Účinnost intervence založené na povolání ve srovnání s terapeutickým cvičením pro starší dospělé s OA ramene.
17. listopadu 2020 aktualizováno: Kelli Cabrera, Bay Path University
Účinnost intervence založené na povolání ve srovnání s terapeutickým cvičením pro starší dospělé s osteoartrózou ramene: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Jako registrovaný a licencovaný ergoterapeut jsem dokončil šestitýdenní výzkumnou studii založenou na důkazech s cílem určit účinky intervence založené na povolání a terapeutických cvičení oproti samotným terapeutickým cvičením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důležitost: Je potřeba důkazů na podporu intervence založené na povolání (OBI) u starších dospělých s osteoartrózou ramene (OA).
Cíl: Zhodnotit účinnost OBI na funkci u starších dospělých s OA ramene ve srovnání s terapeutickým cvičením (TE).
Typ: Randomizovaná kontrolovaná studie. Šestitýdenní intervence. 1-týdenní a 4-týdenní sledování.
Název a sídlo pracoviště: Ambulance. Účastníci: Deset starších dospělých s diagnózou OA ramene pomocí náhodného odběru vzorků.
Intervence: Účastníci byli viděni dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Skupina OBI dokončila 30 minut TE následovaných 30 minutami OBI. Skupina TE dokončila 60 minut TE.
Výsledek a opatření: Funkční výsledky byly hodnoceny před léčbou, 1 týden po léčbě a 4 týdny po léčbě pomocí QuickDASH jako primárního měřítka výsledku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32223
- Bay Path University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza ramenní osteoartrózy (potvrzená lékařským vyšetřením nebo rentgenovým zobrazením)
- Ve věku 65 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zranění ramene
- Akutní patologie
- Předchozí operace ramene
- Současné užívání léků proti bolesti
- Zánětlivá artritida
- Neuropatie nebo myopatie horních končetin
- Aktuální účast na domácím cvičebním programu
- Skóre <18 na Mini-Mental State Examination (MMSE)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina na základě povolání + intervenční skupina s terapeutickým cvičením
Šedesátiminutová ergoterapeutická sezení byla absolvována dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, skládající se z 30 minut terapeutického cvičení následovaného 30 minutami intervence založené na povolání.
|
Pasivní rozsah pohybu (PROM), aktivní-asistivní rozsah pohybu (AAROM), aktivní rozsah pohybu (AROM) a posilovací aktivity.
Sbírání a umisťování věcí do skříní, mytí oken a stolů a věšení prádla na prádelní šňůru.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina terapeutického cvičení
Šedesátiminutová ergoterapeutická sezení byla absolvována dvakrát týdně po dobu šesti týdnů pouze s léčebným tělocvikem.
|
Pasivní rozsah pohybu (PROM), aktivní-asistivní rozsah pohybu (AAROM), aktivní rozsah pohybu (AROM) a posilovací aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlé postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH) Základní skóre
Časové okno: Předintervence
|
Posoudit dopad intervence na fyzické funkce a symptomy ramenní osteoartrózy.
|
Předintervence
|
|
Změna mezi skóre před intervencí a 1 týden po intervenci pro rychlé postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
Posoudit dopad intervence na fyzické funkce a symptomy ramenní osteoartrózy.
|
1 týden po intervenci
|
|
Změna mezi skóre před intervencí a 4 týdny po intervenci pro rychlé postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
Posoudit dopad intervence na fyzické funkce a symptomy ramenní osteoartrózy.
|
4 týdny po intervenci
|
|
Změna mezi 1 týdnem a 4 týdny po zásahu skóre rychlých postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
Posoudit dopad intervence na fyzické funkce a symptomy ramenní osteoartrózy.
|
4 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovní výkonnosti (COPM) základní skóre
Časové okno: Předintervence
|
Zjistit vliv intervence na sebepojetí účastníků pracovního výkonu a spokojenosti v průběhu času.
|
Předintervence
|
|
Změna mezi skóre před intervencí a 1 týden po intervenci (kanadské skóre výkonu práce) (COPM)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
Zjistit vliv intervence na sebepojetí účastníků pracovního výkonu a spokojenosti v průběhu času.
|
1 týden po intervenci
|
|
Změna mezi skóre před intervencí a 4 týdny po intervenci v kanadském měření výkonnosti (COPM)
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
Zjistit vliv intervence na sebepojetí účastníků pracovního výkonu a spokojenosti v průběhu času.
|
4 týdny po intervenci
|
|
Změna mezi 1-týdenním a 4týdenním pointervenčním skóre kanadského měření pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
Zjistit vliv intervence na sebepojetí účastníků pracovního výkonu a spokojenosti v průběhu času.
|
4 týdny po intervenci
|
|
Rozsah pohybu ramen (ROM) Základní skóre
Časové okno: Předintervence
|
Pozorování a hodnocení ROM na 3-bodové Likertově stupnici k určení pohyblivosti ramene a bolesti při pohybu.
|
Předintervence
|
|
Změna mezi skóre před intervencí a 1-týdenním rozsahem pohybu ramene (ROM).
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
Pozorování a hodnocení ROM na 3-bodové Likertově stupnici k určení pohyblivosti ramene a bolesti při pohybu.
|
1 týden po intervenci
|
|
Změna mezi skóre rozsahu pohybu ramene (ROM) před intervencí a 4 týdny po intervenci
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
Pozorování a hodnocení ROM na 3-bodové Likertově stupnici k určení pohyblivosti ramene a bolesti při pohybu.
|
4 týdny po intervenci
|
|
Změna mezi 1 a 4 týdny skóre rozsahu pohybu ramene po intervenci (ROM).
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
Pozorování a hodnocení ROM na 3-bodové Likertově stupnici k určení pohyblivosti ramene a bolesti při pohybu.
|
4 týdny po intervenci
|
|
Základní skóre ručního dynamometru Jamar
Časové okno: Předintervence
|
K měření síly úchopu.
|
Předintervence
|
|
Změna mezi skóre před intervencí a 1 týdenním skóre Jamar Hand Dynamometer
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
K měření síly úchopu.
|
1 týden po intervenci
|
|
Změna mezi skóre před intervencí a 4 týdny po intervenci Jamar Hand Dynamometer
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
K měření síly úchopu.
|
4 týdny po intervenci
|
|
Změna mezi 1 týdnem a 4 týdny po zásahu skóre Jamar Hand Dynamometer
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
K měření síly úchopu.
|
4 týdny po intervenci
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) Základní skóre
Časové okno: Předintervence
|
K měření bolesti.
|
Předintervence
|
|
Změna mezi skóre před intervencí a 1-týdenní číselnou stupnicí hodnocení bolesti (NPRS).
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
K měření bolesti.
|
1 týden po intervenci
|
|
Změna mezi numerickou škálou hodnocení bolesti (NPRS) před intervencí a 4 týdny po intervenci
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
K měření bolesti.
|
4 týdny po intervenci
|
|
Změna mezi 1týdenním a 4týdenním skóre pointervenční numerické škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
K měření bolesti.
|
4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelli A Cabrera, Bay Path University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bull D, Tai Kie A, Hanusch B, Kulkarni R, Rees J, Rangan A. Is there sufficient evidence to support intervention to manage shoulder arthritis? Shoulder Elbow. 2016 Apr;8(2):77-89. doi: 10.1177/1758573215622385. Epub 2016 Jan 8.
- Burner T, Abbott D, Huber K, Stout M, Fleming R, Wessel B, Massey E, Rosenthal A, Burns E. Shoulder symptoms and function in geriatric patients. J Geriatr Phys Ther. 2014 Oct-Dec;37(4):154-8. doi: 10.1519/JPT.0b013e3182abe7d6.
- Che Daud AZ, Yau MK, Barnett F, Judd J, Jones RE, Muhammad Nawawi RF. Integration of occupation based intervention in hand injury rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):30-40. doi: 10.1016/j.jht.2015.09.004. Epub 2015 Nov 6.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- McDonough CM, Jette AM. The contribution of osteoarthritis to functional limitations and disability. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):387-99. doi: 10.1016/j.cger.2010.04.001.
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Mushtaq S, Choudhary R, Scanzello CR. Non-surgical treatment of osteoarthritis-related pain in the elderly. Curr Rev Musculoskelet Med. 2011 Sep;4(3):113-22. doi: 10.1007/s12178-011-9084-9.
- Weinstock-Zlotnick G, Mehta SP. A systematic review of the benefits of occupation-based intervention for patients with upper extremity musculoskeletal disorders. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):141-152. doi: 10.1016/j.jht.2018.04.001. Epub 2018 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
6. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BayPathU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánujte zveřejnit výsledky výzkumu v American Journal of Occupational Therapy (AJOT).
Časový rámec sdílení IPD
Během příštího roku
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .