- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04640363
Комбинированная эластография Оценка рецидива ГЦК после термоабляции Многоцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Термическая абляция является одним из общепризнанных методов лечения ГЦК. Послеоперационный рецидив ГЦК является одним из основных факторов, приводящих к неблагоприятному прогнозу у пациентов с ГЦК. В большинстве исследований показано, что к факторам риска рецидива относятся размер опухоли, ее количество, внутрипеченочное распространение и др.
Кроме того, с рецидивом связаны канцерогенные эффекты воспалительной активности и фиброза печени на фоне хронического гепатита. В исследовании с использованием технологии визуализации комбинированной эластографии можно получить не только индекс F, который связан со стадией фиброза печени, но также можно измерить индекс А, который связан с активностью воспаления, что может обеспечить более ценный метод для опухоли. повторение раннего предсказания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет, пол не ограничен; Пациенты с хроническим гепатитом В; Поражения печени имеют гистопатологический диагноз ГЦК и в пределах критериев MiLan; Все поражения были выполнены термической абляцией; Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Поражения, при которых не реализована оценка полной инактивации с помощью расширенной визуализации; Серьезные заболевания слияния других систем, которые не могут сотрудничать с проверкой эластичной визуализации (например, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, например, психические заболевания); Пациенты после трансплантации печени; Пациенты с беременностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс F
Временное ограничение: исходный уровень
|
Индекс F связан со степенью фиброза печени и может быть получен при проверке с помощью ультразвуковой эластографии.
|
исходный уровень
|
|
Индекс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Индекс связан со степенью гепатита, и его можно получить при проверке с помощью ультразвуковой эластографии.
|
исходный уровень
|
|
Индекс АТТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Индекс АТТ связан со степенью стеатоза печени и может быть получен при проверке с помощью ультразвуковой эластографии.
|
исходный уровень
|
|
Жесткость селезенки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Жесткость селезенки можно определить с помощью ультразвуковой эластографии.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S2020-387-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .