- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04640363
Évaluation par combi-élastographie de la récidive du CHC après ablation thermique Étude multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'ablation thermique est l'une des méthodes établies pour le traitement du CHC. La récidive postopératoire du CHC est l'un des principaux facteurs de mauvais pronostic des patients atteints de CHC. La plupart des études ont montré que les facteurs de risque de récidive comprennent la taille de la tumeur, le nombre de tumeurs et la propagation intrahépatique, etc.
En outre, les effets cancérigènes de l'activité inflammatoire et de la fibrose dans le fond du foie causée par l'hépatite chronique sont également liés à la récidive. Dans l'étude, la technologie d'imagerie combi-élastographie, non seulement l'indice F qui est lié au stade de la fibrose hépatique peut être obtenu, mais aussi l'indice A qui est lié à l'activité de l'inflammation peut être mesuré, cela peut fournir une méthode plus précieuse pour la tumeur récurrence de la prédiction précoce.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 80 ans et sexe non limité ; Patients atteints d'hépatite B chronique ; Les lésions du foie ont le diagnostic histopathologique de CHC et dans les critères de MiLan ; Toutes les lésions ont été réalisées par chirurgie d'ablation thermique ; Signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Lésions qui n'ont pas réalisé l'évaluation complète de l'inactivation par l'imagerie améliorée ; fusionner les maladies graves d'autres systèmes qui ne peuvent pas coopérer avec la vérification de l'imagerie élastique (comme l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale, comme la maladie mentale ); après les patients transplantés hépatiques ; les patientes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice F
Délai: ligne de base
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L'indice F est lié au degré de fibrose du foie, et il peut être disponible par contrôle élastographique par ultrasons.
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ligne de base
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Un indice
Délai: ligne de base
|
Un indice est lié au degré d'hépatite, et il peut être disponible par contrôle échographique élastographique.
|
ligne de base
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Indice ATT
Délai: ligne de base
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L'indice ATT est lié au degré de stéatose du foie, et il peut être disponible par contrôle élastographique par ultrasons.
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ligne de base
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Raideur de la rate
Délai: ligne de base
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La raideur de la rate peut être disponible par contrôle élastographique par ultrasons.
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2020-387-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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