Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombi-elastografi vurdering af HCC-tilbagefald efter termisk ablation Multicenter-undersøgelse

13. januar 2021 opdateret af: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Kombineret F-indeks, A-indeks, ATT-indeks og miltstivhed til at forudsige tumortilbagefald i forskellige leverindstillinger efter termisk ablation af HCC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Termisk ablation er en af ​​de etablerede metoder til HCC-behandling. Postoperativt tilbagefald af HCC er en af ​​de vigtigste faktorer, der fører til dårlig prognose for HCC-patienter. De fleste undersøgelser har vist, at risikofaktorerne for tilbagefald omfatter tumorstørrelse, tumorantal og intrahepatisk spredning osv.

Desuden er de kræftfremkaldende virkninger af inflammatorisk aktivitet og fibrose i leverbaggrund forårsaget af kronisk hepatitis også relateret til tilbagefaldet. I undersøgelsen, combi-elastografi billeddannelsesteknologi, kan ikke kun F-indekset, som er relateret til leverfibrosestadiet, opnås, men også A-indekset, som er relateret til inflammationsaktivitet, kan måles, dette kan give en mere værdifuld metode til tumor. gentagelse af tidlig forudsigelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået termisk ablation af HCC, vil blive observeret og evaluere den forudsigelige kraft af kombineret elastografi for tumortilbagefald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 80 år, og køn ikke begrænset;Kronisk hepatitis B-patienter;Lesioner har den histopatologiske diagnose HCC og inden for MiLan-kriterierne;Alle læsioner blev udført termisk ablationskirurgi;Underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Læsioner, der urealiserede fuldstændig inaktiveringsevaluering ved den forbedrede billeddannelse; Sammenlægning af andre systemers alvorlige sygdom, der ikke kan samarbejde med elastisk billeddannelseskontrol (såsom hjertesvigt, nyresvigt, såsom psykisk sygdom); Efter levertransplantationspatienter;patienter med graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
F-indeks
Tidsramme: baseline
F-indeks er knyttet til graden af ​​leverfibrose, og det kan være tilgængeligt ved ultralyds-elastografikontrol.
baseline
Et indeks
Tidsramme: baseline
Et indeks er knyttet til graden af ​​hepatitis, og det kan være tilgængeligt ved ultralyds-elastografikontrol.
baseline
ATT-indeks
Tidsramme: baseline
ATT-indekset er knyttet til graden af ​​steatose i leveren, og det kan være tilgængeligt ved ultralydselastografikontrol.
baseline
Miltstivhed
Tidsramme: baseline
Miltstivhed kan være tilgængelig ved ultralyds-elastografikontrol.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2020-387-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner