Hammasmassan kantasolujen ja L-PRF:n vaikutus kolmannen poskiuutteen jälkeen
tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Secil Cubuk, Baskent University
Hammasmassan kantasolujen ja L-PRF:n, joka on sijoitettu törmäyksen saaneiden alaleuan kolmanteen poskihammasta poistoaukkoon, vaikutus viereisten toisten poskihampaiden parodontaaliseen tilaan: Satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leukosyyttiverihiutalerikkaan fibriinin (L-PRF) ja L-PRF:n kliinistä ja radiografista tehokkuutta yhdistettynä dentisellun kantasolujen (DPSC) levitykseen alaleuan kolmatta poskihampaaseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin mukaan 18–30-vuotiaat potilaat, jotka etsivät kahdenvälisiä vaikuttavia LM3-poistoleikkauksia ja täyttivät kelpoisuusvaatimukset.
Lähtötasolla oikealle ja vasemmalle iskeytyneet kolmannet poskihampaat (LM3:t) jaettiin satunnaisesti johonkin hoitoryhmään (L-PRF ja L-PRF + DPSC).
Perustason ja kuudennen kuukauden kliinisiä ja radiografisia mittauksia verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06540
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–30-vuotiaat potilaat
- Kahdenvälisten vaikuttavien LM3-poistoleikkausten vaatimus
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on absessin tai selluliitin muodostumisen kliinisiä merkkejä tai oireita
- Sinulla on ollut sädehoitohistoria
- Jos sinulla on systeemisiä sairauksia, jotka häiritsevät haavan paranemista ja/tai tupakoitsijoita
- Potilaat, joilla oli diagnosoitu parodontiitti
- Potilaat, joilla oli kariesta tai täytteitä, joissa on tunnistamaton sementtikiilteen liitoskohta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: L-PRF + DPSC
Alaleuan kolmannet poskihampaat uutettiin ja DPSC L-PRF:llä asetettiin istukkaan.
|
Törmäyksen saaneiden alaleuan kolmatta poskihampaat kirurgisen poistamisen jälkeen uuttoholkit täytettiin L-PRF-kalvoilla + DPSC:illä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Alaleuan kolmannet poskihampaat uutettiin ja L-PRF asetettiin koloon
|
Törmäyksen saaneiden kontralateraalisen alaleuan kolmatta poskihampaat kirurgisen poistamisen jälkeen jokainen uuttoholkki täytettiin vain L-PRF-kalvoilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturitaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Probing pocket Depth (PPD) on ienreunan ja periodontaalisen taskun pohjan välinen etäisyys millimetreinä.
|
6 kuukautta
|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL) on semento-emaliliitoksen ja parodontaalitaskun pohjan välinen etäisyys millimetreinä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen pystyetäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sementoemaaliliitos (CEJ) ja alveolaarisen luun koronaalisin piste tunnistettiin (AC) alempien toisten poskihampaiden mesiaalisesta ja distaalisesta digitaalisesta panoraamaröntgenkuvasta.
Jokaisen digitaalisen kuvan pystyviivainta käytettiin kuvan kalibroimiseen ja mittausten muuntamiseen pikseleistä millimetreiksi ImageJ:n avulla.
Semento-emaliliitoksen ja alemman toisen poskihaavan alveolaarisen harjan välinen pystyetäisyys (VD) mitattiin ohjelmiston "suoraviiva"-työkalulla.
Todellisen etäisyyden laskemiseksi; Erttinen etäisyys jaettiin panoraamakuvan suurennuskertoimeen (1.2).
|
6 kuukautta
|
|
Suhteellinen luutiheys (rBD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaiselle uuttopistorasialle luodaan kiinnostava alue (ROI) istukan alueelle ja yksi ympäröivälle luulle käyttämällä ImageJ-ohjelmiston "Freehand Selection" -työkalua panoraamaröntgenkuvissa.
Keskimääräiset harmaat arvot kirjattiin kullekin ryhmälle ja suhteellinen luun tiheys (rBD) laskettiin.
|
6 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Itseraportoitu kipu mitattiin 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa (0) merkitsi "ei kipua" ja 100 tarkoitti "kovaa kipua", kirjattiin leikkauksen lopussa ja 7 päivää poiston jälkeen.
|
7 päivää
|
|
Analgeettien käytön arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaita pyydettiin kirjaamaan muistiin kipulääkkeiden määrä leikkauksen jälkeisenä 7 päivänä.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine Alaaddinoğlu, Prof,PhD, Baskent University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SecilC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .