Effet des cellules souches de la pulpe dentaire et du L-PRF après l'extraction de la troisième molaire impactée
17 novembre 2020 mis à jour par: Secil Cubuk, Baskent University
Effet des cellules souches de pulpe dentaire et du L-PRF placés dans les alvéoles d'extraction des troisièmes molaires mandibulaires incluses sur l'état parodontal des deuxièmes molaires adjacentes : un essai clinique contrôlé randomisé en bouche divisée
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité clinique et radiographique de la fibrine riche en leucocytes et plaquettes (L-PRF) et L-PRF combinée à l'application de cellules souches de pulpe dentaire (DPSC) à l'alvéole d'extraction des troisièmes molaires mandibulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés de 18 à 30 ans, à la recherche d'une chirurgie d'extraction bilatérale du LM3 impactée et répondant aux critères d'éligibilité ont été inclus dans l'étude.
Au départ, les troisièmes molaires incluses droite et gauche (LM3) ont été assignées au hasard à l'un des groupes de traitement (L-PRF et L-PRF + DPSC).
Les mesures cliniques et radiographiques initiales et au 6ème mois ont été comparées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06540
- Baskent University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 30 ans
- Exigence de chirurgies d'extraction LM3 impactées bilatérales
Critère d'exclusion:
- Avoir des signes cliniques ou des symptômes de formation d'abcès ou de cellulite
- Avoir des antécédents de radiothérapie
- Avoir des maladies systémiques interférant avec la cicatrisation des plaies et / ou des fumeurs
- Patients ayant reçu un diagnostic de parodontite
- Patients ayant eu des LM2 avec des caries ou des restaurations ayant une jonction cémento-émail non identifiable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: L-PRF + DPSC
Les troisièmes molaires mandibulaires ont été extraites et DPSC avec L-PRF placé dans l'alvéole.
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Après ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses, les alvéoles d'extraction ont été remplies de membranes L-PRF + DPSC.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Les troisièmes molaires mandibulaires ont été extraites et le L-PRF placé dans l'alvéole
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Après l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires controlatérales impactées, chaque alvéole d'extraction n'a été remplie que de membranes L-PRF.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de la poche de sondage (PPD)
Délai: 6 mois
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Probing pocket Depth (PPD) est la distance entre le bord gingival et le fond de la poche parodontale en mm.
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6 mois
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 6 mois
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Le niveau d'attache clinique (CAL) est la distance entre la jonction cémento-émail et le fond de la poche parodontale en mm.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance verticale radiographique
Délai: 6 mois
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La jonction cémento-émail (CEJ) et le point le plus coronal de l'os alvéolaire ont été identifiés (AC) sur les mésiales et distales des deuxièmes molaires inférieures sur des radiographies panoramiques numériques.
La règle verticale sur chaque image numérique a été utilisée pour calibrer l'image et convertir les mesures de pixels en millimètres avec ImageJ.
La distance verticale (VD) entre la jonction cémento-émail et la crête alvéolaire de la deuxième molaire inférieure a ensuite été mesurée avec l'outil "ligne droite" du logiciel.
Afin de calculer la distance réelle; la distance verticale a été divisée par le facteur de grossissement pour l'image panoramique (1.2).
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6 mois
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Densité osseuse relative (rBD)
Délai: 6 mois
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Pour chaque socket d'extraction, une région d'intérêt (ROI) est créée pour la région de socket et une pour l'os environnant à l'aide de l'outil "Freehand Selection" du logiciel ImageJ sur des radiographies panoramiques.
Les valeurs de gris moyennes ont été enregistrées pour chaque groupe et la densité osseuse relative (rBD) a été calculée.
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6 mois
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Douleur post-opératoire évaluée par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 7 jours
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La douleur auto-déclarée mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm dans laquelle (0) signifiait « aucune douleur » et 100 signifiait « douleur intense » a été enregistrée à la fin de la chirurgie et 7 jours après l'extraction.
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7 jours
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Évaluation de l'utilisation d'analgésiques
Délai: 7 jours
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Les patients ont été invités à noter la quantité d'analgésiques dans les 7 jours postopératoires.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine Alaaddinoğlu, Prof,PhD, Baskent University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
10 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
24 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SecilC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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