Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af tandpulpstamceller og L-PRF efter påvirket tredje molær ekstraktion

17. november 2020 opdateret af: Secil Cubuk, Baskent University

Virkning af dental pulp-stamceller og L-PRF anbragt i ekstraktionssoklerne af angrebne mandibular tredje molarer på parodontale status af tilstødende anden molarer: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med splitmund

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske og radiografiske effektivitet af leukocyt-blodpladerig fibrin (L-PRF) og L-PRF kombineret med dental pulp stamcelle (DPSC) påføring til ekstraktionsskålen af ​​mandibular tredje molarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i alderen mellem 18 og 30 år, der søger efter bilateralt påvirkede LM3-ekstraktionsoperationer og opfylder berettigelseskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Ved baseline blev højre og venstre påvirkede tredje molarer (LM3'er) tilfældigt tildelt en af ​​behandlingsgruppen (L-PRF og L-PRF + DPSC). Baseline og 6. måned kliniske og radiografiske målinger blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06540
        • Başkent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 30 år
  • Bilateralt påvirket LM3 ekstraktionsoperationer krav

Ekskluderingskriterier:

  • Har kliniske tegn eller symptomer på byld eller cellulitisdannelse
  • At have en historie med strålebehandling
  • At have systemiske sygdomme, der forstyrrer sårheling og/eller rygere
  • Patienter, der var blevet diagnosticeret som paradentose
  • Patienter, der havde LM2'er med caries eller restaureringer, der har en uidentificerbar cementoenamel-forbindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: L-PRF + DPSC
Mandibulære tredje molarer blev ekstraheret og DPSC med L-PRF anbragt i soklen.
Procedure: L-PRF + DPSC
Efter kirurgisk fjernelse af påvirkede mandibular tredje molarer blev ekstraktionssokler fyldt med L-PRF membraner + DPSC'er.
Andre navne:
  • Leukocyttrombocytrige fibrin plus tandpulpa stamceller
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Mandibulære tredje molarer blev ekstraheret og L-PRF anbragt i soklen
Procedure: L-PRF
Efter kirurgisk fjernelse af angrebne kontralaterale mandibular tredje kindtænder blev hver ekstraktionsfatning kun fyldt med L-PRF membraner.
Andre navne:
  • Leukocyttrombocytrig fibrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 6 måneder
Probing pocket Depth (PPD) er afstanden mellem tandkødsranden og bunden af ​​parodontallommen i mm.
6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
Clinical attachment level (CAL) er afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen og bunden af ​​parodontallommen i mm.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk lodret afstand
Tidsramme: 6 måneder
Cementoenamel-forbindelsen (CEJ) og det mest koronale punkt på alveolknoglen blev identificeret (AC) på den mesiale og distale af de nedre sekundære kindtænder på digitale panorama-røntgenbilleder. Den lodrette lineal på hvert digitalt billede blev brugt til at kalibrere billedet og til at konvertere målinger fra pixels til millimeter med ImageJ. Den lodrette afstand (VD) mellem cemento-emaljeforbindelsen og alveolær toppen af ​​den nederste anden kindtand blev målt med softwarens "lige linie"-værktøj. For at beregne den reelle afstand; ertisk afstand blev divideret med forstørrelsesfaktoren for panoramabillede (1,2).
6 måneder
Relativ knogletæthed (rBD)
Tidsramme: 6 måneder
For hver ekstraktionssocket oprettes en region af interesse (ROI) for socket-regionen og en for den omgivende knogle ved hjælp af "Freehand Selection"-værktøjet i ImageJ-softwaren på panorama-røntgenbilleder. Gennemsnitlige gråværdier blev registreret for hver gruppe, og relativ knogletæthed (rBD) blev beregnet.
6 måneder
Postoperativ smerte vurderet ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 7 dage
Selvrapporteret smerte målt i en 100 mm visuel analog skala (VAS), hvor (0) betegnede "ingen smerte" og 100 betød "svær smerte" blev registreret ved slutningen af ​​operationen og 7 dage efter ekstraktion.
7 dage
Vurdering af smertestillende brug
Tidsramme: 7 dage
Patienterne blev bedt om at notere mængden af ​​analgetika inden for de postoperative 7 dage.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Studieleder: Emine Alaaddinoğlu, Prof,PhD, Başkent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SecilC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal lomme

Kliniske forsøg med L-PRF + DPSC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner