影響を受けた第 3 モル抜歯後の歯髄幹細胞と L-PRF の効果
2020年11月17日 更新者：Secil Cubuk、Baskent University
隣接する第二大臼歯の歯周状態に対する影響を受けた下顎第三大臼歯の抜歯ソケットに配置された歯髄幹細胞および L-PRF の効果：スプリットマウス無作為対照臨床試験
この研究の目的は、白血球-多血小板フィブリン (L-PRF) および L-PRF と歯髄幹細胞 (DPSC) を組み合わせた下顎第三大臼歯の抜歯窩への適用の臨床的および X 線写真上の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
年齢が 18 ～ 30 歳で、影響を受けた両側 LM3 摘出手術を希望し、適格基準を満たしている患者が研究に含まれました。
ベースラインで、左右の影響を受けた第 3 大臼歯 (LM3) は、治療群 (L-PRF および L-PRF + DPSC) の 1 つにランダムに割り当てられました。
ベースラインと 6 か月目の臨床測定値と X 線撮影測定値を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06540
- Baskent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの患者
- 両側に影響を受ける LM3 摘出手術の要件
除外基準:
- 膿瘍または蜂巣炎形成の臨床徴候または症状がある
- 放射線治療歴がある
- 創傷治癒および/または喫煙者を妨げる全身性疾患がある
- 歯周病と診断された方
- 同定できないセメントエナメル接合部を有する齲蝕または修復物を伴う LM2 を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：L-PRF+DPSC
下顎の第 3 大臼歯を抜歯し、L-PRF を使用した DPSC をソケットに挿入しました。
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影響を受けた下顎第 3 大臼歯の外科的除去後、抽出ソケットは L-PRF 膜 + DPSC で満たされました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：L-PRF
下顎第三大臼歯を抜歯し、L-PRF をソケットに挿入しました。
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影響を受けた反対側の下顎第 3 大臼歯の外科的除去後、各抽出ソケットは L-PRF 膜のみで満たされました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング ポケットの深さ (PPD)
時間枠：6ヵ月
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プロービング ポケットの深さ (PPD) は、歯肉縁と歯周ポケットの底との間の距離 (mm) です。
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6ヵ月
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クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
時間枠：6ヵ月
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臨床付着レベル (CAL) は、セメントエナメル接合部と歯周ポケットの底との間の距離 (mm) です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線撮影の垂直距離
時間枠：6ヵ月
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歯槽骨のセメントエナメル接合部 (CEJ) と最も歯冠側の点が、デジタル パノラマ X 線写真で下顎第 2 大臼歯の近心と遠心で確認されました (AC)。
各デジタル画像の垂直定規を使用して、画像を調整し、ImageJ で測定値をピクセルからミリメートルに変換しました。
セメントエナメル接合部と下部第二大臼歯の歯槽頂との間の垂直距離 (VD) は、ソフトウェアの「直線」ツールを使用して測定されました。
実際の距離を計算するには;垂直距離は、パノラマ画像の拡大率 (1.2) に分割されました。
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6ヵ月
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相対骨密度 (rBD)
時間枠：6ヵ月
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抽出ソケットごとに、関心領域 (ROI) がソケット領域用に作成され、パノラマ X 線写真で ImageJ ソフトウェアの「フリーハンド選択」ツールを使用して周囲の骨用に作成されます。
各グループの平均グレイ値を記録し、相対骨密度 (rBD) を計算しました。
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6ヵ月
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価される術後の痛み
時間枠：7日
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100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定された自己報告の痛み (0) は「痛みなし」を表し、100 は「重度の痛み」を意味し、手術の終了時と抜去の 7 日後に記録されました。
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7日
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鎮痛剤使用の評価
時間枠：7日
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患者は術後7日以内に鎮痛剤の量を記録するよう求められた.
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Emine Alaaddinoğlu, Prof,PhD、Baskent University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月20日
一次修了 (実際)
2020年4月10日
研究の完了 (実際)
2020年8月11日
試験登録日
最初に提出
2020年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月17日
最初の投稿 (実際)
2020年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月17日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。