Effekt av tandmassastamceller och L-PRF efter påverkad tredje molar extraktion
17 november 2020 uppdaterad av: Secil Cubuk, Baskent University
Effekt av tandmassastamceller och L-PRF som placerats i extraktionshålen för angripna underkäkens tredje molarer på parodontalt tillstånd hos intilliggande andra molarer: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med delad mun
Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska och radiografiska effektiviteten av leukocyt-trombocytrika fibrin (L-PRF) och L-PRF i kombination med dentala pulpa stamceller (DPSC) applicering till extraktionshålet från underkäkens tredje molarer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter i åldern mellan 18 och 30 år som söker för bilateralt påverkade LM3-extraktionsoperationer och som uppfyller behörighetskriterierna inkluderades i studien.
Vid baslinjen tilldelades höger och vänster påverkade tredje molarer (LM3s) slumpmässigt till en av behandlingsgruppen (L-PRF och L-PRF + DPSC).
Kliniska och röntgenmätningar från baslinjen och 6:e månaden jämfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06540
- Baskent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 30 år
- Krav på bilaterala påverkade LM3-extraktionsoperationer
Exklusions kriterier:
- Har kliniska tecken eller symtom på abscess eller cellulitbildning
- Har en historia av strålbehandling
- Har några systemiska sjukdomar som stör sårläkning och/eller rökare
- Patienter som hade fått diagnosen parodontit
- Patienter som hade LM2 med karies eller restaurationer som har en oidentifierbar cementoemaljövergång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: L-PRF + DPSC
Underkäkens tredje molarer extraherades och DPSC med L-PRF placerades i sockeln.
|
Efter kirurgiskt avlägsnande av angripna underkäkens tredje molarer fylldes extraktionshålen med L-PRF-membran + DPSC.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Underkäkens tredje molarer extraherades och L-PRF placerades i sockeln
|
Efter kirurgiskt avlägsnande av påverkade kontralaterala underkäkens tredje molarer, fylldes varje extraktionshål endast med L-PRF-membran.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Probing pocket Depth (PPD)
Tidsram: 6 månader
|
Probing pocket Depth (PPD) är avståndet mellan tandköttskanten och botten av parodontala fickan i mm.
|
6 månader
|
|
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: 6 månader
|
Clinical attachment level (CAL) är avståndet mellan cemento-emaljövergången och botten av parodontala fickan i mm.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografiskt vertikalt avstånd
Tidsram: 6 månader
|
Cementoemaljövergången (CEJ) och den mest koronala punkten i det alveolära benet identifierades (AC) på mesial och distal av nedre sekundära molarer på digitala panoramaröntgenbilder.
Den vertikala linjalen på varje digital bild användes för att kalibrera bilden och för att konvertera mått från pixlar till millimeter med ImageJ.
Det vertikala avståndet (VD) mellan cemento-emaljövergången och alveolkrönet på den nedre andra molaren uppmättes med "rät linje"-verktyget i programvaran.
För att beräkna det verkliga avståndet; ertiskt avstånd delades upp till förstoringsfaktorn för panoramabild (1,2).
|
6 månader
|
|
Relativ bentäthet (rBD)
Tidsram: 6 månader
|
För varje extraktionssocket skapas en region av intresse (ROI) för socketregionen och en för det omgivande benet med hjälp av verktyget "Freehand Selection" i ImageJ-programvaran på panoramaröntgenbilder.
Medelvärden för grått registrerades för varje grupp och relativ bentäthet (rBD) beräknades.
|
6 månader
|
|
Postoperativ smärta bedömd med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 7 dagar
|
Självrapporterad smärta mätt i en 100 mm visuell analog skala (VAS) där (0) betecknade "ingen smärta" och 100 betydde "svår smärta" registrerades i slutet av operationen och 7 dagar efter extraktion.
|
7 dagar
|
|
Bedömning av analgetikaanvändning
Tidsram: 7 dagar
|
Patienterna ombads att notera mängden analgetika inom de postoperativa 7 dagarna.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Emine Alaaddinoğlu, Prof,PhD, Baskent University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
11 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2020
Första postat (FAKTISK)
24 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SecilC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .