Efecto de las células madre de pulpa dental y L-PRF después de la extracción del tercer molar impactado
17 de noviembre de 2020 actualizado por: Secil Cubuk, Baskent University
Efecto de las células madre de pulpa dental y L-PRF colocados en los alvéolos de extracción de los terceros molares mandibulares impactados sobre el estado periodontal de los segundos molares adyacentes: un ensayo clínico controlado aleatorizado de boca dividida
El propósito de este estudio es comparar la eficacia clínica y radiográfica de la fibrina rica en plaquetas y leucocitos (L-PRF) y la L-PRF combinada con la aplicación de células madre de la pulpa dental (DPSC) en el alvéolo de extracción de los terceros molares mandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio pacientes con edades comprendidas entre 18 y 30 años, que buscaban cirugías de extracción de LM3 impactadas bilateralmente y que cumplían con los criterios de elegibilidad.
Al inicio, los terceros molares impactados derecho e izquierdo (LM3) se asignaron aleatoriamente a uno de los grupos de tratamiento (L-PRF y L-PRF + DPSC).
Se compararon las mediciones clínicas y radiográficas al inicio y al sexto mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06540
- Baskent University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 30 años
- Requisito de cirugías de extracción de LM3 impactadas bilateralmente
Criterio de exclusión:
- Tener signos o síntomas clínicos de formación de abscesos o celulitis.
- Tener antecedentes de radioterapia
- Tener alguna enfermedad sistémica que interfiera con la cicatrización de heridas y/o fumadores
- Pacientes que habían sido diagnosticados de periodontitis.
- Pacientes que tenían LM2 con caries o restauraciones que tienen una unión amelocementaria no identificable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: L-PRF + DPSC
Se extrajeron los terceros molares mandibulares y se colocó DPSC con L-PRF en el alvéolo.
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Después de la extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares impactados, los alvéolos de extracción se rellenaron con membranas L-PRF + DPSC.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: L-PRF
Se extrajeron los terceros molares mandibulares y se colocó L-PRF en el alvéolo.
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Después de la extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares contralaterales impactados, cada alvéolo de extracción se rellenó únicamente con membranas L-PRF.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de la bolsa de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) es la distancia entre el margen gingival y el fondo de la bolsa periodontal en mm.
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6 meses
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Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nivel de inserción clínica (CAL) es la distancia entre la unión cemento-esmalte y el fondo de la bolsa periodontal en mm.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia vertical radiográfica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La unión amelocementaria (CEJ) y el punto más coronal del hueso alveolar (AC) fueron identificados en mesial y distal de segundos molares inferiores en radiografías panorámicas digitales.
La regla vertical de cada imagen digital se usó para calibrar la imagen y convertir medidas de píxeles a milímetros con ImageJ.
La distancia vertical (VD) entre la unión cemento-esmalte y la cresta alveolar del segundo molar inferior se midió con la herramienta de "línea recta" del software.
Para calcular la distancia real; La distancia vertical se dividió por el factor de magnificación de la imagen panorámica (1,2).
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6 meses
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Densidad ósea relativa (rBD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para cada alvéolo de extracción, se crea una región de interés (ROI) para la región del alvéolo y otra para el hueso circundante mediante la herramienta "Selección a mano alzada" del software ImageJ en radiografías panorámicas.
Se registraron los valores grises medios para cada grupo y se calculó la densidad ósea relativa (rBD).
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6 meses
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Dolor posoperatorio evaluado mediante escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 7 días
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El dolor autoinformado medido en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm en la que (0) indicaba "sin dolor" y 100 significaba "dolor intenso" se registró al final de la cirugía y 7 días después de la extracción.
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7 días
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Evaluación del uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 7 días
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Se pidió a los pacientes que anotaran la cantidad de analgésicos dentro de los 7 días posteriores a la operación.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emine Alaaddinoğlu, Prof,PhD, Baskent University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SecilC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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