- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04640363
HCC:n uusiutumisen yhdistelmäelastografia lämpöablaation jälkeisen monikeskustutkimuksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lämpöablaatio on yksi vakiintuneista HCC-hoidon menetelmistä. Leikkauksen jälkeinen HCC:n uusiutuminen on yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka johtavat HCC-potilaiden huonoon ennusteeseen. Useimmat tutkimukset ovat osoittaneet, että uusiutumisen riskitekijöitä ovat kasvaimen koko, kasvaimen lukumäärä ja maksansisäinen leviäminen jne.
Lisäksi kroonisen hepatiitin aiheuttaman tulehdustoiminnan ja fibroosin syöpää aiheuttavat vaikutukset liittyvät myös kroonisen hepatiitin uusiutumiseen. Tutkimuksessa kombielastografiakuvaustekniikalla ei voida saada vain maksafibroosivaiheeseen liittyvää F-indeksiä, vaan myös tulehdusaktiivisuuteen liittyvää A-indeksiä voidaan mitata, tämä voi tarjota arvokkaamman menetelmän kasvaimelle. varhaisen ennusteen toistuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikärajat 18–80 vuotta ja sukupuolta ei ole rajoitettu; Krooniset hepatiitti B -potilaat; Maksavaurioiden histopatologinen diagnoosi on HCC ja MiLan-kriteerien mukaisesti; Kaikille leesioille tehtiin lämpöablaatioleikkaus; Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Leesiot, jotka eivät toteutuneet, täydellinen inaktivaatioarviointi tehostetulla kuvantamisella;Muiden järjestelmien vakavien sairauksien yhdistäminen, jotka eivät toimi elastisen kuvantamisen tarkastuksen kanssa (kuten sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kuten mielisairaus);Maksansiirron jälkeiset potilaat;Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
F-indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
F-indeksi on sidoksissa maksafibroosin asteeseen, ja se voidaan saada ultraäänielastografialla.
|
perusviiva
|
|
Indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Indeksi on linkitetty hepatiitin asteeseen, ja se voidaan saada ultraäänielastografiatarkastuksella.
|
perusviiva
|
|
ATT-indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
ATT-indeksi on sidoksissa maksan steatoosiasteeseen, ja se voidaan saada ultraäänielastografiatarkastuksella.
|
perusviiva
|
|
Pernan jäykkyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pernan jäykkyys voidaan selvittää ultraäänielastografialla.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2020-387-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .