与肩部 OA 老年人的治疗性锻炼相比，基于职业的干预的有效性。
2020年11月17日 更新者：Kelli Cabrera、Bay Path University
基于职业的干预与治疗性运动对老年肩骨关节炎患者的有效性比较：一项随机对照试验
作为一名注册和许可的职业治疗师，我完成了一项为期六周的循证研究，以确定基于职业的干预和治疗性练习与单独治疗性练习的效果。
研究概览
详细说明
重要性：需要证据支持对患有肩骨关节炎 (OA) 的老年人进行基于职业的干预 (OBI)。
目的：与治疗性运动 (TE) 相比，评估 OBI 对患有肩部 OA 的老年人功能的有效性。
设计：随机对照试验。 六周干预。 1周和4周随访。
地点：门诊诊所。 参与者：10 名通过方便抽样诊断为肩部 OA 的老年人。
干预：参与者每周观察两次，持续六周。 OBI 组完成了 30 分钟的 TE，然后是 30 分钟的 OBI。 TE组完成了60分钟的TE。
结果和测量：使用 QuickDASH 作为主要结果测量，在治疗前、治疗后 1 周和治疗后 4 周评估功能结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32223
- Bay Path University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩骨关节炎的诊断（经医师检查或放射线摄影证实）
- 65岁或以上
排除标准：
- 以前的肩伤
- 急性病理
- 既往肩部手术
- 目前使用止痛药
- 炎性关节炎
- 上肢神经病或肌病
- 目前参加家庭锻炼计划
- 简易精神状态检查 (MMSE) 得分 <18
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于职业的干预+治疗性运动干预组
六十分钟的职业治疗课程每周两次完成，持续六周，包括 30 分钟的治疗性锻炼，然后是 30 分钟的基于职业的干预。
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被动运动范围 (PROM)、主动辅助运动范围 (AAROM)、主动运动范围 (AROM) 和强化活动。
收集物品并将其放入橱柜、清洗窗户和桌子，以及将衣服挂在晾衣绳上。
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实验性的：治疗运动控制组
六十分钟的职业治疗课程每周完成两次，持续六周，仅包括治疗性运动。
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被动运动范围 (PROM)、主动辅助运动范围 (AAROM)、主动运动范围 (AROM) 和强化活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂、肩膀和手的快速残疾 (QuickDASH) 基线分数
大体时间：预干预
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评估干预对肩部骨关节炎身体功能和症状的影响。
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预干预
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干预前和干预后 1 周手臂、肩膀和手的快速残疾 (QuickDASH) 分数之间的变化
大体时间：干预后 1 周
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评估干预对肩部骨关节炎身体功能和症状的影响。
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干预后 1 周
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干预前和干预后 4 周手臂、肩膀和手的快速残疾 (QuickDASH) 分数之间的变化
大体时间：干预后 4 周
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评估干预对肩部骨关节炎身体功能和症状的影响。
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干预后 4 周
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干预后 1 周和 4 周手臂、肩部和手部快速残疾 (QuickDASH) 分数之间的变化
大体时间：干预后 4 周
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评估干预对肩部骨关节炎身体功能和症状的影响。
|
干预后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 基线分数
大体时间：预干预
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确定随着时间的推移，干预对参与者对职业绩效和满意度的自我感知的影响。
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预干预
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干预前和干预后 1 周加拿大职业绩效衡量 (COPM) 分数之间的变化
大体时间：干预后 1 周
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确定随着时间的推移，干预对参与者对职业绩效和满意度的自我感知的影响。
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干预后 1 周
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干预前和干预后 4 周加拿大职业绩效衡量 (COPM) 分数之间的变化
大体时间：干预后 4 周
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确定随着时间的推移，干预对参与者对职业绩效和满意度的自我感知的影响。
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干预后 4 周
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干预后 1 周和 4 周之间的变化加拿大职业绩效衡量 (COPM) 分数
大体时间：干预后 4 周
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确定随着时间的推移，干预对参与者对职业绩效和满意度的自我感知的影响。
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干预后 4 周
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肩部运动范围 (ROM) 基线分数
大体时间：预干预
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在 3 点李克特量表上观察和分级 ROM，以确定肩部活动度和运动时的疼痛。
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预干预
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干预前和 1 周肩关节运动范围 (ROM) 分数之间的变化
大体时间：干预后 1 周
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在 3 点李克特量表上观察和分级 ROM，以确定肩部活动度和运动时的疼痛。
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干预后 1 周
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干预前和干预后 4 周肩关节运动范围 (ROM) 分数之间的变化
大体时间：干预后 4 周
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在 3 点李克特量表上观察和分级 ROM，以确定肩部活动度和运动时的疼痛。
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干预后 4 周
|
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干预后 1 周和 4 周肩关节运动范围 (ROM) 分数之间的变化
大体时间：干预后 4 周
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在 3 点李克特量表上观察和分级 ROM，以确定肩部活动度和运动时的疼痛。
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干预后 4 周
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Jamar 手部测力计基线分数
大体时间：预干预
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来测量握力。
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预干预
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干预前和 1 周 Jamar 手部测力计分数之间的变化
大体时间：干预后 1 周
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来测量握力。
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干预后 1 周
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干预前和干预后 4 周之间的变化 Jamar 手部测力计分数
大体时间：干预后 4 周
|
来测量握力。
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干预后 4 周
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干预后 1 周和 4 周之间的变化 Jamar 手部测力计分数
大体时间：干预后 4 周
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来测量握力。
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干预后 4 周
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 基线分数
大体时间：预干预
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来测量疼痛。
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预干预
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干预前和 1 周疼痛数字量表 (NPRS) 分数之间的变化
大体时间：干预后 1 周
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来测量疼痛。
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干预后 1 周
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干预前和干预后 4 周疼痛数字量表 (NPRS) 分数之间的变化
大体时间：干预后 4 周
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来测量疼痛。
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干预后 4 周
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干预后数字疼痛评定量表 (NPRS) 分数在 1 周和 4 周之间的变化
大体时间：干预后 4 周
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来测量疼痛。
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干预后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelli A Cabrera、Bay Path University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月28日
初级完成 (实际的)
2019年12月6日
研究完成 (实际的)
2020年1月10日
研究注册日期
首次提交
2020年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月17日
首次发布 (实际的)
2020年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月17日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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