- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04640363
Evaluación de la elastografía combinada de la recurrencia de HCC después de un estudio multicéntrico de ablación térmica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ablación térmica es uno de los métodos establecidos para el tratamiento de HCC. La recurrencia posoperatoria del CHC es uno de los principales factores que conducen a un mal pronóstico de los pacientes con CHC. La mayoría de los estudios han demostrado que los factores de riesgo de recurrencia incluyen el tamaño del tumor, el número de tumores y la diseminación intrahepática, etc.
Además, los efectos cancerígenos de la actividad inflamatoria y la fibrosis en el fondo hepático causados por la hepatitis crónica también estarían relacionados con la recurrencia. En el estudio, la tecnología de imágenes de combi-elastografía, no solo se puede obtener el índice F que está relacionado con el estadio de fibrosis hepática, sino que también se puede medir el índice A que está relacionado con la actividad de la inflamación, lo que puede proporcionar un método más valioso para el tumor. recurrencia de la predicción temprana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 80 años, y sexo no limitado; Pacientes con hepatitis B crónica; Las lesiones de hígado tienen el diagnóstico histopatológico de HCC y dentro de los criterios de MiLan; Todas las lesiones se realizaron cirugía de ablación térmica; Firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Lesiones que no realizaron una evaluación de inactivación completa mediante imágenes mejoradas; Fusión de enfermedades graves de otros sistemas que no pueden cooperar con la verificación de imágenes elásticas (como insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, como enfermedades mentales); Después de pacientes con trasplante de hígado; Pacientes con embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice F
Periodo de tiempo: base
|
El índice F está relacionado con el grado de fibrosis hepática y puede obtenerse mediante una comprobación de elastografía por ultrasonido.
|
base
|
|
Un índice
Periodo de tiempo: base
|
Un índice está relacionado con el grado de hepatitis, y puede estar disponible mediante control de elastografía por ultrasonido.
|
base
|
|
Índice ATT
Periodo de tiempo: base
|
El índice ATT está relacionado con el grado de esteatosis del hígado, y puede estar disponible mediante control de elastografía por ultrasonido.
|
base
|
|
Rigidez del bazo
Periodo de tiempo: base
|
La rigidez del bazo puede estar disponible mediante la comprobación de elastografía por ultrasonido.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2020-387-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .