A foghús őssejtek és az L-PRF hatása a harmadik moláris extrakció után
2020. november 17. frissítette: Secil Cubuk, Baskent University
Az érintett mandibularis harmadik őrlőfogak kihúzónyílásaiba helyezett fogászati pulpa őssejtek és L-PRF hatása a szomszédos második őrlőfogak periodontális állapotára: osztott szájú randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja a leukocita-vérlemezkében gazdag fibrin (L-PRF) és az L-PRF klinikai és radiográfiai hatékonyságának összehasonlítása a dental pulp őssejt (DPSC) alkalmazásával a mandibularis harmadik őrlőfogak extrakciós aljzatában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba olyan 18 és 30 év közötti betegeket vontunk be, akik kétoldali érintettségű LM3 extrakciós műtétet kerestek, és megfeleltek a jogosultsági feltételeknek.
A kiinduláskor a jobb és bal oldali ütközött harmadik őrlőfogakat (LM3) véletlenszerűen besoroltuk az egyik kezelési csoportba (L-PRF és L-PRF + DPSC).
Összehasonlították a kiindulási és a 6. hónapos klinikai és radiográfiai méréseket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06540
- Baskent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 év közötti betegek
- Kétoldali érintett LM3 extrakciós műtétek szükségessége
Kizárási kritériumok:
- A tályog vagy cellulitisz kialakulásának klinikai jelei vagy tünetei vannak
- Sugárterápiás kórtörténetben
- Bármilyen szisztémás betegségben szenved, amely zavarja a sebgyógyulást és/vagy dohányzik
- Parodontitisként diagnosztizált betegek
- Azok a betegek, akiknél fogszuvasodás vagy azonosíthatatlan cementzománc csomóponttal rendelkező LM2-es betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: L-PRF + DPSC
A mandibuláris harmadik őrlőfogakat extraháltuk, és a foglalatba L-PRF-et tartalmazó DPSC-t helyeztünk.
|
Az ütközött mandibula harmadik őrlőfogainak műtéti eltávolítása után az extrakciós foglalatokat L-PRF membránokkal + DPSC-kkel töltöttük fel.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
A mandibuláris harmadik őrlőfogakat eltávolítottuk, és az L-PRF-et a foglalatba helyeztük
|
Az ütközött kontralaterális mandibula harmadik őrlőfogainak műtéti eltávolítása után mindegyik extrakciós nyílást csak L-PRF membránnal töltöttük meg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Probing pocket Depth (PPD)
Időkeret: 6 hónap
|
Probing pocket Depth (PPD) a fogíny széle és a periodontális zseb alja közötti távolság mm-ben.
|
6 hónap
|
|
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: 6 hónap
|
A klinikai rögzítési szint (CAL) a cement-zománc csatlakozás és a parodontális zseb alja közötti távolság mm-ben.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai függőleges távolság
Időkeret: 6 hónap
|
Digitális panoráma röntgenfelvételeken az alsó második őrlőfogak meziálisán és disztálisán azonosítottuk a cementozománc junctiót (CEJ) és az alveoláris csont legkoronálisabb pontját (AC).
Az egyes digitális képeken lévő függőleges vonalzót a kép kalibrálására és a mérések pixelből milliméterre konvertálására használták az ImageJ segítségével.
A függőleges távolságot (VD) a cement-zománc csatlakozás és az alsó második őrlőfog alveoláris taréja között a szoftver "egyenes" eszközével mértük.
A valós távolság kiszámításához; Az ertikai távolságot elosztottuk a panorámakép nagyítási tényezőjével (1,2).
|
6 hónap
|
|
Relatív csontsűrűség (rBD)
Időkeret: 6 hónap
|
Minden extrakciós aljzathoz létrejön egy érdekes régió (ROI) a foglalat régiójához és egy a környező csonthoz az ImageJ szoftver "Freehand Selection" eszközével a panoráma röntgenfelvételeken.
Minden csoportra feljegyeztük az átlagos szürke értékeket, és kiszámítottuk a relatív csontsűrűséget (rBD).
|
6 hónap
|
|
Műtét utáni fájdalom vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
Időkeret: 7 nap
|
A 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) mért önbeszámolt fájdalmat, amelyben a (0) "nincs fájdalom", a 100 pedig a "súlyos fájdalmat" jelöli, a műtét végén és 7 nappal az extrakció után rögzítették.
|
7 nap
|
|
A fájdalomcsillapítók használatának értékelése
Időkeret: 7 nap
|
A betegeket arra kérték, hogy jegyezze fel a fájdalomcsillapítók mennyiségét a műtét utáni 7 napon belül.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emine Alaaddinoğlu, Prof,PhD, Baskent University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. április 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SecilC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .