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肩OAの高齢者に対する職業ベースの介入の治療的運動と比較した有効性。

2020年11月17日 更新者:Kelli Cabrera、Bay Path University

変形性肩関節症の高齢者に対する職業ベースの介入の治療的運動と比較した有効性:パイロットランダム化比較試験

登録および認可を受けた作業療法士として、私は 6 週間の証拠に基づく調査研究を完了し、作業に基づいた介入と治療演習の効果と治療演習単独の効果を判定しました。

調査の概要

詳細な説明

重要: 変形性肩関節症 (OA) の高齢者に対する職業ベースの介入 (OBI) を裏付ける証拠が必要です。

目的: 肩 OA の高齢者の機能に対する OBI の有効性を、治療用運動 (TE) と比較して評価すること。

デザイン: ランダム化比較試験。 6週間の介入。 1週間と4週間のフォローアップ。

環境:外来診療所。 参加者: 簡易サンプリングにより肩 OA と診断された 10 人の高齢者。

介入: 参加者は週に 2 回、6 週間診察を受けました。 OBI グループは 30 分間の TE を完了し、続いて 30 分間の OBI を完了しました。 TE グループは 60 分間の TE を完了しました。

転帰と測定: 主要転帰測定として QuickDASH を使用して、機能的転帰を治療前、治療後 1 週間、および治療後 4 週間で評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32223
        • Bay Path University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 変形性肩関節症の診断(医師の診察またはX線画像によって確認)
  • 65歳以上

除外基準:

  • 過去の肩の怪我
  • 急性病理
  • 以前の肩の手術
  • 現在の鎮痛剤の使用
  • 炎症性関節炎
  • 上肢の神経障害またはミオパチー
  • 自宅運動プログラムに現在参加中
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) のスコア <18

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:職業に基づく介入 + 運動療法介入グループ
60 分間の作業療法セッションは、30 分間の治療運動とその後の 30 分間の作業ベースの介入からなる週 2 回、6 週間にわたって完了しました。
受動的可動域 (PROM)、能動的補助的可動域 (AAROM)、能動的可動域 (AROM)、および強化活動。
アイテムを集めてキャビネットに置き、窓やテーブルを洗い、物干し竿に衣類を掛けます。
実験的:治療的運動管理グループ
60分間の作業療法セッションは、治療用運動のみからなる6週間、週に2回行われました。
受動的可動域 (PROM)、能動的補助的可動域 (AAROM)、能動的可動域 (AROM)、および強化活動。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH) ベースライン スコア
時間枠:介入前

変形性肩関節症の身体機能と症状に対する介入の影響を評価する。

  • 最小値: 0 (障害なし)
  • 最大値: 100 (最も重度の障害)
  • スコアが高い = 結果は悪い (上肢の大機能障害)
介入前
介入前と介入後 1 週間の腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH) スコアの変化
時間枠:介入後 1 週間

変形性肩関節症の身体機能と症状に対する介入の影響を評価する。

  • 最小値: 0 (障害なし)
  • 最大値: 100 (最も重度の障害)
  • スコアが高い = 結果は悪い (上肢の大機能障害)
介入後 1 週間
介入前と介入後 4 週間の腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH) スコアの変化
時間枠:介入後 4 週間

変形性肩関節症の身体機能と症状に対する介入の影響を評価する。

  • 最小値: 0 (障害なし)
  • 最大値: 100 (最も重度の障害)
  • スコアが高い = 結果は悪い (上肢の大機能障害)
介入後 4 週間
介入後 1 週間と 4 週間の腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH) スコアの変化
時間枠:介入後 4 週間

変形性肩関節症の身体機能と症状に対する介入の影響を評価する。

  • 最小値: 0 (障害なし)
  • 最大値: 100 (最も重度の障害)
  • スコアが高い = 結果は悪い (上肢の大機能障害)
介入後 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) ベースライン スコア
時間枠:介入前

長期にわたる職業上のパフォーマンスと満足度に対する参加者の自己認識に対する介入の影響を判断する。

  • 最小値: 0
  • 最大値: 10
  • スコアが高い = 結果が良い (クライアントが認識する日常業務の満足度とパフォーマンスの変化が大きい)
介入前
介入前と介入後 1 週間のカナダ職業パフォーマンス測定 (COPM) スコアの変化
時間枠:介入後 1 週間

長期にわたる職業上のパフォーマンスと満足度に対する参加者の自己認識に対する介入の影響を判断する。

  • 最小値: 0
  • 最大値: 10
  • スコアが高い = 結果が良い (クライアントが認識する日常業務の満足度とパフォーマンスの変化が大きい)
介入後 1 週間
介入前と介入後 4 週間のカナダ職業パフォーマンス測定 (COPM) スコアの変化
時間枠:介入後 4 週間

長期にわたる職業上のパフォーマンスと満足度に対する参加者の自己認識に対する介入の影響を判断する。

  • 最小値: 0
  • 最大値: 10
  • スコアが高い = 結果が良い (クライアントが認識する日常業務の満足度とパフォーマンスの変化が大きい)
介入後 4 週間
介入後 1 週間と 4 週間のカナダ職業パフォーマンス測定 (COPM) スコアの変化
時間枠:介入後 4 週間

長期にわたる職業上のパフォーマンスと満足度に対する参加者の自己認識に対する介入の影響を判断する。

  • 最小値: 0
  • 最大値: 10
  • スコアが高い = 結果が良い (クライアントが認識する日常業務の満足度とパフォーマンスの変化が大きい)
介入後 4 週間
肩の可動域 (ROM) ベースライン スコア
時間枠:介入前

肩の可動性と動作に伴う痛みを判断するために、3 点リッカートスケールで ROM を観察および評価します。

  • 最小値: 0 (不可能/痛みなし)
  • 最大値: 3 (十分に使える/痛みが多い)
  • スコアが高い = 結果が良い (完全に ROM がある/ROM があっても痛みがない)
介入前
介入前と1週間後の肩可動域(ROM)スコア間の変化
時間枠:介入後 1 週間

肩の可動性と動作に伴う痛みを判断するために、3 点リッカートスケールで ROM を観察および評価します。

  • 最小値: 0 (不可能/痛みなし)
  • 最大値: 3 (完全に使える/かなりの痛み)
  • スコアが高い = 結果が良い (完全な ROM/ROM で痛みなし)
介入後 1 週間
介入前と介入後 4 週間の肩可動域 (ROM) スコア間の変化
時間枠:介入後 4 週間

肩の可動性と動作に伴う痛みを判断するために、3 点リッカートスケールで ROM を観察および評価します。

  • 最小値: 0 (不可能/痛みなし)
  • 最大値: 3 (完全に使える/かなりの痛み)
  • スコアが高い = 結果が良い (完全な ROM/ROM で痛みなし)
介入後 4 週間
介入後 1 週間と 4 週間の肩可動域 (ROM) スコアの変化
時間枠:介入後 4 週間

肩の可動性と動作に伴う痛みを判断するために、3 点リッカートスケールで ROM を観察および評価します。

  • 最小値: 0 (不可能/痛みなし)
  • 最大値: 3 (完全に使える/かなりの痛み)
  • スコアが高い = 結果が良い (完全な ROM/ROM で痛みなし)
介入後 4 週間
Jamar ハンド ダイナモメーターのベースライン スコア
時間枠:介入前

握力の測定に。

  • 最小値: 0 ポンド
  • 最大値: 200 ポンド
  • より高いスコア = より良い結果 (握力の増加)
介入前
介入前と 1 週間後の Jamar ハンド ダイナモメーター スコア間の変化
時間枠:介入後 1 週間

握力の測定に。

  • 最小値: 0 ポンド
  • 最大値: 200 ポンド
  • より高いスコア = より良い結果 (握力の増加)
介入後 1 週間
介入前と介入後 4 週間の Jamar Hand Dynamometer スコア間の変化
時間枠:介入後 4 週間

握力の測定に。

  • 最小値: 0 ポンド
  • 最大値: 200 ポンド
  • より高いスコア = より良い結果 (握力の増加)
介入後 4 週間
介入後 1 週間と 4 週間の Jamar ハンド ダイナモメーター スコアの変化
時間枠:介入後 4 週間

握力の測定に。

  • 最小値: 0 ポンド
  • 最大値: 200 ポンド
  • より高いスコア = より良い結果 (握力の増加)
介入後 4 週間
数値疼痛評価スケール (NPRS) ベースライン スコア
時間枠:介入前

痛みを測定するため。

  • 最小値: 0 (痛みなし)
  • 最大値: 10 (考えられる最悪の痛み)
  • スコアが高い = 結果が悪い (痛みの増加)
介入前
介入前と 1 週間の数値疼痛評価スケール (NPRS) スコア間の変化
時間枠:介入後 1 週間

痛みを測定するため。

  • 最小値: 0 (痛みなし)
  • 最大値: 10 (考えられる最悪の痛み)
  • スコアが高い = 結果が悪い (痛みの増加)
介入後 1 週間
介入前と介入後 4 週間の数値疼痛評価スケール (NPRS) スコア間の変化
時間枠:介入後 4 週間

痛みを測定するため。

  • 最小値: 0 (痛みなし)
  • 最大値: 10 (考えられる最悪の痛み)
  • スコアが高い = 結果が悪い (痛みの増加)
介入後 4 週間
介入後 1 週間と 4 週間の数値疼痛評価スケール (NPRS) スコアの変化
時間枠:介入後 4 週間

痛みを測定するため。

  • 最小値: 0 (痛みなし)
  • 最大値: 10 (考えられる最悪の痛み)
  • スコアが高い = 結果が悪い (痛みの増加)
介入後 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kelli A Cabrera、Bay Path University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月28日

一次修了 (実際)

2019年12月6日

研究の完了 (実際)

2020年1月10日

試験登録日

最初に提出

2020年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月17日

最初の投稿 (実際)

2020年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月17日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BayPathU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果を米国作業療法誌 (AJOT) に掲載する予定です。

IPD 共有時間枠

来年以内に

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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