Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combi-elastografie Beoordeling van HCC-recidief na thermische ablatie Multi-center studie

13 januari 2021 bijgewerkt door: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Gecombineerde F-index, A-index, ATT-index en miltstijfheid om tumorherhaling in verschillende leverinstellingen na thermische ablatie van HCC te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Thermische ablatie is een van de gevestigde methoden voor HCC-behandeling. Postoperatieve herhaling van HCC is een van de belangrijkste factoren die leiden tot een slechte prognose van HCC-patiënten. De meeste onderzoeken hebben aangetoond dat de risicofactoren voor recidief tumorgrootte, tumoraantal en intrahepatische verspreiding, enz. Zijn.

Bovendien kunnen de kankerverwekkende effecten van ontstekingsactiviteit en fibrose in leverachtergrond veroorzaakt door chronische hepatitis ook verband houden met het recidief. In de studie, gecombineerde elastografie-beeldvormingstechnologie, kan niet alleen de F-index worden verkregen die gerelateerd is aan het stadium van leverfibrose, maar ook de A-index die gerelateerd is aan ontstekingsactiviteit kan worden gemeten, dit kan een waardevollere methode zijn voor tumor herhaling van vroege voorspelling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Werving
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die thermische ablatie van HCC hebben ondergaan, zullen worden geobserveerd en de voorspellende kracht van gecombineerde elastografie voor tumorrecidief evalueren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijd van 18 tot 80 jaar, en geslacht niet beperkt;Chronische hepatitis B-patiënten;De laesies van de lever hebben de histopathologische diagnose van HCC en vallen binnen de MiLan-criteria;Alle laesies zijn uitgevoerd met thermische ablatiechirurgie;Onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Laesies die de volledige inactivatie-evaluatie niet hebben gerealiseerd door de verbeterde beeldvorming; Samenvoegen van de ernstige ziekte van andere systemen die niet kan samenwerken met elastische beeldvormingscontrole (zoals hartfalen, nierfalen, zoals geestesziekte); Na levertransplantatiepatiënten; Patiënten met zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
F-index
Tijdsspanne: basislijn
De F-index is gekoppeld aan de mate van leverfibrose en kan beschikbaar zijn door middel van echografie-elastografie.
basislijn
Een index
Tijdsspanne: basislijn
Een index is gekoppeld aan de mate van hepatitis en kan beschikbaar zijn door middel van echografie-elastografie.
basislijn
ATT-index
Tijdsspanne: basislijn
De ATT-index is gekoppeld aan de mate van steatose van de lever en kan beschikbaar zijn door middel van echografie-elastografie.
basislijn
Stijfheid van de milt
Tijdsspanne: basislijn
Stijfheid van de milt kan worden vastgesteld door middel van echografie-elastografie.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2020-387-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren