Efeito das células-tronco da polpa dentária e L-PRF após a extração do terceiro molar impactado
17 de novembro de 2020 atualizado por: Secil Cubuk, Baskent University
Efeito das células-tronco da polpa dentária e L-PRF colocados nos alvéolos de extração de terceiros molares inferiores impactados no estado periodontal dos segundos molares adjacentes: um ensaio clínico controlado randomizado de boca dividida
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica e radiográfica da Fibrina Rica em Plaquetas Leucócitos (L-PRF) e L-PRF combinada com a aplicação de células-tronco da polpa dentária (DPSC) no alvéolo de extração de terceiros molares inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com idade entre 18 e 30 anos, buscando cirurgias de extração de LM3 impactado bilateralmente e preenchendo os critérios de elegibilidade foram incluídos no estudo.
Na linha de base, os terceiros molares impactados direito e esquerdo (LM3s) foram aleatoriamente designados para um dos grupos de tratamento (L-PRF e L-PRF + DPSC).
As medidas clínicas e radiográficas iniciais e do 6º mês foram comparadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06540
- Baskent University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 30 anos
- Exigência de cirurgias de extração de LM3 com impacto bilateral
Critério de exclusão:
- Tendo sinais ou sintomas clínicos de abscesso ou formação de celulite
- Ter um histórico de radioterapia
- Ter alguma doença sistêmica que interfira na cicatrização de feridas e/ou fumante
- Pacientes diagnosticados com periodontite
- Pacientes que tiveram LM2s com cárie ou restaurações que possuem uma junção amelocementária não identificável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: L-PRF + DPSC
Os terceiros molares inferiores foram extraídos e DPSC com L-PRF colocado no alvéolo.
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Após a remoção cirúrgica dos terceiros molares inferiores impactados, os alvéolos de extração foram preenchidos com membranas L-PRF + DPSCs.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Os terceiros molares inferiores foram extraídos e o L-PRF colocado no alvéolo
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Após a remoção cirúrgica dos terceiros molares mandibulares contralaterais impactados, cada alvéolo de extração foi preenchido apenas com membranas L-PRF.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade do bolso de sondagem (PPD)
Prazo: 6 meses
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Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) é a distância entre a margem gengival e o fundo da bolsa periodontal em mm.
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6 meses
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 6 meses
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O nível de inserção clínica (CAL) é a distância entre a junção amelocementária e o fundo da bolsa periodontal em mm.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância vertical radiográfica
Prazo: 6 meses
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A junção amelocementária (CEJ) e o ponto mais coronal do osso alveolar foram identificados (AC) na mesial e distal dos segundos molares inferiores em radiografias panorâmicas digitais.
A régua vertical em cada imagem digital foi usada para calibrar a imagem e converter as medidas de pixels para milímetros com o ImageJ.
A distância vertical (VD) entre a junção amelocementária e a crista alveolar do segundo molar inferior foi então medida com a ferramenta "linha reta" do software.
Para calcular a distância real; a distância vertical foi dividida pelo fator de ampliação da imagem panorâmica (1,2).
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6 meses
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Densidade óssea relativa (rBD)
Prazo: 6 meses
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Para cada alvéolo de extração, uma região de interesse (ROI) é criada para a região do alvéolo e outra para o osso circundante usando a ferramenta "Seleção à mão livre" do software ImageJ em radiografias panorâmicas.
Os valores médios de cinza foram registrados para cada grupo e a densidade óssea relativa (rBD) foi calculada.
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6 meses
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Dor pós-operatória avaliada pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: 7 dias
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Dor autorrelatada medida em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, na qual (0) denotava "sem dor" e 100 significava "dor intensa" foi registrada no final da cirurgia e 7 dias após a extração.
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7 dias
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Avaliação do uso de analgésicos
Prazo: 7 dias
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Os pacientes foram solicitados a anotar a quantidade de analgésicos nos 7 dias de pós-operatório.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emine Alaaddinoğlu, Prof,PhD, Baskent University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
10 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
11 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SecilC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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