Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tandpulpstamcellen en L-PRF na geïmpacteerde extractie van de derde molaar

17 november 2020 bijgewerkt door: Secil Cubuk, Baskent University

Effect van tandpulpstamcellen en L-PRF geplaatst in de extractieholten van geïmpacteerde mandibulaire derde molaren op de parodontale status van aangrenzende tweede molaren: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met gesplitste mond

Het doel van deze studie is om de klinische en radiografische effectiviteit van Leukocyte-Platelet Rich Fibrin (L-PRF) en L-PRF in combinatie met tandpulpstamcellen (DPSC) te vergelijken met de extractiekom van derde molaren in de onderkaak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten tussen 18 en 30 jaar die op zoek waren naar bilaterale LM3-extractieoperaties en die voldeden aan de geschiktheidscriteria, werden opgenomen in het onderzoek. Bij baseline werden rechts en links geïmpacteerde derde molaren (LM3's) willekeurig toegewezen aan een van de behandelingsgroepen (L-PRF en L-PRF + DPSC). Baseline en 6e maand klinische en radiografische metingen werden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06540
        • Baskent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 30 jaar
  • Bilaterale vereiste voor LM3-extractieoperaties

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische tekenen of symptomen van abces of vorming van cellulitis hebben
  • Een geschiedenis van radiotherapie hebben
  • Systemische ziekten hebben die de wondgenezing verstoren en/of rokers zijn
  • Patiënten bij wie parodontitis was vastgesteld
  • Patiënten met LM2's met cariës of restauraties met een niet-identificeerbare cemento-glazuurverbinding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: L-PRF + DPSC
Mandibulaire derde molaren werden geëxtraheerd en DPSC met L-PRF in de kom geplaatst.
Procedure: L-PRF + DPSC
Na chirurgische verwijdering van geïmpacteerde derde molaren in de onderkaak, werden extractieholtes gevuld met L-PRF-membranen + DPSC's.
Andere namen:
  • Leukocytenbloedplaatjesrijk fibrine plus tandpulpstamcellen
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Mandibulaire derde molaren werden getrokken en L-PRF werd in de kom geplaatst
Procedure: L-PRF
Na chirurgische verwijdering van geïmpacteerde contralaterale mandibulaire derde molaren, werden elke extractieholte alleen gevuld met L-PRF-membranen.
Andere namen:
  • Leukocyten bloedplaatjes rijk fibrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tastdiepte diepte (PPD)
Tijdsspanne: 6 maanden
Probing pocket depth (PPD) is de afstand tussen de tandvleesrand en de onderkant van de parodontale pocket in mm.
6 maanden
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: 6 maanden
Klinisch hechtingsniveau (CAL) is de afstand tussen de cement-glazuurovergang en de onderkant van de parodontale pocket in mm.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische verticale afstand
Tijdsspanne: 6 maanden
De cementoenamel junction (CEJ) en het meest coronale punt van het alveolaire bot werden geïdentificeerd (AC) op de mesiale en distale onderste tweede molaren op digitale panoramische röntgenfoto's. De verticale liniaal op elke digitale afbeelding werd gebruikt om de afbeelding te kalibreren en metingen om te zetten van pixels naar millimeters met ImageJ. De verticale afstand (VD) tussen de glazuur-cementverbinding en de alveolaire top van de onderste tweede molaar werd vervolgens gemeten met het "rechte lijn"-instrument van de software. Om de werkelijke afstand te berekenen; erticale afstand werd gedeeld door de vergrotingsfactor voor panoramisch beeld (1.2).
6 maanden
Relatieve botdichtheid (rBD)
Tijdsspanne: 6 maanden
Voor elke extractie-socket wordt een interessegebied (ROI) gemaakt voor het socket-gebied en één voor het omliggende bot met behulp van de tool "Freehand Selection" van ImageJ-software op panoramische röntgenfoto's. Voor elke groep werden gemiddelde grijswaarden geregistreerd en de relatieve botdichtheid (rBD) werd berekend.
6 maanden
Postoperatieve pijn zoals beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 7 dagen
Zelfgerapporteerde pijn gemeten op een visuele analoge schaal (VAS) van 100 mm, waarbij (0) "geen pijn" betekende en 100 "ernstige pijn" betekende, werd geregistreerd aan het einde van de operatie en 7 dagen na extractie.
7 dagen
Beoordeling van analgetisch gebruik
Tijdsspanne: 7 dagen
De patiënten werd gevraagd om de hoeveelheid analgetica binnen de postoperatieve 7 dagen te noteren.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emine Alaaddinoğlu, Prof,PhD, Baskent University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SecilC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale zak

Klinische onderzoeken op L-PRF + DPSC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren