Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la elastografía combinada de la recurrencia de HCC después de un estudio multicéntrico de ablación térmica

13 de enero de 2021 actualizado por: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Índice F combinado, índice A, índice ATT y rigidez del bazo para predecir la recurrencia del tumor en diferentes entornos hepáticos después de la ablación térmica de HCC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La ablación térmica es uno de los métodos establecidos para el tratamiento de HCC. La recurrencia posoperatoria del CHC es uno de los principales factores que conducen a un mal pronóstico de los pacientes con CHC. La mayoría de los estudios han demostrado que los factores de riesgo de recurrencia incluyen el tamaño del tumor, el número de tumores y la diseminación intrahepática, etc.

Además, los efectos cancerígenos de la actividad inflamatoria y la fibrosis en el fondo hepático causados ​​por la hepatitis crónica también estarían relacionados con la recurrencia. En el estudio, la tecnología de imágenes de combi-elastografía, no solo se puede obtener el índice F que está relacionado con el estadio de fibrosis hepática, sino que también se puede medir el índice A que está relacionado con la actividad de la inflamación, lo que puede proporcionar un método más valioso para el tumor. recurrencia de la predicción temprana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • Chinese PLA General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se observará a los pacientes que se sometieron a ablación térmica de CHC y se evaluará el poder predictivo de la elastografía combinada para la recurrencia del tumor.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 80 años, y sexo no limitado; Pacientes con hepatitis B crónica; Las lesiones de hígado tienen el diagnóstico histopatológico de HCC y dentro de los criterios de MiLan; Todas las lesiones se realizaron cirugía de ablación térmica; Firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones que no realizaron una evaluación de inactivación completa mediante imágenes mejoradas; Fusión de enfermedades graves de otros sistemas que no pueden cooperar con la verificación de imágenes elásticas (como insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, como enfermedades mentales); Después de pacientes con trasplante de hígado; Pacientes con embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice F
Periodo de tiempo: base
El índice F está relacionado con el grado de fibrosis hepática y puede obtenerse mediante una comprobación de elastografía por ultrasonido.
base
Un índice
Periodo de tiempo: base
Un índice está relacionado con el grado de hepatitis, y puede estar disponible mediante control de elastografía por ultrasonido.
base
Índice ATT
Periodo de tiempo: base
El índice ATT está relacionado con el grado de esteatosis del hígado, y puede estar disponible mediante control de elastografía por ultrasonido.
base
Rigidez del bazo
Periodo de tiempo: base
La rigidez del bazo puede estar disponible mediante la comprobación de elastografía por ultrasonido.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S2020-387-03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir