- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04640363
Elastografia kombinowana Ocena nawrotu HCC po ablacji termicznej Badanie wieloośrodkowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Termoablacja jest jedną z uznanych metod leczenia HCC. Pooperacyjny nawrót HCC jest jednym z głównych czynników prowadzących do złego rokowania chorych na HCC. Większość badań wykazała, że czynniki ryzyka nawrotu obejmują wielkość guza, liczbę guzów, rozprzestrzenianie się wewnątrzwątrobowe itp.
Poza tym rakotwórcze skutki aktywności zapalnej i zwłóknienia wątroby wywołane przewlekłym zapaleniem wątroby są również związane z nawrotami. W badaniu, wykorzystującym technologię obrazowania elastografii kombinowanej, można uzyskać nie tylko wskaźnik F, który jest związany ze stopniem zwłóknienia wątroby, ale także można zmierzyć wskaźnik A, który jest związany z aktywnością zapalną, co może zapewnić bardziej wartościową metodę dla nowotworu powtarzalność wczesnej prognozy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat, płeć bez ograniczeń;Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B;Zmiany w wątrobie z rozpoznaniem histopatologicznym HCC i mieszczące się w kryteriach MiLan;Wszystkie zmiany zostały wykonane operacją ablacji termicznej;Podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Uszkodzenia, które nie zrealizowały pełnej oceny inaktywacji przez ulepszone obrazowanie; Łączenie poważnych chorób innych układów, które nie mogą współpracować z elastycznym sprawdzaniem obrazowania (takich jak niewydolność serca, niewydolność nerek, taka jak choroba psychiczna); Pacjenci po przeszczepie wątroby; Pacjenci w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks F
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Indeks F jest powiązany ze stopniem zwłóknienia wątroby i można go określić, sprawdzając elastografię ultrasonograficzną.
|
linia bazowa
|
Indeks
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Indeks jest powiązany ze stopniem zapalenia wątroby i może być dostępny w badaniu elastografii ultrasonograficznej.
|
linia bazowa
|
Indeks AT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik ATT jest powiązany ze stopniem stłuszczenia wątroby i można go określić w badaniu elastografii ultrasonograficznej.
|
linia bazowa
|
Sztywność śledziony
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Sztywność śledziony można ocenić, sprawdzając elastografię ultrasonograficzną.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2020-387-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HCC
-
Qianfoshan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareZakończony
-
Huazhong University of Science and TechnologyNieznany
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończony
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development i inni współpracownicyZakończonyHCC | Wczesne stadium HCCHolandia
-
Qianfoshan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Xuhua DuanRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
Shenyang Tenth People's HospitalBeijing Tsinghua Changgeng HospitalJeszcze nie rekrutacja