Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kmenových buněk zubní dřeně a L-PRF po impaktované extrakci třetího moláru

17. listopadu 2020 aktualizováno: Secil Cubuk, Baskent University

Vliv kmenových buněk zubní dřeně a L-PRF umístěných do extrakčních zdířek impaktovaných třetích molárů dolní čelisti na parodontální stav přilehlých druhých molárů: randomizovaná kontrolovaná klinická studie s rozdělenými ústy

Účelem této studie je porovnat klinickou a radiografickou účinnost leukocytů a krevních destiček bohatého fibrinu (L-PRF) a L-PRF v kombinaci s aplikací kmenových buněk zubní dřeně (DPSC) do extrakčního lůžka třetích molárů dolní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli zahrnuti pacienti ve věku 18 až 30 let, kteří vyhledávali oboustranné extrakční operace LM3 a splňují kritéria způsobilosti. Na začátku byly pravé a levé impaktované třetí moláry (LM3) náhodně přiřazeny do jedné z léčebných skupin (L-PRF a L-PRF + DPSC). Byla porovnána výchozí a 6. měsíční klinická a rentgenová měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06540
        • Baskent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 30 let
  • Požadavek na oboustranné extrakční operace LM3

Kritéria vyloučení:

  • S klinickými příznaky nebo symptomy tvorby abscesu nebo celulitidy
  • Mít v anamnéze radioterapii
  • Máte nějaké systémové onemocnění, které narušuje hojení ran a/nebo kuřáci
  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována parodontitida
  • Pacienti, kteří měli LM2 s kazem nebo náhradami, které mají neidentifikovatelné cemento-smaltované spojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: L-PRF + DPSC
Mandibulární třetí moláry byly extrahovány a DPSC s L-PRF umístěny do objímky.
Postup: L-PRF + DPSC
Po chirurgickém odstranění impaktovaných třetích molárů dolní čelisti byly extrakční objímky naplněny membránami L-PRF + DPSC.
Ostatní jména:
  • Fibrin bohatý na leukocyty a kmenové buňky zubní dřeně
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Mandibulární třetí moláry byly extrahovány a L-PRF umístěn do objímky
Postup: L-PRF
Po chirurgickém odstranění impaktovaných kontralaterálních mandibulárních třetích molárů byla každá extrakční objímka naplněna pouze membránami L-PRF.
Ostatní jména:
  • Fibrin bohatý na leukocyty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondy (PPD)
Časové okno: 6 měsíců
Hloubka sondovací kapsy (PPD) je vzdálenost mezi gingiválním okrajem a dnem periodontální kapsy v mm.
6 měsíců
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň klinického připojení (CAL) je vzdálenost mezi cemento-smaltovým spojením a dnem periodontální kapsy v mm.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenová vertikální vzdálenost
Časové okno: 6 měsíců
Na meziálním a distálním dolním druhém moláru na digitálních panoramatických rentgenových snímcích byly identifikovány cemento-smaltové spojení (CEJ) a nejvíce koronální bod alveolární kosti (AC). Vertikální pravítko na každém digitálním obrázku bylo použito ke kalibraci obrázku a k převodu měření z pixelů na milimetry pomocí ImageJ. Vertikální vzdálenost (VD) mezi cemento-smaltovým spojením a alveolárním hřebenem dolního druhého moláru byla poté měřena nástrojem "přímka" softwaru. Aby bylo možné vypočítat skutečnou vzdálenost; ertikální vzdálenost byla rozdělena na faktor zvětšení pro panoramatický snímek (1,2).
6 měsíců
Relativní hustota kostí (rBD)
Časové okno: 6 měsíců
Pro každou extrakční zásuvku je vytvořena oblast zájmu (ROI) pro oblast zásuvky a jedna pro okolní kost pomocí nástroje "Freehand Selection" softwaru ImageJ na panoramatických rentgenových snímcích. Pro každou skupinu byly zaznamenány průměrné hodnoty šedé a byla vypočtena relativní hustota kostí (rBD).
6 měsíců
Pooperační bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 7 dní
Na konci chirurgického zákroku a 7 dní po extrakci byla zaznamenána vlastní bolest měřená na 100 mm vizuální analogové stupnici (VAS), ve které (0) označovala „žádnou bolest" a 100 znamenala „silnou bolest".
7 dní
Hodnocení použití analgetik
Časové okno: 7 dní
Pacienti byli požádáni, aby zaznamenali množství analgetik během pooperačních 7 dnů.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emine Alaaddinoğlu, Prof,PhD, Baskent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SecilC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-PRF + DPSC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit