Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная эластография Оценка рецидива ГЦК после термоабляции Многоцентровое исследование

13 января 2021 г. обновлено: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Комбинированный индекс F, индекс A, индекс ATT и жесткость селезенки для прогнозирования рецидива опухоли в различных условиях печени после термической абляции ГЦК.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Термическая абляция является одним из общепризнанных методов лечения ГЦК. Послеоперационный рецидив ГЦК является одним из основных факторов, приводящих к неблагоприятному прогнозу у пациентов с ГЦК. В большинстве исследований показано, что к факторам риска рецидива относятся размер опухоли, ее количество, внутрипеченочное распространение и др.

Кроме того, с рецидивом связаны канцерогенные эффекты воспалительной активности и фиброза печени на фоне хронического гепатита. В исследовании с использованием технологии визуализации комбинированной эластографии можно получить не только индекс F, который связан со стадией фиброза печени, но также можно измерить индекс А, который связан с активностью воспаления, что может обеспечить более ценный метод для опухоли. повторение раннего предсказания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие термическую аблацию ГЦК, будут наблюдаться и оцениваться прогностическая сила комбинированной эластографии в отношении рецидива опухоли.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет, пол не ограничен; Пациенты с хроническим гепатитом В; Поражения печени имеют гистопатологический диагноз ГЦК и в пределах критериев MiLan; Все поражения были выполнены термической абляцией; Подпишите информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Поражения, при которых не реализована оценка полной инактивации с помощью расширенной визуализации; Серьезные заболевания слияния других систем, которые не могут сотрудничать с проверкой эластичной визуализации (например, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, например, психические заболевания); Пациенты после трансплантации печени; Пациенты с беременностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс F
Временное ограничение: исходный уровень
Индекс F связан со степенью фиброза печени и может быть получен при проверке с помощью ультразвуковой эластографии.
исходный уровень
Индекс
Временное ограничение: исходный уровень
Индекс связан со степенью гепатита, и его можно получить при проверке с помощью ультразвуковой эластографии.
исходный уровень
Индекс АТТ
Временное ограничение: исходный уровень
Индекс АТТ связан со степенью стеатоза печени и может быть получен при проверке с помощью ультразвуковой эластографии.
исходный уровень
Жесткость селезенки
Временное ограничение: исходный уровень
Жесткость селезенки можно определить с помощью ультразвуковой эластографии.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S2020-387-03

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться