阻生第三磨牙拔除后牙髓干细胞和L-PRF的作用
2020年11月17日 更新者：Secil Cubuk、Baskent University
下颌阻生第三磨牙拔牙窝中的牙髓干细胞和 L-PRF 对相邻第二磨牙牙周状态的影响：分口随机对照临床试验
本研究的目的是比较白细胞-富血小板纤维蛋白 (L-PRF) 和 L-PRF 联合牙髓干细胞 (DPSC) 应用于下颌第三磨牙拔牙窝的临床和影像学效果。
研究概览
详细说明
该研究包括年龄在 18 至 30 岁之间、寻求双侧受阻 LM3 拔除手术并符合资格标准的患者。
在基线时，右侧和左侧受影响的第三磨牙 (LM3) 被随机分配到治疗组之一（L-PRF 和 L-PRF + DPSC）。
比较基线和第 6 个月的临床和影像学测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06540
- Baskent University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至30岁的患者
- 双边受影响的 LM3 提取手术要求
排除标准：
- 有脓肿或蜂窝织炎形成的临床体征或症状
- 有放疗史
- 有任何全身性疾病干扰伤口愈合和/或吸烟者
- 被诊断为牙周炎的患者
- 患有 LM2 龋齿或修复体具有无法识别的牙骨质连接处的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：L-PRF + DPSC
拔除下颌第三磨牙，并将带有 L-PRF 的 DPSC 放入牙槽中。
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下颌阻生第三磨牙手术切除后，拔牙窝填充 L-PRF 膜 + DPSC。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：L-PRF
拔除下颌第三磨牙并将 L-PRF 放入牙槽中
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在手术切除阻生的对侧下颌第三磨牙后，每个拔牙窝仅填充有 L-PRF 膜。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测腔深度 (PPD)
大体时间：6个月
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探诊深度 (PPD) 是牙龈边缘和牙周袋底部之间的距离，单位为毫米。
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6个月
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临床依恋水平 (CAL)
大体时间：6个月
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临床附着水平 (CAL) 是牙骨质牙釉质交界处与牙周袋底部之间的距离，单位为毫米。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线垂直距离
大体时间：6个月
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在数字全景 X 光片上，在下颌第二磨牙的近中和远中确定了牙骨质牙釉质交界处 (CEJ) 和牙槽骨的最冠状点 (AC)。
每个数字图像上的垂直标尺用于校准图像并使用 ImageJ 将测量值从像素转换为毫米。
然后用软件的“直线”工具测量下颌第二磨牙牙骨质-牙釉质交界与牙槽嵴之间的垂直距离(VD)。
以便计算真实距离；垂直距离除以全景图像的放大倍数 (1.2)。
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6个月
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相对骨密度 (rBD)
大体时间：6个月
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对于每个提取插座，使用 ImageJ 软件的“徒手选择”工具在全景射线照片上为插座区域和周围骨骼创建一个感兴趣区域 (ROI)。
记录每组的平均灰度值并计算相对骨密度 (rBD)。
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6个月
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的术后疼痛
大体时间：7天
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在手术结束时和拔牙后 7 天记录以 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 测量的自我报告疼痛，其中 (0) 表示“无疼痛”，100 表示“剧烈疼痛”。
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7天
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评估镇痛药的使用
大体时间：7天
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要求患者在术后 7 天内记录止痛药的用量。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Emine Alaaddinoğlu, Prof,PhD、Baskent University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月20日
初级完成 (实际的)
2020年4月10日
研究完成 (实际的)
2020年8月11日
研究注册日期
首次提交
2020年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月17日
首次发布 (实际的)
2020年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月17日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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