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Évaluation par combi-élastographie de la récidive du CHC après ablation thermique Étude multicentrique

13 janvier 2021 mis à jour par: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Indice F combiné, indice A, indice ATT et rigidité de la rate pour prédire la récidive tumorale dans différents contextes hépatiques après ablation thermique du CHC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'ablation thermique est l'une des méthodes établies pour le traitement du CHC. La récidive postopératoire du CHC est l'un des principaux facteurs de mauvais pronostic des patients atteints de CHC. La plupart des études ont montré que les facteurs de risque de récidive comprennent la taille de la tumeur, le nombre de tumeurs et la propagation intrahépatique, etc.

En outre, les effets cancérigènes de l'activité inflammatoire et de la fibrose dans le fond du foie causée par l'hépatite chronique sont également liés à la récidive. Dans l'étude, la technologie d'imagerie combi-élastographie, non seulement l'indice F qui est lié au stade de la fibrose hépatique peut être obtenu, mais aussi l'indice A qui est lié à l'activité de l'inflammation peut être mesuré, cela peut fournir une méthode plus précieuse pour la tumeur récurrence de la prédiction précoce.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • Chinese PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients ayant subi une ablation thermique du CHC seront observés et évalueront le pouvoir prédictif de l'élastographie combinée pour la récidive tumorale.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 80 ans et sexe non limité ; Patients atteints d'hépatite B chronique ; Les lésions du foie ont le diagnostic histopathologique de CHC et dans les critères de MiLan ; Toutes les lésions ont été réalisées par chirurgie d'ablation thermique ; Signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Lésions qui n'ont pas réalisé l'évaluation complète de l'inactivation par l'imagerie améliorée ; fusionner les maladies graves d'autres systèmes qui ne peuvent pas coopérer avec la vérification de l'imagerie élastique (comme l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale, comme la maladie mentale ); après les patients transplantés hépatiques ; les patientes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice F
Délai: ligne de base
L'indice F est lié au degré de fibrose du foie, et il peut être disponible par contrôle élastographique par ultrasons.
ligne de base
Un indice
Délai: ligne de base
Un indice est lié au degré d'hépatite, et il peut être disponible par contrôle échographique élastographique.
ligne de base
Indice ATT
Délai: ligne de base
L'indice ATT est lié au degré de stéatose du foie, et il peut être disponible par contrôle élastographique par ultrasons.
ligne de base
Raideur de la rate
Délai: ligne de base
La raideur de la rate peut être disponible par contrôle élastographique par ultrasons.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Première publication (Réel)

23 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S2020-387-03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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