- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04640363
Avaliação da elastografia combinada da recorrência de CHC após estudo multicêntrico de ablação térmica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ablação térmica é um dos métodos estabelecidos para o tratamento do CHC. A recorrência pós-operatória do CHC é um dos principais fatores que levam ao mau prognóstico dos pacientes com CHC. A maioria dos estudos mostrou que os fatores de risco de recorrência incluem tamanho do tumor, número do tumor e disseminação intra-hepática, etc.
Além disso, os efeitos carcinogênicos da atividade inflamatória e da fibrose no fundo hepático causados pela hepatite crônica também estão relacionados à recorrência. No estudo, a tecnologia de imagem de elastografia combinada, não apenas o índice F relacionado ao estágio de fibrose hepática pode ser obtido, mas também o índice A relacionado à atividade inflamatória pode ser medido, o que pode fornecer um método mais valioso para o tumor recorrência de predição precoce.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 80 anos de idade, e gênero não limitado;Pacientes com hepatite B crônica;As lesões do fígado têm o diagnóstico histopatológico de CHC e dentro dos critérios MiLan;Todas as lesões foram realizadas cirurgia de termoablação;Assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Lesões que não realizaram avaliação de inativação completa pela imagem aprimorada;Mesclando doenças graves de outros sistemas que não podem cooperar com a verificação de imagem elástica (como insuficiência cardíaca, insuficiência renal, como doença mental);Após pacientes com transplante de fígado;Pacientes com gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice F
Prazo: linha de base
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O índice F está ligado ao grau de fibrose hepática e pode ser obtido pela verificação da elastografia ultrassonográfica.
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linha de base
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Um índice
Prazo: linha de base
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Um índice está ligado ao grau de hepatite e pode ser obtido pela verificação da elastografia ultrassonográfica.
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linha de base
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Índice ATT
Prazo: linha de base
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O índice ATT está ligado ao grau de esteatose do fígado e pode ser obtido pela verificação da elastografia ultrassonográfica.
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linha de base
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Rigidez do baço
Prazo: linha de base
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A rigidez do baço pode ser verificada pela verificação da elastografia por ultrassom.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2020-387-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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