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热消融多中心研究后 HCC 复发的联合弹性成像评估

2021年1月13日更新者：Ping Liang、Chinese PLA General Hospital

联合 F 指数、A 指数、ATT 指数和脾脏硬度预测 HCC 热消融后不同肝脏环境下的肿瘤复发。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

热消融是 HCC 治疗的既定方法之一。 HCC术后复发是导致HCC患者预后不良的主要因素之一。大多数研究表明，复发的危险因素包括肿瘤大小、肿瘤数量和肝内扩散等。

此外，慢性肝炎引起的肝脏背景炎症活动和纤维化的致癌作用也与复发有关。本研究采用复合弹性成像技术，不仅可以获得与肝纤维化分期相关的F指数，还可以测量与炎症活动相关的A指数，这可能为肿瘤的诊断提供一种更有价值的方法。早期预测的复发。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100853
    - 招聘中
    - Chinese PLA General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将观察接受 HCC 热消融术的患者，并评估联合弹性成像对肿瘤复发的预测能力。

描述

纳入标准：

年龄18～80岁，性别不限；慢性乙型肝炎患者；肝脏病灶经组织病理学诊断为HCC且符合MiLan标准；所有病灶均行热消融手术；签署知情同意书。

排除标准：

增强成像未实现完全灭活评价的病灶；合并其他系统不能配合弹性成像检查的严重疾病（如心衰、肾衰、精神病等）；肝移植术后患者；妊娠患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
F指数大体时间：基线	F指数与肝纤维化程度有关，可通过超声弹性成像检查得到。	基线
索引大体时间：基线	有一个指标与肝炎的程度挂钩，可以通过超声弹性成像检查得到。	基线
ATT指数大体时间：基线	ATT指数与肝脏脂肪变性程度有关，可通过超声弹性成像检查获得。	基线
脾脏僵硬大体时间：基线	脾脏硬度可通过超声弹性成像检查得到。	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese PLA General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月19日

首次发布 (实际的)

2020年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月13日

最后验证

2021年1月1日