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Valutazione combinata dell'elastografia della recidiva dell'HCC dopo uno studio multicentrico con ablazione termica

13 gennaio 2021 aggiornato da: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Indice F combinato, indice A, indice ATT e rigidità della milza per prevedere la recidiva del tumore in diversi contesti epatici dopo l'ablazione termica dell'HCC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ablazione termica è uno dei metodi stabiliti per il trattamento dell'HCC. La recidiva postoperatoria di HCC è uno dei principali fattori che portano a una prognosi infausta dei pazienti con HCC. La maggior parte degli studi ha dimostrato che i fattori di rischio di recidiva includono la dimensione del tumore, il numero del tumore e la diffusione intraepatica, ecc.

Inoltre, anche gli effetti cancerogeni dell'attività infiammatoria e della fibrosi nel background epatico causati dall'epatite cronica sono correlati alla recidiva. Nello studio, la tecnologia di imaging combi-elastografia, non solo può essere ottenuto l'indice F che è correlato allo stadio della fibrosi epatica, ma può essere misurato anche l'indice A che è correlato all'attività infiammatoria, questo può fornire un metodo più prezioso per il tumore ricorrenza della previsione anticipata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti sottoposti a termoablazione di HCC saranno osservati e valuteranno il potere predittivo dell'elastografia combinata per la recidiva tumorale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 80 anni e sesso non limitato;Pazienti con epatite cronica B;Le lesioni del fegato hanno la diagnosi istopatologica di HCC e rientrano nei criteri MiLan;Tutte le lesioni sono state sottoposte a intervento di termoablazione;Firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni che non hanno realizzato la valutazione completa dell'inattivazione mediante l'imaging potenziato; Unire malattie gravi di altri sistemi che non possono cooperare con il controllo dell'imaging elastico (come insufficienza cardiaca, insufficienza renale, come malattie mentali); Dopo pazienti con trapianto di fegato; Pazienti con gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice F
Lasso di tempo: linea di base
L'indice F è legato al grado di fibrosi epatica, e può essere rilevato mediante controllo elastografico ecografico.
linea di base
Un indice
Lasso di tempo: linea di base
Un indice è legato al grado di epatite, e può essere consultato mediante controllo elastografia ecografico.
linea di base
Indice ATT
Lasso di tempo: linea di base
L'indice ATT è legato al grado di steatosi epatica e può essere rilevato mediante controllo ecografico elastografia.
linea di base
Rigidità della milza
Lasso di tempo: linea di base
La rigidità della milza può essere rilevata mediante il controllo dell'elastografia ecografica.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2020-387-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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