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Avaliação da elastografia combinada da recorrência de CHC após estudo multicêntrico de ablação térmica

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Índice F combinado, índice A, índice ATT e rigidez do baço para prever a recorrência do tumor em diferentes configurações do fígado após a ablação térmica do CHC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A ablação térmica é um dos métodos estabelecidos para o tratamento do CHC. A recorrência pós-operatória do CHC é um dos principais fatores que levam ao mau prognóstico dos pacientes com CHC. A maioria dos estudos mostrou que os fatores de risco de recorrência incluem tamanho do tumor, número do tumor e disseminação intra-hepática, etc.

Além disso, os efeitos carcinogênicos da atividade inflamatória e da fibrose no fundo hepático causados ​​pela hepatite crônica também estão relacionados à recorrência. No estudo, a tecnologia de imagem de elastografia combinada, não apenas o índice F relacionado ao estágio de fibrose hepática pode ser obtido, mas também o índice A relacionado à atividade inflamatória pode ser medido, o que pode fornecer um método mais valioso para o tumor recorrência de predição precoce.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Recrutamento
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos à termoablação do CHC serão observados e avaliados o poder preditivo da elastografia combinada para recidiva tumoral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 a 80 anos de idade, e gênero não limitado;Pacientes com hepatite B crônica;As lesões do fígado têm o diagnóstico histopatológico de CHC e dentro dos critérios MiLan;Todas as lesões foram realizadas cirurgia de termoablação;Assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Lesões que não realizaram avaliação de inativação completa pela imagem aprimorada;Mesclando doenças graves de outros sistemas que não podem cooperar com a verificação de imagem elástica (como insuficiência cardíaca, insuficiência renal, como doença mental);Após pacientes com transplante de fígado;Pacientes com gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice F
Prazo: linha de base
O índice F está ligado ao grau de fibrose hepática e pode ser obtido pela verificação da elastografia ultrassonográfica.
linha de base
Um índice
Prazo: linha de base
Um índice está ligado ao grau de hepatite e pode ser obtido pela verificação da elastografia ultrassonográfica.
linha de base
Índice ATT
Prazo: linha de base
O índice ATT está ligado ao grau de esteatose do fígado e pode ser obtido pela verificação da elastografia ultrassonográfica.
linha de base
Rigidez do baço
Prazo: linha de base
A rigidez do baço pode ser verificada pela verificação da elastografia por ultrassom.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S2020-387-03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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