Kombinované elastografické hodnocení recidivy HCC po termální ablaci Multicentrická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tepelná ablace je jednou ze zavedených metod léčby HCC. Pooperační recidiva HCC je jedním z hlavních faktorů vedoucích ke špatné prognóze pacientů s HCC. Většina studií ukázala, že rizikové faktory recidivy zahrnují velikost nádoru, počet nádorů a intrahepatální šíření atd.
Kromě toho s recidivou souvisí také karcinogenní účinky zánětlivé aktivity a fibrózy na pozadí jater způsobené chronickou hepatitidou. Ve studii, kombinovaná elastografická zobrazovací technologie, lze získat nejen F index, který souvisí se stádiem jaterní fibrózy, ale také lze měřit index A, který souvisí se zánětlivou aktivitou, což může poskytnout cennější metodu pro nádor opakování časné předpovědi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 80 let a pohlaví bez omezení;Pacienti s chronickou hepatitidou B;Leze jater mají histopatologickou diagnózu HCC a v rámci kritérií MiLan;U všech lézí byla provedena tepelná ablace;Podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Léze, které neuskutečnily kompletní vyhodnocení inaktivace pomocí vylepšeného zobrazení;Sloučení závažných onemocnění jiných systémů, které nemohou spolupracovat s kontrolou elastického zobrazení (jako je srdeční selhání, selhání ledvin, jako je duševní onemocnění);Pacienti po transplantaci jater;Pacientky v těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
F index
Časové okno: základní linie
|
F index je spojen se stupněm jaterní fibrózy a lze jej zjistit pomocí ultrazvukové elastografické kontroly.
|
základní linie
|
|
Index
Časové okno: základní linie
|
Index je spojen se stupněm hepatitidy a lze jej získat ultrazvukovou elastografickou kontrolou.
|
základní linie
|
|
Index ATT
Časové okno: základní linie
|
Index ATT je spojen se stupněm steatózy jater a lze jej zjistit pomocí ultrazvukové elastografické kontroly.
|
základní linie
|
|
Ztuhlost sleziny
Časové okno: základní linie
|
Ztuhlost sleziny lze zjistit ultrazvukovou elastografickou kontrolou.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S2020-387-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .