Влияние стволовых клеток пульпы зуба и L-PRF после удаления ретинированного третьего моляра
17 ноября 2020 г. обновлено: Secil Cubuk, Baskent University
Влияние стволовых клеток пульпы зуба и L-PRF, помещенных в лунки для удаления ретинированных третьих моляров нижней челюсти, на пародонтальный статус соседних вторых моляров: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделенным ртом
Целью данного исследования является сравнение клинической и радиографической эффективности лейкоцитарно-тромбоцитарно-обогащенного фибрина (L-PRF) и L-PRF в сочетании с применением стволовых клеток пульпы зуба (DPSC) в лунке экстракции третьих моляров нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты в возрасте от 18 до 30 лет, ищущие билатеральные операции по удалению пораженных LM3 и отвечающие критериям включения.
Исходно правый и левый ретенированные третьи моляры (LM3) были случайным образом распределены в одну из групп лечения (L-PRF и L-PRF + DPSC).
Сравнивали исходные и 6-месячные клинические и рентгенологические измерения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06540
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 30 лет
- Требование двусторонних операций по удалению LM3
Критерий исключения:
- Наличие клинических признаков или симптомов образования абсцесса или флегмоны
- Наличие в анамнезе лучевой терапии
- Наличие каких-либо системных заболеваний, препятствующих заживлению ран и/или курение
- Пациенты с диагнозом пародонтит
- Пациенты, у которых были LM2 с кариесом или реставрациями с неидентифицируемым цементно-эмалевым соединением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: L-PRF + DPSC
Были удалены третьи моляры нижней челюсти и в лунку помещены DPSC с L-PRF.
|
После хирургического удаления ретенированных третьих моляров нижней челюсти лунки для удаления были заполнены мембранами L-PRF + DPSC.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: L-PRF
Были удалены третьи моляры нижней челюсти и в лунку помещен L-PRF.
|
После хирургического удаления ретенированных контралатеральных третьих моляров нижней челюсти каждая лунка для экстракции была заполнена только мембранами L-PRF.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Зондирование Глубина кармана (PPD) — это расстояние между десневым краем и дном пародонтального кармана в мм.
|
6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень клинического прикрепления (CAL) представляет собой расстояние между цементно-эмалевой границей и дном пародонтального кармана в мм.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическое вертикальное расстояние
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Цементно-эмалевое соединение (CEJ) и самая корональная точка альвеолярной кости (AC) были идентифицированы на мезиальных и дистальных нижних вторых молярах на цифровых панорамных рентгенограммах.
Вертикальная линейка на каждом цифровом изображении использовалась для калибровки изображения и преобразования измерений из пикселей в миллиметры с помощью ImageJ.
Вертикальное расстояние (VD) между цементно-эмалевой границей и альвеолярным гребнем нижнего второго моляра измеряли с помощью инструмента «Прямая линия» программного обеспечения.
Для того, чтобы рассчитать реальное расстояние; вертикальное расстояние делили на коэффициент увеличения панорамного изображения (1,2).
|
6 месяцев
|
|
Относительная плотность кости (rBD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для каждой экстракционной лунки создается область интереса (ROI) для области лунки и одна для окружающей кости с использованием инструмента «Выделение от руки» программного обеспечения ImageJ на панорамных рентгенограммах.
Для каждой группы регистрировали средние значения серого и рассчитывали относительную плотность кости (rBD).
|
6 месяцев
|
|
Послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 7 дней
|
Самооценка боли, измеренная по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где (0) означает «отсутствие боли», а 100 означает «сильную боль», регистрировалась в конце операции и через 7 дней после удаления.
|
7 дней
|
|
Оценка использования анальгетиков
Временное ограничение: 7 дней
|
Пациентов просили отметить количество анальгетиков в течение 7 дней после операции.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emine Alaaddinoğlu, Prof,PhD, Baskent University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SecilC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .