- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04641546
Effektiviteten av yrkesbaserad intervention jämfört med terapeutisk träning för äldre vuxna med axel-OA.
Effektiviteten av en yrkesbaserad intervention jämförd med terapeutisk träning för äldre vuxna med axelartros: en randomiserad kontrollerad pilotprövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydelse: Det finns ett behov av bevis för att stödja yrkesbaserad intervention (OBI) för äldre vuxna med axelartros (OA).
Syfte: Att utvärdera effektiviteten av OBI på funktion hos äldre vuxna med axel-OA jämfört med terapeutisk träning (TE).
Design: Randomiserad kontrollerad studie. Sex veckors intervention. 1 vecka och 4 veckors uppföljning.
Inställning: Poliklinik. Deltagare: Tio äldre vuxna med diagnosen axel-OA via bekvämlighetsprovtagning.
Intervention: Deltagarna sågs två gånger/vecka i sex veckor. OBI-gruppen genomförde 30 minuters TE följt av 30 minuter OBI. TE-gruppen genomförde 60 minuters TE.
Resultat och mått: Funktionella resultat utvärderades före, 1 vecka efter och 4 veckor efter behandling med hjälp av QuickDASH som primärt resultatmått.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32223
- Bay Path University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av axelartros (bekräftad av läkarundersökning eller röntgenbild)
- 65 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Tidigare axelskador
- Akut patologi
- Tidigare axeloperation
- Nuvarande användning av smärtstillande medicin
- Inflammatorisk artrit
- Övre extremitetsneuropati eller myopati
- Aktuellt deltagande i ett hemträningsprogram
- Poäng <18 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Yrkesbaserad intervention + Terapeutisk träningsgrupp
Sextio minuter långa arbetsterapisessioner genomfördes två gånger i veckan under sex veckor bestående av 30 minuters terapeutisk träning följt av 30 minuters yrkesbaserad intervention.
|
Passivt rörelseomfång (PROM), aktivt rörelseomfång (AAROM), aktivt rörelseomfång (AROM) och stärkande aktiviteter.
Samla och placera föremål i skåp, tvätta fönster och bord och hänga upp kläder på en klädstreck.
|
|
EXPERIMENTELL: Terapeutisk träningskontrollgrupp
Sextio minuter långa arbetsterapisessioner genomfördes två gånger i veckan under sex veckor som endast bestod av terapeutisk träning.
|
Passivt rörelseomfång (PROM), aktivt rörelseomfång (AAROM), aktivt rörelseomfång (AROM) och stärkande aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snabba funktionshinder av arm, axel och hand (QuickDASH) Baslinjepoäng
Tidsram: Föringripande
|
Att bedöma effekten av interventionen på fysisk funktion och symtom på axelartros.
|
Föringripande
|
|
Ändring mellan Pre-Intervention och 1-vecka Post-Intervention Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) poäng
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Att bedöma effekten av interventionen på fysisk funktion och symtom på axelartros.
|
1 vecka efter intervention
|
|
Ändring mellan Pre-Intervention och 4-veckor Post-Intervention Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) poäng
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Att bedöma effekten av interventionen på fysisk funktion och symtom på axelartros.
|
4 veckor efter intervention
|
|
Ändra mellan 1 vecka och 4 veckor efter intervention snabba funktionshinder av arm, axel och hand (QuickDASH) poäng
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Att bedöma effekten av interventionen på fysisk funktion och symtom på axelartros.
|
4 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Baseline Scores
Tidsram: Föringripande
|
Att bestämma effekten av interventionen på deltagarnas självuppfattning om yrkesprestationer och tillfredsställelse över tid.
|
Föringripande
|
|
Förändring mellan Pre-Intervention och 1-vecka Post-Intervention Canadian Occupational Performance Measure (COPM)-poäng
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Att bestämma effekten av interventionen på deltagarnas självuppfattning om yrkesprestationer och tillfredsställelse över tid.
|
1 vecka efter intervention
|
|
Förändring mellan Pre-Intervention och 4-veckor Post-Intervention Canadian Occupational Performance Measure (COPM) poäng
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Att bestämma effekten av interventionen på deltagarnas självuppfattning om yrkesprestationer och tillfredsställelse över tid.
|
4 veckor efter intervention
|
|
Ändra mellan 1 vecka och 4 veckor efter interventionen Canadian Occupational Performance Measure (COPM) poäng
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Att bestämma effekten av interventionen på deltagarnas självuppfattning om yrkesprestationer och tillfredsställelse över tid.
|
4 veckor efter intervention
|
|
Shoulder Range of Motion (ROM) Baseline-poäng
Tidsram: Föringripande
|
Observation och gradering av ROM på en 3-punkts Likert-skala för att bestämma axelrörlighet och smärta vid rörelse.
|
Föringripande
|
|
Byt mellan Pre-Intervention och 1-vecka Shoulder Range of Motion (ROM) poäng
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Observation och gradering av ROM på en 3-punkts Likert-skala för att bestämma axelrörlighet och smärta vid rörelse.
|
1 vecka efter intervention
|
|
Ändring mellan Pre-Intervention och 4-veckor Post-Intervention Shoulder Range of Motion (ROM) poäng
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Observation och gradering av ROM på en 3-punkts Likert-skala för att bestämma axelrörlighet och smärta vid rörelse.
|
4 veckor efter intervention
|
|
Ändra mellan 1-vecka och 4-veckors resultat efter interventionsaxelns rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Observation och gradering av ROM på en 3-punkts Likert-skala för att bestämma axelrörlighet och smärta vid rörelse.
|
4 veckor efter intervention
|
|
Jamar handdynamometer baslinjepoäng
Tidsram: Föringripande
|
För att mäta greppstyrkan.
|
Föringripande
|
|
Byt mellan Pre-Intervention och 1-vecka Jamar Hand Dynamometer poäng
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
För att mäta greppstyrkan.
|
1 vecka efter intervention
|
|
Ändring mellan Pre-Intervention och 4-veckor Post-Intervention Jamar Hand Dynamometer poäng
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
För att mäta greppstyrkan.
|
4 veckor efter intervention
|
|
Ändra mellan 1 vecka och 4 veckor efter interventionen Jamar handdynamometerresultat
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
För att mäta greppstyrkan.
|
4 veckor efter intervention
|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) Baseline Scores
Tidsram: Föringripande
|
För att mäta smärta.
|
Föringripande
|
|
Byt mellan Pre-Intervention och 1-vecka Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-poäng
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
För att mäta smärta.
|
1 vecka efter intervention
|
|
Förändring mellan Pre-Intervention och 4-veckor Post-Intervention Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-poäng
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
För att mäta smärta.
|
4 veckor efter intervention
|
|
Ändra mellan 1 vecka och 4 veckor efter interventionen Numeric Pain Rating Scale (NPRS) poäng
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
För att mäta smärta.
|
4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelli A Cabrera, Bay Path University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bull D, Tai Kie A, Hanusch B, Kulkarni R, Rees J, Rangan A. Is there sufficient evidence to support intervention to manage shoulder arthritis? Shoulder Elbow. 2016 Apr;8(2):77-89. doi: 10.1177/1758573215622385. Epub 2016 Jan 8.
- Burner T, Abbott D, Huber K, Stout M, Fleming R, Wessel B, Massey E, Rosenthal A, Burns E. Shoulder symptoms and function in geriatric patients. J Geriatr Phys Ther. 2014 Oct-Dec;37(4):154-8. doi: 10.1519/JPT.0b013e3182abe7d6.
- Che Daud AZ, Yau MK, Barnett F, Judd J, Jones RE, Muhammad Nawawi RF. Integration of occupation based intervention in hand injury rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):30-40. doi: 10.1016/j.jht.2015.09.004. Epub 2015 Nov 6.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- McDonough CM, Jette AM. The contribution of osteoarthritis to functional limitations and disability. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):387-99. doi: 10.1016/j.cger.2010.04.001.
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Mushtaq S, Choudhary R, Scanzello CR. Non-surgical treatment of osteoarthritis-related pain in the elderly. Curr Rev Musculoskelet Med. 2011 Sep;4(3):113-22. doi: 10.1007/s12178-011-9084-9.
- Weinstock-Zlotnick G, Mehta SP. A systematic review of the benefits of occupation-based intervention for patients with upper extremity musculoskeletal disorders. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):141-152. doi: 10.1016/j.jht.2018.04.001. Epub 2018 Jul 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BayPathU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .