Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombielastografi Bedömning av HCC-återfall efter termisk ablation Multicenterstudie

13 januari 2021 uppdaterad av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Kombinerat F-index, A-index, ATT-index och mjältestelhet för att förutsäga tumörrecidiv i olika leverinställningar efter termisk ablation av HCC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Termisk ablation är en av de etablerade metoderna för HCC-behandling. Postoperativt återfall av HCC är en av de viktigaste faktorerna som leder till dålig prognos för HCC-patienter. De flesta studier har visat att riskfaktorerna för återfall inkluderar tumörstorlek, tumörantal och intrahepatisk spridning, etc.

Dessutom är de cancerframkallande effekterna av inflammatorisk aktivitet och fibros i leverbakgrunden orsakad av kronisk hepatit också relaterade till återfallet. I studien, combi-elastography imaging technology, kan inte bara F-indexet som är relaterat till leverfibrosstadiet erhållas, utan även A-indexet som är relaterat till inflammationsaktivitet kan mätas, detta kan ge en mer värdefull metod för tumör återkommande tidig förutsägelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekrytering
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgick termisk ablation av HCC kommer att observeras och utvärdera den prediktiva kraften hos kombinerad elastografi för tumörrecidiv.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 18 till 80 år och kön inte begränsat; Patienter med kronisk hepatit B; Leverskadorna har den histopatologiska diagnosen HCC och inom MiLan-kriterierna; Alla lesioner utfördes termisk ablationskirurgi; Underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Lesioner som orealiserade fullständig inaktiveringsutvärdering genom förbättrad bildbehandling; Sammanfogning av andra systems allvarliga sjukdom som inte kan samarbeta med elastisk bildkontroll (som hjärtsvikt, njursvikt, såsom psykisk sjukdom); Efter levertransplantationspatienter;patienter med graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
F-index
Tidsram: baslinje
F-index är kopplat till graden av leverfibros, och det kan vara tillgängligt genom ultraljudselastografikontroll.
baslinje
Ett index
Tidsram: baslinje
Ett index är kopplat till graden av hepatit, och det kan vara tillgängligt genom ultraljudselastografikontroll.
baslinje
ATT-index
Tidsram: baslinje
ATT-index är kopplat till graden av steatos i levern, och det kan vara tillgängligt genom ultraljudselastografikontroll.
baslinje
Mjältens stelhet
Tidsram: baslinje
Mjältens styvhet kan vara tillgänglig genom elastografikontroll med ultraljud.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Första postat (Faktisk)

23 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S2020-387-03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera