時間枠：ベースライン
|
脾臓の硬直は、超音波エラストグラフィ検査で確認できます。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。