Eficacia de la intervención basada en la ocupación en comparación con el ejercicio terapéutico para adultos mayores con artrosis de hombro.
17 de noviembre de 2020 actualizado por: Kelli Cabrera, Bay Path University
Efectividad de una intervención basada en la ocupación en comparación con el ejercicio terapéutico para adultos mayores con osteoartritis de hombro: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Como terapeuta ocupacional registrada y con licencia, completé un estudio de investigación basado en evidencia de seis semanas para determinar los efectos de la intervención basada en la ocupación y los ejercicios terapéuticos en comparación con los ejercicios terapéuticos solos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Importancia: se necesitan pruebas para respaldar la intervención basada en la ocupación (OBI) para adultos mayores con osteoartritis (OA) de hombro.
Objetivo: Evaluar la efectividad del OBI sobre la función en adultos mayores con artrosis de hombro en comparación con el ejercicio terapéutico (TE).
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado. Intervención de seis semanas. Seguimiento de 1 y 4 semanas.
Lugar: Consulta externa. Participantes: Diez adultos mayores con diagnóstico de OA de hombro mediante muestreo por conveniencia.
Intervención: Los participantes fueron vistos dos veces por semana durante seis semanas. El grupo OBI completó 30 minutos de TE seguidos de 30 minutos de OBI. El grupo TE completó 60 minutos de TE.
Resultado y medidas: los resultados funcionales se evaluaron antes, 1 semana después y 4 semanas después del tratamiento utilizando QuickDASH como medida de resultado principal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32223
- Bay Path University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de osteoartritis de hombro (confirmado por examen médico o imágenes radiográficas)
- 65 años o más
Criterio de exclusión:
- Lesiones previas en el hombro
- patología aguda
- Cirugía de hombro previa
- Uso actual de analgésicos
- artritis inflamatoria
- Neuropatía o miopatía de las extremidades superiores
- Participación actual en un programa de ejercicios en el hogar
- Puntaje de <18 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención Basada en la Ocupación + Grupo de Intervención de Ejercicio Terapéutico
Se completaron sesiones de terapia ocupacional de sesenta minutos dos veces por semana durante seis semanas que consistieron en ejercicio terapéutico de 30 minutos seguido de 30 minutos de intervención basada en la ocupación.
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Rango de movimiento pasivo (PROM), rango de movimiento de asistencia activa (AAROM), rango de movimiento activo (AROM) y actividades de fortalecimiento.
Recolectar y colocar artículos en gabinetes, lavar ventanas y mesas y tender ropa en un tendedero.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Control de Ejercicio Terapéutico
Se completaron sesiones de terapia ocupacional de sesenta minutos dos veces por semana durante seis semanas que consistieron únicamente en ejercicio terapéutico.
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Rango de movimiento pasivo (PROM), rango de movimiento de asistencia activa (AAROM), rango de movimiento activo (AROM) y actividades de fortalecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) Puntuaciones iniciales
Periodo de tiempo: Pre-Intervención
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Evaluar el impacto de la intervención sobre la función física y los síntomas de la artrosis de hombro.
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Pre-Intervención
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Cambio entre las puntuaciones de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) antes de la intervención y 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Evaluar el impacto de la intervención sobre la función física y los síntomas de la artrosis de hombro.
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1 semana después de la intervención
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Cambio entre las puntuaciones de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Evaluar el impacto de la intervención sobre la función física y los síntomas de la artrosis de hombro.
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4 semanas después de la intervención
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Cambio entre 1 semana y 4 semanas después de la intervención Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) puntuaciones
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Evaluar el impacto de la intervención sobre la función física y los síntomas de la artrosis de hombro.
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4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntajes de referencia de la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Pre-Intervención
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Determinar el efecto de la intervención sobre la autopercepción del desempeño ocupacional y la satisfacción de los participantes a lo largo del tiempo.
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Pre-Intervención
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Cambio entre las puntuaciones de la Medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM) antes de la intervención y 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Determinar el efecto de la intervención sobre la autopercepción del desempeño ocupacional y la satisfacción de los participantes a lo largo del tiempo.
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1 semana después de la intervención
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Cambio entre las puntuaciones de la Medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM) antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Determinar el efecto de la intervención sobre la autopercepción del desempeño ocupacional y la satisfacción de los participantes a lo largo del tiempo.
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4 semanas después de la intervención
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Cambio entre las puntuaciones de la Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense (COPM, por sus siglas en inglés) entre 1 semana y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Determinar el efecto de la intervención sobre la autopercepción del desempeño ocupacional y la satisfacción de los participantes a lo largo del tiempo.
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4 semanas después de la intervención
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Puntuaciones iniciales del rango de movimiento (ROM) del hombro
Periodo de tiempo: Pre-Intervención
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Observar y calificar el ROM en una escala de Likert de 3 puntos para determinar la movilidad del hombro y el dolor con el movimiento.
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Pre-Intervención
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Cambio entre las puntuaciones previas a la intervención y de rango de movimiento del hombro (ROM) de 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Observar y calificar el ROM en una escala de Likert de 3 puntos para determinar la movilidad del hombro y el dolor con el movimiento.
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1 semana después de la intervención
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Cambio entre las puntuaciones de rango de movimiento (ROM) del hombro antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Observar y calificar el ROM en una escala de Likert de 3 puntos para determinar la movilidad del hombro y el dolor con el movimiento.
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4 semanas después de la intervención
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Cambio entre las puntuaciones de rango de movimiento (ROM) del hombro después de la intervención de 1 semana y 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Observar y calificar el ROM en una escala de Likert de 3 puntos para determinar la movilidad del hombro y el dolor con el movimiento.
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4 semanas después de la intervención
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Puntuaciones de referencia del dinamómetro de mano Jamar
Periodo de tiempo: Pre-Intervención
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Para medir la fuerza de agarre.
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Pre-Intervención
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Cambio entre las puntuaciones previas a la intervención y las puntuaciones del dinamómetro manual Jamar de 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Para medir la fuerza de agarre.
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1 semana después de la intervención
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Cambio entre las puntuaciones del dinamómetro manual Jamar antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Para medir la fuerza de agarre.
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4 semanas después de la intervención
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Cambio entre 1 semana y 4 semanas después de la intervención Puntuaciones del dinamómetro manual Jamar
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Para medir la fuerza de agarre.
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4 semanas después de la intervención
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Puntuaciones iniciales de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Pre-Intervención
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Para medir el dolor.
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Pre-Intervención
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Cambio entre las puntuaciones de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) antes de la intervención y de 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Para medir el dolor.
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1 semana después de la intervención
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Cambio entre las puntuaciones de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Para medir el dolor.
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4 semanas después de la intervención
|
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Cambio entre las puntuaciones de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) después de la intervención de 1 semana y 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Para medir el dolor.
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4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelli A Cabrera, Bay Path University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bull D, Tai Kie A, Hanusch B, Kulkarni R, Rees J, Rangan A. Is there sufficient evidence to support intervention to manage shoulder arthritis? Shoulder Elbow. 2016 Apr;8(2):77-89. doi: 10.1177/1758573215622385. Epub 2016 Jan 8.
- Burner T, Abbott D, Huber K, Stout M, Fleming R, Wessel B, Massey E, Rosenthal A, Burns E. Shoulder symptoms and function in geriatric patients. J Geriatr Phys Ther. 2014 Oct-Dec;37(4):154-8. doi: 10.1519/JPT.0b013e3182abe7d6.
- Che Daud AZ, Yau MK, Barnett F, Judd J, Jones RE, Muhammad Nawawi RF. Integration of occupation based intervention in hand injury rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):30-40. doi: 10.1016/j.jht.2015.09.004. Epub 2015 Nov 6.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- McDonough CM, Jette AM. The contribution of osteoarthritis to functional limitations and disability. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):387-99. doi: 10.1016/j.cger.2010.04.001.
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Mushtaq S, Choudhary R, Scanzello CR. Non-surgical treatment of osteoarthritis-related pain in the elderly. Curr Rev Musculoskelet Med. 2011 Sep;4(3):113-22. doi: 10.1007/s12178-011-9084-9.
- Weinstock-Zlotnick G, Mehta SP. A systematic review of the benefits of occupation-based intervention for patients with upper extremity musculoskeletal disorders. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):141-152. doi: 10.1016/j.jht.2018.04.001. Epub 2018 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BayPathU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planee publicar los resultados de la investigación en el American Journal of Occupational Therapy (AJOT).
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro del próximo año
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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