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Kombi-Elastographie-Bewertung des HCC-Rezidivs nach multizentrischer Studie mit thermischer Ablation

13. Januar 2021 aktualisiert von: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Kombinierter F-Index, A-Index, ATT-Index und Milzsteifheit zur Vorhersage eines Tumorrezidivs in verschiedenen Lebersituationen nach thermischer Ablation von HCC.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die thermische Ablation ist eine der etablierten Methoden zur HCC-Behandlung. Das postoperative Wiederauftreten eines HCC ist einer der Hauptfaktoren für die schlechte Prognose von HCC-Patienten. Die meisten Studien haben gezeigt, dass die Risikofaktoren für ein Wiederauftreten die Tumorgröße, die Tumoranzahl und die intrahepatische Ausbreitung usw. umfassen.

Darüber hinaus stehen auch die krebserregenden Wirkungen entzündlicher Aktivität und Fibrose im Hintergrund der Leber, die durch chronische Hepatitis verursacht werden, mit dem Wiederauftreten in Zusammenhang. In der Studie mit der Kombi-Elastographie-Bildgebungstechnologie kann nicht nur der F-Index ermittelt werden, der mit dem Stadium der Leberfibrose in Zusammenhang steht, sondern auch der A-Index, der mit der Entzündungsaktivität in Zusammenhang steht, kann gemessen werden. Dies könnte eine wertvollere Methode für die Tumordiagnostik darstellen Wiederholung der frühen Vorhersage.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer thermischen Ablation des HCC unterzogen haben, werden beobachtet und die Vorhersagekraft der kombinierten Elastographie für das Wiederauftreten des Tumors bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 80 Jahren und ohne Einschränkung des Geschlechts; Patienten mit chronischer Hepatitis B; Die Läsionen der Leber haben die histopathologische Diagnose von HCC und liegen innerhalb der MiLan-Kriterien; Alle Läsionen wurden einer thermischen Ablationsoperation unterzogen; Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Läsionen, die eine vollständige Inaktivierungsbewertung durch die verbesserte Bildgebung nicht erreicht haben; schwere Erkrankungen anderer Systeme, die nicht mit der elastischen Bildgebungsprüfung kooperieren können (z. B. Herzinsuffizienz, Nierenversagen, z. B. Geisteskrankheit); Patienten nach Lebertransplantation; Patienten mit Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
F-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der F-Index ist mit dem Grad der Leberfibrose verbunden und kann durch Ultraschall-Elastographie-Überprüfung verfügbar sein.
Grundlinie
Ein Index
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Index ist mit dem Grad der Hepatitis verknüpft und kann durch eine Ultraschall-Elastographie-Untersuchung ermittelt werden.
Grundlinie
ATT-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der ATT-Index ist mit dem Grad der Lebersteatose verknüpft und kann durch Ultraschall-Elastographieprüfung ermittelt werden.
Grundlinie
Milz Steifheit
Zeitfenster: Grundlinie
Milzsteifheit kann durch Ultraschall-Elastographie-Überprüfung verfügbar sein.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S2020-387-03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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