- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04640363
열절제술 후 간세포암종 재발의 Combi-elastography 평가 다기관 연구
2021년 1월 13일 업데이트: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
F 지수, A 지수, ATT 지수 및 비장 경직도를 결합하여 HCC의 열적 절제 후 다양한 간 설정에서 종양 재발을 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
열 절제는 HCC 치료를 위해 확립된 방법 중 하나입니다. HCC의 수술 후 재발은 HCC 환자의 불량한 예후를 초래하는 주요 요인 중 하나이다. 대부분의 연구에서 재발의 위험인자는 종양의 크기, 종양의 수, 간내 전이 등을 포함하는 것으로 나타났습니다.
또한, 만성 간염에 의한 간 배경의 염증 활성 및 섬유화의 발암 효과도 재발과 관련이 있습니다. 이번 연구에서는 복합탄성영상기술을 통해 간 섬유화 단계와 관련된 F index 뿐만 아니라 염증 활성도와 관련된 A index도 측정할 수 있어 종양에 대한 보다 유용한 방법을 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 조기 예측의 반복.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간세포암종의 열 절제술을 받은 환자를 관찰하고 종양 재발에 대한 복합 탄성촬영술의 예측력을 평가합니다.
설명
포함 기준:
- 18~80세, 성별 제한 없음, 만성 B형 간염 환자, 간 병변이 간세포암종으로 조직병리학적 진단을 받았고 밀라노 기준 내에 있음, 모든 병변에 열 절제 수술을 시행함, 사전 동의서에 서명함.
제외 기준:
- 향상된 영상에 의한 완전한 불활성화 평가를 실현하지 못한 병변, 탄성 영상 검사와 협력할 수 없는 다른 시스템의 중증 질환 병합(심부전, 신부전, 정신 질환 등), 간이식 후 환자, 임신 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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F 인덱스
기간: 기준선
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F 지수는 간 섬유화 정도와 연관이 있으며 초음파 탄성 검사를 통해 확인할 수 있습니다.
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기준선
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인덱스
기간: 기준선
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간염의 정도에 따라 지표가 연동되며 초음파 탄성 검사를 통해 확인할 수 있습니다.
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기준선
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ATT 지수
기간: 기준선
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ATT 지수는 간 지방증의 정도와 연관이 있으며 초음파 탄성 검사를 통해 확인할 수 있습니다.
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기준선
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비장 경직
기간: 기준선
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비장 경직은 초음파 탄성 검사로 확인할 수 있습니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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