Effectiviteit van op beroep gebaseerde interventie in vergelijking met therapeutische oefeningen voor oudere volwassenen met schouderartrose.
17 november 2020 bijgewerkt door: Kelli Cabrera, Bay Path University
Effectiviteit van een op het beroep gebaseerde interventie in vergelijking met therapeutische oefeningen voor oudere volwassenen met schouderartrose: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Als geregistreerd en gediplomeerd ergotherapeut heb ik een zes weken durend, op feiten gebaseerd onderzoek afgerond om de effecten van op beroep gebaseerde interventie en therapeutische oefeningen versus alleen therapeutische oefeningen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Belang: Er is behoefte aan bewijs ter ondersteuning van op beroep gebaseerde interventie (OBI) voor oudere volwassenen met schouderartrose (OA).
Doelstelling: Om de effectiviteit van OBI op functie bij oudere volwassenen met schouderartrose te evalueren in vergelijking met therapeutische oefening (TE).
Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie. Interventie van zes weken. 1 week en 4 weken follow-up.
Omgeving: polikliniek. Deelnemers: tien oudere volwassenen met de diagnose schouderartrose via gemakssteekproeven.
Interventie: Deelnemers werden zes weken lang twee keer per week gezien. De OBI-groep voltooide 30 minuten TE gevolgd door 30 minuten OBI. De TE-groep voltooide 60 minuten TE.
Uitkomst en maatregelen: Functionele uitkomsten werden beoordeeld vóór, 1 week na en 4 weken na de behandeling met behulp van de QuickDASH als primaire uitkomstmaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32223
- Bay Path University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schouderartrose (bevestigd door medisch onderzoek of radiografische beeldvorming)
- Van 65 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere schouderblessures
- Acute pathologie
- Eerdere schouderoperatie
- Huidig gebruik van pijnmedicatie
- Inflammatoire artritis
- Neuropathie of myopathie van de bovenste ledematen
- Huidige deelname aan een oefenprogramma voor thuis
- Score van <18 op het Mini-Mental State Examination (MMSE)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op beroep gebaseerde interventie + therapeutische oefeninterventiegroep
Ergotherapiesessies van zestig minuten werden twee keer per week gedurende zes weken voltooid, bestaande uit 30 minuten therapeutische oefening gevolgd door 30 minuten beroepsmatige interventie.
|
Passief bewegingsbereik (PROM), actief-ondersteunend bewegingsbereik (AAROM), actief bewegingsbereik (AROM) en versterkende activiteiten.
Spullen verzamelen en in kasten plaatsen, ramen en tafels wassen en kleding aan een waslijn hangen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Therapeutische oefencontrolegroep
Ergotherapiesessies van zestig minuten werden twee keer per week gedurende zes weken voltooid en bestonden alleen uit therapeutische oefeningen.
|
Passief bewegingsbereik (PROM), actief-ondersteunend bewegingsbereik (AAROM), actief bewegingsbereik (AROM) en versterkende activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) Basisscores
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om de impact van de interventie op het fysiek functioneren en de symptomen van schouderartrose te beoordelen.
|
Pre-interventie
|
|
Verandering tussen pre-interventie en 1-week post-interventie Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) scores
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Om de impact van de interventie op het fysiek functioneren en de symptomen van schouderartrose te beoordelen.
|
1 week na de interventie
|
|
Verandering tussen pre-interventie en 4 weken post-interventie Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) scores
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Om de impact van de interventie op het fysiek functioneren en de symptomen van schouderartrose te beoordelen.
|
4 weken na de interventie
|
|
Verandering tussen 1 week en 4 weken post-interventie Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) scores
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Om de impact van de interventie op het fysiek functioneren en de symptomen van schouderartrose te beoordelen.
|
4 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basisscores van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om het effect van de interventie op de zelfperceptie van de beroepsprestaties en tevredenheid van deelnemers in de loop van de tijd te bepalen.
|
Pre-interventie
|
|
Verandering tussen de scores van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM)-scores vóór de interventie en 1 week na de interventie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Om het effect van de interventie op de zelfperceptie van de beroepsprestaties en tevredenheid van deelnemers in de loop van de tijd te bepalen.
|
1 week na de interventie
|
|
Verandering tussen de scores van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM)-scores vóór de interventie en 4 weken na de interventie
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Om het effect van de interventie op de zelfperceptie van de beroepsprestaties en tevredenheid van deelnemers in de loop van de tijd te bepalen.
|
4 weken na de interventie
|
|
Verandering tussen 1 week en 4 weken Post-Intervention Canadian Occupational Performance Measure (COPM) scores
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Om het effect van de interventie op de zelfperceptie van de beroepsprestaties en tevredenheid van deelnemers in de loop van de tijd te bepalen.
|
4 weken na de interventie
|
|
Schouder Range of Motion (ROM) basislijnscores
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
ROM observeren en beoordelen op een 3-punts Likert-schaal om schoudermobiliteit en pijn bij beweging te bepalen.
|
Pre-interventie
|
|
Schakel tussen pre-interventiescores en 1-weekse Shoulder Range of Motion (ROM)-scores
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
ROM observeren en beoordelen op een 3-punts Likert-schaal om schoudermobiliteit en pijn bij beweging te bepalen.
|
1 week na de interventie
|
|
Verandering tussen scores voor schouderbereik van beweging (ROM) vóór de interventie en 4 weken na de interventie
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
ROM observeren en beoordelen op een 3-punts Likert-schaal om schoudermobiliteit en pijn bij beweging te bepalen.
|
4 weken na de interventie
|
|
Verander tussen 1 week en 4 weken Post-Intervention Shoulder Range of Motion (ROM) scores
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
ROM observeren en beoordelen op een 3-punts Likert-schaal om schoudermobiliteit en pijn bij beweging te bepalen.
|
4 weken na de interventie
|
|
Jamar Handdynamometer Basisscores
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om de grijpkracht te meten.
|
Pre-interventie
|
|
Schakelen tussen pre-interventiescores en 1-weekse Jamar handdynamometerscores
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Om de grijpkracht te meten.
|
1 week na de interventie
|
|
Verandering tussen Pre-Interventie en 4 weken Post-Interventie Jamar Handdynamometer-scores
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Om de grijpkracht te meten.
|
4 weken na de interventie
|
|
Verander tussen 1 week en 4 weken Post-Interventie Jamar handdynamometerscores
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Om de grijpkracht te meten.
|
4 weken na de interventie
|
|
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) basislijnscores
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om pijn te meten.
|
Pre-interventie
|
|
Schakel tussen Pre-Interventie en 1-week Numeric Pain Rating Scale (NPRS) Scores
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Om pijn te meten.
|
1 week na de interventie
|
|
Verandering tussen Pre-Interventie en 4 weken Post-Interventie Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) Scores
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Om pijn te meten.
|
4 weken na de interventie
|
|
Verander tussen 1 week en 4 weken Post-Intervention Numeric Pain Rating Scale (NPRS) scores
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Om pijn te meten.
|
4 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelli A Cabrera, Bay Path University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bull D, Tai Kie A, Hanusch B, Kulkarni R, Rees J, Rangan A. Is there sufficient evidence to support intervention to manage shoulder arthritis? Shoulder Elbow. 2016 Apr;8(2):77-89. doi: 10.1177/1758573215622385. Epub 2016 Jan 8.
- Burner T, Abbott D, Huber K, Stout M, Fleming R, Wessel B, Massey E, Rosenthal A, Burns E. Shoulder symptoms and function in geriatric patients. J Geriatr Phys Ther. 2014 Oct-Dec;37(4):154-8. doi: 10.1519/JPT.0b013e3182abe7d6.
- Che Daud AZ, Yau MK, Barnett F, Judd J, Jones RE, Muhammad Nawawi RF. Integration of occupation based intervention in hand injury rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):30-40. doi: 10.1016/j.jht.2015.09.004. Epub 2015 Nov 6.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- McDonough CM, Jette AM. The contribution of osteoarthritis to functional limitations and disability. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):387-99. doi: 10.1016/j.cger.2010.04.001.
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Mushtaq S, Choudhary R, Scanzello CR. Non-surgical treatment of osteoarthritis-related pain in the elderly. Curr Rev Musculoskelet Med. 2011 Sep;4(3):113-22. doi: 10.1007/s12178-011-9084-9.
- Weinstock-Zlotnick G, Mehta SP. A systematic review of the benefits of occupation-based intervention for patients with upper extremity musculoskeletal disorders. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):141-152. doi: 10.1016/j.jht.2018.04.001. Epub 2018 Jul 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BayPathU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Plan om onderzoeksresultaten te publiceren in het American Journal of Occupational Therapy (AJOT).
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen het volgende jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .