- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04640363
Kombielastografi Bedömning av HCC-återfall efter termisk ablation Multicenterstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Termisk ablation är en av de etablerade metoderna för HCC-behandling. Postoperativt återfall av HCC är en av de viktigaste faktorerna som leder till dålig prognos för HCC-patienter. De flesta studier har visat att riskfaktorerna för återfall inkluderar tumörstorlek, tumörantal och intrahepatisk spridning, etc.
Dessutom är de cancerframkallande effekterna av inflammatorisk aktivitet och fibros i leverbakgrunden orsakad av kronisk hepatit också relaterade till återfallet. I studien, combi-elastography imaging technology, kan inte bara F-indexet som är relaterat till leverfibrosstadiet erhållas, utan även A-indexet som är relaterat till inflammationsaktivitet kan mätas, detta kan ge en mer värdefull metod för tumör återkommande tidig förutsägelse.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18 till 80 år och kön inte begränsat; Patienter med kronisk hepatit B; Leverskadorna har den histopatologiska diagnosen HCC och inom MiLan-kriterierna; Alla lesioner utfördes termisk ablationskirurgi; Underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Lesioner som orealiserade fullständig inaktiveringsutvärdering genom förbättrad bildbehandling; Sammanfogning av andra systems allvarliga sjukdom som inte kan samarbeta med elastisk bildkontroll (som hjärtsvikt, njursvikt, såsom psykisk sjukdom); Efter levertransplantationspatienter;patienter med graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
F-index
Tidsram: baslinje
|
F-index är kopplat till graden av leverfibros, och det kan vara tillgängligt genom ultraljudselastografikontroll.
|
baslinje
|
|
Ett index
Tidsram: baslinje
|
Ett index är kopplat till graden av hepatit, och det kan vara tillgängligt genom ultraljudselastografikontroll.
|
baslinje
|
|
ATT-index
Tidsram: baslinje
|
ATT-index är kopplat till graden av steatos i levern, och det kan vara tillgängligt genom ultraljudselastografikontroll.
|
baslinje
|
|
Mjältens stelhet
Tidsram: baslinje
|
Mjältens styvhet kan vara tillgänglig genom elastografikontroll med ultraljud.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S2020-387-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .