Eficácia da intervenção baseada na ocupação comparada com exercícios terapêuticos para idosos com OA de ombro.
17 de novembro de 2020 atualizado por: Kelli Cabrera, Bay Path University
Eficácia de uma intervenção baseada na ocupação comparada com exercícios terapêuticos para adultos mais velhos com osteoartrite do ombro: um estudo piloto randomizado controlado
Como terapeuta ocupacional registrado e licenciado, concluí um estudo de pesquisa baseado em evidências de seis semanas para determinar os efeitos da intervenção baseada na ocupação e exercícios terapêuticos versus exercícios terapêuticos sozinhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Importância: Há uma necessidade de evidências para apoiar a intervenção baseada na ocupação (OBI) para adultos mais velhos com osteoartrite do ombro (OA).
Objetivo: Avaliar a eficácia do OBI na função em idosos com OA de ombro em comparação com o exercício terapêutico (TE).
Delineamento: Ensaio controlado randomizado. Intervenção de seis semanas. Acompanhamento de 1 semana e 4 semanas.
Local: Ambulatório. Participantes: Dez idosos com diagnóstico de OA de ombro por amostragem de conveniência.
Intervenção: Os participantes foram vistos duas vezes por semana durante seis semanas. O grupo OBI completou 30 minutos de TE seguido por 30 minutos de OBI. O grupo TE completou 60 minutos de TE.
Resultado e Medidas: Os resultados funcionais foram avaliados antes, 1 semana após e 4 semanas após o tratamento usando o QuickDASH como medida de resultado primário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32223
- Bay Path University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de osteoartrite do ombro (confirmado por exame médico ou imagem radiográfica)
- Com 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Lesões anteriores no ombro
- patologia aguda
- Cirurgia de ombro anterior
- Uso atual de medicação para dor
- Artrite inflamatória
- Neuropatia ou miopatia dos membros superiores
- Participação atual em um programa de exercícios em casa
- Pontuação <18 no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção Baseada na Ocupação + Grupo de Intervenção de Exercícios Terapêuticos
Sessões de terapia ocupacional de sessenta minutos foram concluídas duas vezes por semana durante seis semanas, consistindo em 30 minutos de exercício terapêutico seguido de 30 minutos de intervenção ocupacional.
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Amplitude de movimento passiva (PROM), amplitude de movimento ativo-assistiva (AAROM), amplitude de movimento ativa (AROM) e atividades de fortalecimento.
Recolher e colocar itens em armários, lavar janelas e mesas e pendurar roupas em um varal.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Controle de Exercícios Terapêuticos
Sessões de terapia ocupacional de sessenta minutos foram concluídas duas vezes por semana durante seis semanas, consistindo apenas em exercícios terapêuticos.
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Amplitude de movimento passiva (PROM), amplitude de movimento ativo-assistiva (AAROM), amplitude de movimento ativa (AROM) e atividades de fortalecimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidades rápidas do braço, ombro e mão (QuickDASH) Pontuações iniciais
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar o impacto da intervenção na função física e nos sintomas da osteoartrite do ombro.
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Pré-intervenção
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Mudança entre as pontuações pré-intervenção e 1 semana pós-intervenção Incapacidades rápidas do braço, ombro e mão (QuickDASH)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Avaliar o impacto da intervenção na função física e nos sintomas da osteoartrite do ombro.
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1 semana pós-intervenção
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Mudança entre as pontuações pré-intervenção e 4 semanas pós-intervenção de incapacidade rápida do braço, ombro e mão (QuickDASH)
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Avaliar o impacto da intervenção na função física e nos sintomas da osteoartrite do ombro.
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4 semanas pós-intervenção
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Mudança entre as pontuações de 1 semana e 4 semanas de Incapacidades Rápidas Pós-Intervenção do Braço, Ombro e Mão (QuickDASH)
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Avaliar o impacto da intervenção na função física e nos sintomas da osteoartrite do ombro.
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4 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações básicas da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Pré-intervenção
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Determinar o efeito da intervenção na autopercepção do desempenho ocupacional e na satisfação dos participantes ao longo do tempo.
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Pré-intervenção
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Mudança entre as pontuações da Medida de Desempenho Ocupacional Canadense (COPM) antes da intervenção e 1 semana após a intervenção
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Determinar o efeito da intervenção na autopercepção do desempenho ocupacional e na satisfação dos participantes ao longo do tempo.
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1 semana pós-intervenção
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Mudança entre as pontuações da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) antes da intervenção e 4 semanas após a intervenção
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Determinar o efeito da intervenção na autopercepção do desempenho ocupacional e na satisfação dos participantes ao longo do tempo.
|
4 semanas pós-intervenção
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Mudança entre as pontuações da Medida de Desempenho Ocupacional Canadense (COPM) pós-intervenção de 1 semana e 4 semanas
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Determinar o efeito da intervenção na autopercepção do desempenho ocupacional e na satisfação dos participantes ao longo do tempo.
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4 semanas pós-intervenção
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Pontuações iniciais da amplitude de movimento (ADM) do ombro
Prazo: Pré-intervenção
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Observar e classificar a ADM em uma escala Likert de 3 pontos para determinar a mobilidade do ombro e a dor com o movimento.
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Pré-intervenção
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Mudança entre as pontuações de amplitude de movimento (ADM) do ombro antes da intervenção e de 1 semana
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Observar e classificar a ADM em uma escala Likert de 3 pontos para determinar a mobilidade do ombro e a dor com o movimento.
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1 semana pós-intervenção
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Mudança entre as pontuações de amplitude de movimento (ADM) do ombro pré-intervenção e 4 semanas pós-intervenção
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Observar e classificar a ADM em uma escala Likert de 3 pontos para determinar a mobilidade do ombro e a dor com o movimento.
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4 semanas pós-intervenção
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Alteração entre as pontuações de amplitude de movimento (ADM) do ombro pós-intervenção de 1 semana e 4 semanas
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Observar e classificar a ADM em uma escala Likert de 3 pontos para determinar a mobilidade do ombro e a dor com o movimento.
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4 semanas pós-intervenção
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Pontuações iniciais do dinamômetro manual Jamar
Prazo: Pré-intervenção
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Para medir a força de preensão.
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Pré-intervenção
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Mudança entre as pontuações do Jamar Hand Dynamometer pré-intervenção e 1 semana
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Para medir a força de preensão.
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1 semana pós-intervenção
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Mudança entre as pontuações do Jamar Hand Dynamometer pré-intervenção e 4 semanas pós-intervenção
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Para medir a força de preensão.
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4 semanas pós-intervenção
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Mudança entre as pontuações do dinamômetro de mão Jamar pós-intervenção de 1 semana e 4 semanas
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Para medir a força de preensão.
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4 semanas pós-intervenção
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Pontuações da linha de base da escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: Pré-intervenção
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Para medir a dor.
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Pré-intervenção
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Mudança entre as pontuações da escala numérica de dor pré-intervenção e de 1 semana (NPRS)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Para medir a dor.
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1 semana pós-intervenção
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Mudança entre as pontuações da escala numérica de dor pré-intervenção e 4 semanas pós-intervenção (NPRS)
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Para medir a dor.
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4 semanas pós-intervenção
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Alteração entre as pontuações da Escala Numérica de Dor Pós-Intervenção (NPRS) de 1 semana e 4 semanas
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
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Para medir a dor.
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4 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelli A Cabrera, Bay Path University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bull D, Tai Kie A, Hanusch B, Kulkarni R, Rees J, Rangan A. Is there sufficient evidence to support intervention to manage shoulder arthritis? Shoulder Elbow. 2016 Apr;8(2):77-89. doi: 10.1177/1758573215622385. Epub 2016 Jan 8.
- Burner T, Abbott D, Huber K, Stout M, Fleming R, Wessel B, Massey E, Rosenthal A, Burns E. Shoulder symptoms and function in geriatric patients. J Geriatr Phys Ther. 2014 Oct-Dec;37(4):154-8. doi: 10.1519/JPT.0b013e3182abe7d6.
- Che Daud AZ, Yau MK, Barnett F, Judd J, Jones RE, Muhammad Nawawi RF. Integration of occupation based intervention in hand injury rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):30-40. doi: 10.1016/j.jht.2015.09.004. Epub 2015 Nov 6.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- McDonough CM, Jette AM. The contribution of osteoarthritis to functional limitations and disability. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):387-99. doi: 10.1016/j.cger.2010.04.001.
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Mushtaq S, Choudhary R, Scanzello CR. Non-surgical treatment of osteoarthritis-related pain in the elderly. Curr Rev Musculoskelet Med. 2011 Sep;4(3):113-22. doi: 10.1007/s12178-011-9084-9.
- Weinstock-Zlotnick G, Mehta SP. A systematic review of the benefits of occupation-based intervention for patients with upper extremity musculoskeletal disorders. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):141-152. doi: 10.1016/j.jht.2018.04.001. Epub 2018 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
6 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BayPathU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planeje publicar os resultados da pesquisa no American Journal of Occupational Therapy (AJOT).
Prazo de Compartilhamento de IPD
No próximo ano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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