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Effetto delle cellule staminali della polpa dentale e L-PRF dopo l'estrazione del terzo molare impattato

17 novembre 2020 aggiornato da: Secil Cubuk, Baskent University

Effetto delle cellule staminali della polpa dentale e della L-PRF posizionate negli alveoli estrattivi dei terzi molari mandibolari inclusi sullo stato parodontale dei secondi molari adiacenti: uno studio clinico controllato randomizzato a bocca divisa

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia clinica e radiografica della fibrina ricca di leucociti-piastrine (L-PRF) e L-PRF combinata con l'applicazione di cellule staminali della polpa dentale (DPSC) all'alveolo estrattivo dei terzi molari mandibolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 30 anni, alla ricerca di interventi chirurgici di estrazione di LM3 con impatto bilaterale e che soddisfacevano i criteri di ammissibilità. Al basale, i terzi molari destro e sinistro inclusi (LM3) sono stati assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento (L-PRF e L-PRF + DPSC). Sono state confrontate le misurazioni cliniche e radiografiche al basale e al 6° mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06540
        • Baskent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 30 anni
  • Requisito di interventi chirurgici di estrazione LM3 con impatto bilaterale

Criteri di esclusione:

  • Avere segni o sintomi clinici di formazione di ascessi o cellulite
  • Avere una storia di radioterapia
  • Avere malattie sistemiche che interferiscono con la guarigione delle ferite e/o fumatori
  • Pazienti a cui era stata diagnosticata la parodontite
  • Pazienti che avevano LM2 con carie o restauri che hanno una giunzione amelocementizia non identificabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: L-PRF + DPSC
I terzi molari mandibolari sono stati estratti e DPSC con L-PRF inserito nell'alveolo.
Procedura: L-PRF + DPSC
Dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi, gli alveoli estrattivi sono stati riempiti con membrane L-PRF + DPSC.
Altri nomi:
  • Fibrina ricca di piastrine leucocitarie più cellule staminali della polpa dentale
ACTIVE_COMPARATORE: L-PRF
I terzi molari mandibolari sono stati estratti e L-PRF è stato inserito nell'alveolo
Procedura: L-PRF
Dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari controlaterali inclusi, ogni alveolo estrattivo è stato riempito solo con membrane L-PRF.
Altri nomi:
  • Fibrina ricca di piastrine leucocitarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: 6 mesi
Probing pocket Depth (PPD) è la distanza tra il margine gengivale e il fondo della tasca parodontale in mm.
6 mesi
Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il livello di attacco clinico (CAL) è la distanza in mm tra la giunzione smalto-cementizia e il fondo della tasca parodontale.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza verticale radiografica
Lasso di tempo: 6 mesi
La giunzione amelocementizia (CEJ) e il punto più coronale dell'osso alveolare sono stati identificati (AC) sui secondi molari inferiori mesiali e distali sulle radiografie panoramiche digitali. Il righello verticale su ciascuna immagine digitale è stato utilizzato per calibrare l'immagine e per convertire le misurazioni da pixel a millimetri con ImageJ. La distanza verticale (VD) tra la giunzione amelocementizia e la cresta alveolare del secondo molare inferiore è stata quindi misurata con lo strumento "linea retta" del software. Per calcolare la distanza reale; la distanza verticale è stata divisa per il fattore di ingrandimento per l'immagine panoramica (1.2).
6 mesi
Densità ossea relativa (rBD)
Lasso di tempo: 6 mesi
Per ogni alveolo estrattivo, viene creata una regione di interesse (ROI) per la regione alveolare e una per l'osso circostante utilizzando lo strumento "Selezione a mano libera" del software ImageJ sulle radiografie panoramiche. I valori medi di grigio sono stati registrati per ciascun gruppo ed è stata calcolata la densità ossea relativa (rBD).
6 mesi
Dolore postoperatorio valutato mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 7 giorni
Il dolore auto-riferito misurato in una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm in cui (0) indicava "nessun dolore" e 100 significava "dolore intenso" è stato registrato alla fine dell'intervento chirurgico e 7 giorni dopo l'estrazione.
7 giorni
Valutazione dell'uso di analgesici
Lasso di tempo: 7 giorni
Ai pazienti è stato chiesto di annotare la quantità di analgesici entro i 7 giorni post-operatori.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emine Alaaddinoğlu, Prof,PhD, Baskent University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SecilC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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