- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04640363
Combi-elastografie Beoordeling van HCC-recidief na thermische ablatie Multi-center studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Thermische ablatie is een van de gevestigde methoden voor HCC-behandeling. Postoperatieve herhaling van HCC is een van de belangrijkste factoren die leiden tot een slechte prognose van HCC-patiënten. De meeste onderzoeken hebben aangetoond dat de risicofactoren voor recidief tumorgrootte, tumoraantal en intrahepatische verspreiding, enz. Zijn.
Bovendien kunnen de kankerverwekkende effecten van ontstekingsactiviteit en fibrose in leverachtergrond veroorzaakt door chronische hepatitis ook verband houden met het recidief. In de studie, gecombineerde elastografie-beeldvormingstechnologie, kan niet alleen de F-index worden verkregen die gerelateerd is aan het stadium van leverfibrose, maar ook de A-index die gerelateerd is aan ontstekingsactiviteit kan worden gemeten, dit kan een waardevollere methode zijn voor tumor herhaling van vroege voorspelling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijd van 18 tot 80 jaar, en geslacht niet beperkt;Chronische hepatitis B-patiënten;De laesies van de lever hebben de histopathologische diagnose van HCC en vallen binnen de MiLan-criteria;Alle laesies zijn uitgevoerd met thermische ablatiechirurgie;Onderteken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Laesies die de volledige inactivatie-evaluatie niet hebben gerealiseerd door de verbeterde beeldvorming; Samenvoegen van de ernstige ziekte van andere systemen die niet kan samenwerken met elastische beeldvormingscontrole (zoals hartfalen, nierfalen, zoals geestesziekte); Na levertransplantatiepatiënten; Patiënten met zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
F-index
Tijdsspanne: basislijn
|
De F-index is gekoppeld aan de mate van leverfibrose en kan beschikbaar zijn door middel van echografie-elastografie.
|
basislijn
|
|
Een index
Tijdsspanne: basislijn
|
Een index is gekoppeld aan de mate van hepatitis en kan beschikbaar zijn door middel van echografie-elastografie.
|
basislijn
|
|
ATT-index
Tijdsspanne: basislijn
|
De ATT-index is gekoppeld aan de mate van steatose van de lever en kan beschikbaar zijn door middel van echografie-elastografie.
|
basislijn
|
|
Stijfheid van de milt
Tijdsspanne: basislijn
|
Stijfheid van de milt kan worden vastgesteld door middel van echografie-elastografie.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S2020-387-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .