Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia kombinowana Ocena nawrotu HCC po ablacji termicznej Badanie wieloośrodkowe

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Połączony indeks F, indeks A, indeks ATT i sztywność śledziony w celu przewidywania nawrotu guza w różnych ustawieniach wątroby po termicznej ablacji HCC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Termoablacja jest jedną z uznanych metod leczenia HCC. Pooperacyjny nawrót HCC jest jednym z głównych czynników prowadzących do złego rokowania chorych na HCC. Większość badań wykazała, że ​​czynniki ryzyka nawrotu obejmują wielkość guza, liczbę guzów, rozprzestrzenianie się wewnątrzwątrobowe itp.

Poza tym rakotwórcze skutki aktywności zapalnej i zwłóknienia wątroby wywołane przewlekłym zapaleniem wątroby są również związane z nawrotami. W badaniu, wykorzystującym technologię obrazowania elastografii kombinowanej, można uzyskać nie tylko wskaźnik F, który jest związany ze stopniem zwłóknienia wątroby, ale także można zmierzyć wskaźnik A, który jest związany z aktywnością zapalną, co może zapewnić bardziej wartościową metodę dla nowotworu powtarzalność wczesnej prognozy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci, którzy przeszli termiczną ablację HCC będą obserwowani i ocenią moc predykcyjną złożonej elastografii dla nawrotu guza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat, płeć bez ograniczeń;Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B;Zmiany w wątrobie z rozpoznaniem histopatologicznym HCC i mieszczące się w kryteriach MiLan;Wszystkie zmiany zostały wykonane operacją ablacji termicznej;Podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzenia, które nie zrealizowały pełnej oceny inaktywacji przez ulepszone obrazowanie; Łączenie poważnych chorób innych układów, które nie mogą współpracować z elastycznym sprawdzaniem obrazowania (takich jak niewydolność serca, niewydolność nerek, taka jak choroba psychiczna); Pacjenci po przeszczepie wątroby; Pacjenci w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks F
Ramy czasowe: linia bazowa
Indeks F jest powiązany ze stopniem zwłóknienia wątroby i można go określić, sprawdzając elastografię ultrasonograficzną.
linia bazowa
Indeks
Ramy czasowe: linia bazowa
Indeks jest powiązany ze stopniem zapalenia wątroby i może być dostępny w badaniu elastografii ultrasonograficznej.
linia bazowa
Indeks AT
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik ATT jest powiązany ze stopniem stłuszczenia wątroby i można go określić w badaniu elastografii ultrasonograficznej.
linia bazowa
Sztywność śledziony
Ramy czasowe: linia bazowa
Sztywność śledziony można ocenić, sprawdzając elastografię ultrasonograficzną.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2020-387-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCC

3
Subskrybuj