Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombi-elastografi vurdering av HCC-residiv etter termisk ablasjon multisenterstudie

13. januar 2021 oppdatert av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Kombinert F-indeks, A-indeks, ATT-indeks og miltstivhet for å forutsi tumorresidiv i forskjellige leverinnstillinger etter termisk ablasjon av HCC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Termisk ablasjon er en av de etablerte metodene for HCC-behandling. Postoperativt tilbakefall av HCC er en av hovedfaktorene som fører til dårlig prognose for HCC-pasienter. De fleste studier har vist at risikofaktorene for tilbakefall inkluderer tumorstørrelse, tumorantall og intrahepatisk spredning, etc.

Dessuten er de kreftfremkallende effektene av inflammatorisk aktivitet og fibrose i leverbakgrunn forårsaket av kronisk hepatitt også relatert til residiv. I studien, kombi-elastografi avbildningsteknologi, kan ikke bare F-indeksen som er relatert til leverfibrosestadiet oppnås, men også A-indeksen som er relatert til betennelsesaktivitet kan måles, dette kan gi en mer verdifull metode for svulst gjentakelse av tidlig prediksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk termisk ablasjon av HCC vil bli observert og evaluere den prediktive kraften til kombinert elastografi for tilbakefall av tumor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 til 80 år, og kjønn ikke begrenset;Kronisk hepatitt B-pasienter;Lesjonene i leveren har den histopatologiske diagnosen HCC og innenfor MiLan-kriteriene;Alle lesjoner ble utført termisk ablasjonskirurgi;Signer på informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Lesjoner som urealiserte fullstendig inaktiveringsevaluering ved den forbedrede bildebehandlingen; Sammenslåing av andre systemers alvorlige sykdom som ikke kan samarbeide med elastisk bildekontroll (som hjertesvikt, nyresvikt, for eksempel psykisk sykdom); Etter levertransplantasjonspasienter; Pasienter med graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
F-indeks
Tidsramme: grunnlinje
F-indeksen er knyttet til graden av leverfibrose, og den kan være tilgjengelig ved ultralyd-elastografikontroll.
grunnlinje
En indeks
Tidsramme: grunnlinje
En indeks er knyttet til graden av hepatitt, og den kan være tilgjengelig ved ultralyd elastografikontroll.
grunnlinje
ATT-indeks
Tidsramme: grunnlinje
ATT-indeksen er knyttet til graden av steatose i leveren, og den kan være tilgjengelig ved ultralyd-elastografikontroll.
grunnlinje
Miltstivhet
Tidsramme: grunnlinje
Miltstivhet kan være tilgjengelig ved ultralyd-elastografikontroll.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2020-387-03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere