Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji zawodowej w porównaniu z ćwiczeniami terapeutycznymi u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu barkowego.

17 listopada 2020 zaktualizowane przez: Kelli Cabrera, Bay Path University

Skuteczność interwencji opartej na wykonywaniu zawodu w porównaniu z ćwiczeniami terapeutycznymi u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu barkowego: pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba

Jako zarejestrowany i licencjonowany terapeuta zajęciowy ukończyłem sześciotygodniowe badanie oparte na dowodach, aby określić efekty interwencji opartej na zajęciu i ćwiczeń terapeutycznych w porównaniu z samymi ćwiczeniami terapeutycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczenie: Istnieje potrzeba dowodów wspierających interwencję opartą na zawodzie (OBI) dla osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów barkowych (OA).

Cel: Ocena skuteczności OBI na funkcjonowanie u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową barku w porównaniu z ćwiczeniami terapeutycznymi (TE).

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Sześciotygodniowa interwencja. 1-tygodniowa i 4-tygodniowa obserwacja.

Otoczenie: Przychodnia. Uczestnicy: Dziesięciu starszych dorosłych z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego na podstawie doboru próby.

Interwencja: Uczestnicy byli widziani dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Grupa OBI ukończyła 30 minut TE, a następnie 30 minut OBI. Grupa TE ukończyła 60 minut TE.

Wyniki i miary: Wyniki funkcjonalne oceniano przed, 1 tydzień po i 4 tygodnie po leczeniu, stosując QuickDASH jako główną miarę wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32223
        • Bay Path University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego (potwierdzone badaniem lekarskim lub badaniem radiologicznym)
  • Wiek 65 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze urazy barku
  • Ostra patologia
  • Poprzednia operacja barku
  • Obecne stosowanie leków przeciwbólowych
  • Zapalne zapalenie stawów
  • Neuropatia lub miopatia kończyn górnych
  • Bieżące uczestnictwo w programie ćwiczeń w domu
  • Wynik <18 w Mini-Mental State Examination (MMSE)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencji Zawodowej + Grupa Interwencji Gimnastyki Terapeutycznej
Sześćdziesięciominutowe sesje terapii zajęciowej odbywały się dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni i składały się z 30 minutowych ćwiczeń terapeutycznych, po których następowała 30 minutowa interwencja zajęciowa.
Procedura: Ćwiczenia terapeutyczne
Pasywny zakres ruchu (PROM), aktywny wspomagający zakres ruchu (AAROM), aktywny zakres ruchu (AROM) i ćwiczenia wzmacniające.
Procedura: Interwencja zawodowa
Zbieranie i układanie rzeczy w szafkach, mycie okien i stołów oraz wieszanie ubrań na sznurku.
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontroli ćwiczeń terapeutycznych
Sześćdziesięciominutowe sesje terapii zajęciowej odbywały się dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni i składały się wyłącznie z ćwiczeń terapeutycznych.
Procedura: Ćwiczenia terapeutyczne
Pasywny zakres ruchu (PROM), aktywny wspomagający zakres ruchu (AAROM), aktywny zakres ruchu (AROM) i ćwiczenia wzmacniające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja bazowa Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Ramy czasowe: Preinterwencja

Ocena wpływu interwencji na sprawność fizyczną i objawy choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego.

  • Minimalna wartość: 0 (brak niepełnosprawności)
  • Maksymalna wartość: 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność)
  • Wyższe wyniki = Gorszy wynik (większa dysfunkcja kończyny górnej)
Preinterwencja
Zmiana między punktacją przed interwencją a 1-tygodniowym okresem szybkiej niesprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji

Ocena wpływu interwencji na sprawność fizyczną i objawy choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego.

  • Minimalna wartość: 0 (brak niepełnosprawności)
  • Maksymalna wartość: 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność)
  • Wyższe wyniki = Gorszy wynik (większa dysfunkcja kończyny górnej)
1 tydzień po interwencji
Zmiana między punktacją przed interwencją a 4-tygodniową po interwencji szybką niepełnosprawnością ramienia, barku i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji

Ocena wpływu interwencji na sprawność fizyczną i objawy choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego.

  • Minimalna wartość: 0 (brak niepełnosprawności)
  • Maksymalna wartość: 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność)
  • Wyższe wyniki = Gorszy wynik (większa dysfunkcja kończyny górnej)
4 tygodnie po interwencji
Zmiana między wynikami 1-tygodniowego i 4-tygodniowego szybkiego upośledzenia ramienia, barku i dłoni po interwencji (QuickDASH)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji

Ocena wpływu interwencji na sprawność fizyczną i objawy choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego.

  • Minimalna wartość: 0 (brak niepełnosprawności)
  • Maksymalna wartość: 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność)
  • Wyższe wyniki = Gorszy wynik (większa dysfunkcja kończyny górnej)
4 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjskie wyniki pomiaru wydajności zawodowej (COPM).
Ramy czasowe: Preinterwencja

Określenie wpływu interwencji na samoocenę wyników zawodowych i satysfakcji uczestników w czasie.

  • Minimalna wartość: 0
  • Maksymalna wartość: 10
  • Wyższe wyniki = Lepszy wynik (większe postrzegane przez klienta zmiany w zadowoleniu i wydajności codziennych zajęć)
Preinterwencja
Zmiana między wynikami kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM) przed interwencją i 1 tydzień po interwencji
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji

Określenie wpływu interwencji na samoocenę wyników zawodowych i satysfakcji uczestników w czasie.

  • Minimalna wartość: 0
  • Maksymalna wartość: 10
  • Wyższe wyniki = Lepszy wynik (większe postrzegane przez klienta zmiany w zadowoleniu i wydajności codziennych zajęć)
1 tydzień po interwencji
Zmiana między wynikami kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM) przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji

Określenie wpływu interwencji na samoocenę wyników zawodowych i satysfakcji uczestników w czasie.

  • Minimalna wartość: 0
  • Maksymalna wartość: 10
  • Wyższe wyniki = Lepszy wynik (większe postrzegane przez klienta zmiany w zadowoleniu i wydajności codziennych zajęć)
4 tygodnie po interwencji
Zmiana między 1-tygodniową a 4-tygodniową oceną kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM) po interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji

Określenie wpływu interwencji na samoocenę wyników zawodowych i satysfakcji uczestników w czasie.

  • Minimalna wartość: 0
  • Maksymalna wartość: 10
  • Wyższe wyniki = Lepszy wynik (większe postrzegane przez klienta zmiany w zadowoleniu i wydajności codziennych zajęć)
4 tygodnie po interwencji
Podstawowe wyniki zakresu ruchu barków (ROM).
Ramy czasowe: Preinterwencja

Obserwacja i ocena ROM w 3-punktowej skali Likerta w celu określenia ruchomości barku i bólu podczas ruchu.

  • Minimalna wartość: 0 (niezdolny/brak bólu)
  • Maksymalna wartość: 3 (pełna sprawność/dużo bólu)
  • Wyższe wyniki = Lepszy wynik (pełna pamięć ROM/brak bólu z pamięcią ROM)
Preinterwencja
Zmiana między wynikami przed interwencją i 1-tygodniowym zakresem ruchu ramion (ROM).
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji

Obserwacja i ocena ROM w 3-punktowej skali Likerta w celu określenia ruchomości barku i bólu podczas ruchu.

  • Minimalna wartość: 0 (niezdolny/brak bólu)
  • Maksymalna wartość: 3 (w pełni sprawna/dużo bólu)
  • Wyższe wyniki = Lepszy wynik (pełna pamięć ROM/brak bólu z pamięcią ROM)
1 tydzień po interwencji
Zmiana między wynikami zakresu ruchu barków (ROM) przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji

Obserwacja i ocena ROM w 3-punktowej skali Likerta w celu określenia ruchomości barku i bólu podczas ruchu.

  • Minimalna wartość: 0 (niezdolny/brak bólu)
  • Maksymalna wartość: 3 (w pełni sprawna/dużo bólu)
  • Wyższe wyniki = Lepszy wynik (pełna pamięć ROM/brak bólu z pamięcią ROM)
4 tygodnie po interwencji
Zmiana między wynikami zakresu ruchu barków (ROM) po 1 tygodniu i 4 tygodniach po interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji

Obserwacja i ocena ROM w 3-punktowej skali Likerta w celu określenia ruchomości barku i bólu podczas ruchu.

  • Minimalna wartość: 0 (niezdolny/brak bólu)
  • Maksymalna wartość: 3 (w pełni sprawna/dużo bólu)
  • Wyższe wyniki = Lepszy wynik (pełna pamięć ROM/brak bólu z pamięcią ROM)
4 tygodnie po interwencji
Wyniki bazowe dynamometru ręcznego Jamar
Ramy czasowe: Preinterwencja

Aby zmierzyć siłę chwytu.

  • Minimalna wartość: 0 funtów
  • Maksymalna wartość: 200 funtów
  • Wyższe wyniki = Lepszy wynik (zwiększona siła chwytu)
Preinterwencja
Zmiana między wynikami przed interwencją a 1-tygodniowym dynamometrem ręcznym Jamar
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji

Aby zmierzyć siłę chwytu.

  • Minimalna wartość: 0 funtów
  • Maksymalna wartość: 200 funtów
  • Wyższe wyniki = Lepszy wynik (zwiększona siła chwytu)
1 tydzień po interwencji
Zmiana między wynikami Jamar Hand Dynamometer przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji

Aby zmierzyć siłę chwytu.

  • Minimalna wartość: 0 funtów
  • Maksymalna wartość: 200 funtów
  • Wyższe wyniki = Lepszy wynik (zwiększona siła chwytu)
4 tygodnie po interwencji
Zmień między 1-tygodniowym i 4-tygodniowym wynikiem Jamar Hand Dynamometer po interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji

Aby zmierzyć siłę chwytu.

  • Minimalna wartość: 0 funtów
  • Maksymalna wartość: 200 funtów
  • Wyższe wyniki = Lepszy wynik (zwiększona siła chwytu)
4 tygodnie po interwencji
Wyjściowe wyniki numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
Ramy czasowe: Preinterwencja

Aby zmierzyć ból.

  • Minimalna wartość: 0 (brak bólu)
  • Maksymalna wartość: 10 (najgorszy możliwy ból)
  • Wyższe wyniki = Gorszy wynik (zwiększony ból)
Preinterwencja
Zmiana między wynikami przed interwencją a 1-tygodniową numeryczną skalą oceny bólu (NPRS).
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji

Aby zmierzyć ból.

  • Minimalna wartość: 0 (brak bólu)
  • Maksymalna wartość: 10 (najgorszy możliwy ból)
  • Wyższe wyniki = Gorszy wynik (zwiększony ból)
1 tydzień po interwencji
Zmiana między wynikami numerycznej skali oceny bólu (NPRS) przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji

Aby zmierzyć ból.

  • Minimalna wartość: 0 (brak bólu)
  • Maksymalna wartość: 10 (najgorszy możliwy ból)
  • Wyższe wyniki = Gorszy wynik (zwiększony ból)
4 tygodnie po interwencji
Zmiana między wynikami numerycznej skali oceny bólu (NPRS) po 1 tygodniu i 4 tygodniach po interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji

Aby zmierzyć ból.

  • Minimalna wartość: 0 (brak bólu)
  • Maksymalna wartość: 10 (najgorszy możliwy ból)
  • Wyższe wyniki = Gorszy wynik (zwiększony ból)
4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bay Path University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelli A Cabrera, Bay Path University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BayPathU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zaplanuj opublikowanie wyników badań w American Journal of Occupational Therapy (AJOT).

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu następnego roku

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia terapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj