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어깨 골관절염이 있는 노인의 치료적 운동과 비교한 작업 기반 중재의 효과.

2020년 11월 17일 업데이트: Kelli Cabrera, Bay Path University

어깨 골관절염이 있는 노인을 위한 치료적 운동과 작업 기반 중재의 효과 비교: 파일럿 무작위 통제 시험

등록 및 면허가 있는 작업 치료사로서 저는 작업 기반 개입 및 치료적 운동과 치료적 운동 단독의 효과를 결정하기 위해 6주간의 증거 기반 연구를 완료했습니다.

연구 개요

상세 설명

중요성: 어깨 골관절염(OA)이 있는 노인을 위한 직업 기반 개입(OBI)을 뒷받침하는 증거가 필요합니다.

목표: 치료 운동(TE)과 비교하여 어깨 OA가 있는 노인의 기능에 대한 OBI의 효과를 평가합니다.

설계: 무작위 대조 시험. 6주간의 개입. 1주 및 4주 추적.

설정: 외래 진료소 참가자: 편의 샘플링을 통해 어깨 OA 진단을 ​​받은 노인 10명.

개입: 참가자는 6주 동안 주당 2회 관찰되었습니다. OBI 그룹은 TE 30분에 이어 OBI 30분을 완료했습니다. TE 그룹은 60분의 TE를 완료했습니다.

결과 및 측정: 주요 결과 측정으로 QuickDASH를 사용하여 치료 전, 치료 후 1주 및 치료 후 4주에 기능적 결과를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32223
        • Bay Path University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어깨 골관절염의 진단(의사 검사 또는 방사선 촬영으로 확인)
  • 65세 이상

제외 기준:

  • 이전 어깨 부상
  • 급성 병리학
  • 이전 어깨 수술
  • 현재 진통제 사용
  • 염증성 관절염
  • 상지 신경병증 또는 근병증
  • 현재 가정 운동 프로그램 참여
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 18점 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 작업 기반 중재 + 치료적 운동 중재 그룹
60분 작업 치료 세션은 30분 치료 운동과 ​​30분 작업 기반 개입으로 구성된 6주 동안 주 2회 완료되었습니다.
수동 운동 범위(PROM), 능동 보조 운동 범위(AAROM), 능동 운동 범위(AROM) 및 강화 활동.
수납장에 물건을 모아 놓고, 창문과 테이블을 닦고, 빨랫줄에 옷을 걸기.
실험적: 치료적 운동 통제 그룹
60분 작업 치료 세션은 치료 운동만으로 구성된 6주 동안 주 2회 완료되었습니다.
수동 운동 범위(PROM), 능동 보조 운동 범위(AAROM), 능동 운동 범위(AROM) 및 강화 활동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(QuickDASH) 기준선 점수
기간: 사전 개입

어깨 골관절염의 신체 기능 및 증상에 대한 개입의 영향을 평가합니다.

  • 최소값: 0(장애 없음)
  • 최대값: 100(가장 심각한 장애)
  • 더 높은 점수 = 더 나쁜 결과(더 큰 상지 기능 장애)
사전 개입
중재 전과 중재 후 1주 간의 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(QuickDASH) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 1주

어깨 골관절염의 신체 기능 및 증상에 대한 개입의 영향을 평가합니다.

  • 최소값: 0(장애 없음)
  • 최대값: 100(가장 심각한 장애)
  • 더 높은 점수 = 더 나쁜 결과(더 큰 상지 기능 장애)
개입 후 1주
개입 전과 개입 후 4주 간의 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(QuickDASH) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주

어깨 골관절염의 신체 기능 및 증상에 대한 개입의 영향을 평가합니다.

  • 최소값: 0(장애 없음)
  • 최대값: 100(가장 심각한 장애)
  • 더 높은 점수 = 더 나쁜 결과(더 큰 상지 기능 장애)
개입 후 4주
팔, 어깨, 손의 중재 후 1주에서 4주 사이의 빠른 장애(QuickDASH) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주

어깨 골관절염의 신체 기능 및 증상에 대한 개입의 영향을 평가합니다.

  • 최소값: 0(장애 없음)
  • 최대값: 100(가장 심각한 장애)
  • 더 높은 점수 = 더 나쁜 결과(더 큰 상지 기능 장애)
개입 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정(COPM) 기준선 점수
기간: 사전 개입

시간이 지남에 따라 참가자의 작업 수행 및 만족도에 대한 자기 인식에 대한 개입의 효과를 확인합니다.

  • 최소값: 0
  • 최대값: 10
  • 더 높은 점수 = 더 나은 결과(고객이 인식하는 만족도 및 일상 작업 수행의 더 큰 변화)
사전 개입
개입 전과 개입 후 1주 간의 캐나다 직업 성과 측정(COPM) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 1주

시간이 지남에 따라 참가자의 작업 수행 및 만족도에 대한 자기 인식에 대한 개입의 효과를 확인합니다.

  • 최소값: 0
  • 최대값: 10
  • 더 높은 점수 = 더 나은 결과(고객이 인식하는 만족도 및 일상 작업 수행의 더 큰 변화)
개입 후 1주
개입 전과 개입 후 4주 간의 캐나다 직업 성과 측정(COPM) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주

시간이 지남에 따라 참가자의 작업 수행 및 만족도에 대한 자기 인식에 대한 개입의 효과를 확인합니다.

  • 최소값: 0
  • 최대값: 10
  • 더 높은 점수 = 더 나은 결과(고객이 인식하는 만족도 및 일상 작업 수행의 더 큰 변화)
개입 후 4주
개입 후 1주와 4주 간의 변화 캐나다 직업 성과 측정(COPM) 점수
기간: 개입 후 4주

시간이 지남에 따라 참가자의 작업 수행 및 만족도에 대한 자기 인식에 대한 개입의 효과를 확인합니다.

  • 최소값: 0
  • 최대값: 10
  • 더 높은 점수 = 더 나은 결과(고객이 인식하는 만족도 및 일상 작업 수행의 더 큰 변화)
개입 후 4주
어깨 가동 범위(ROM) 기준선 점수
기간: 사전 개입

3점 리커트 척도에서 ROM을 관찰하고 등급을 매겨 어깨 가동성과 운동 시 통증을 결정합니다.

  • 최소값: 0(불가능/통증 없음)
  • 최대값: 3(완전히 가능/많은 고통)
  • 더 높은 점수 = 더 나은 결과(완전 ROM/ROM 통증 없음)
사전 개입
개입 전과 1주 어깨 가동 범위(ROM) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 1주

3점 리커트 척도에서 ROM을 관찰하고 등급을 매겨 어깨 가동성과 운동 시 통증을 결정합니다.

  • 최소값: 0(불가능/통증 없음)
  • 최대값: 3(완전히 할 수 있음/많은 고통)
  • 더 높은 점수 = 더 나은 결과(전체 ROM/ROM 통증 없음)
개입 후 1주
중재 전과 중재 후 4주 어깨 가동 범위(ROM) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주

3점 리커트 척도에서 ROM을 관찰하고 등급을 매겨 어깨 가동성과 운동 시 통증을 결정합니다.

  • 최소값: 0(불가능/통증 없음)
  • 최대값: 3(완전히 할 수 있음/많은 고통)
  • 더 높은 점수 = 더 나은 결과(전체 ROM/ROM 통증 없음)
개입 후 4주
중재 후 1주와 4주 간의 어깨 가동 범위(ROM) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주

3점 리커트 척도에서 ROM을 관찰하고 등급을 매겨 어깨 가동성과 운동 시 통증을 결정합니다.

  • 최소값: 0(불가능/통증 없음)
  • 최대값: 3(완전히 할 수 있음/많은 고통)
  • 더 높은 점수 = 더 나은 결과(전체 ROM/ROM 통증 없음)
개입 후 4주
Jamar Hand Dynamometer 기준선 점수
기간: 사전 개입

악력을 측정하기 위해.

  • 최소값: 0파운드
  • 최대 가치: 200파운드
  • 더 높은 점수 = 더 나은 결과(악력 증가)
사전 개입
개입 전과 1주 Jamar Hand Dynamometer 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 1주

악력을 측정하기 위해.

  • 최소값: 0파운드
  • 최대 가치: 200파운드
  • 더 높은 점수 = 더 나은 결과(악력 증가)
개입 후 1주
개입 전과 개입 후 4주 Jamar Hand Dynamometer 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주

악력을 측정하기 위해.

  • 최소값: 0파운드
  • 최대 가치: 200파운드
  • 더 높은 점수 = 더 나은 결과(악력 증가)
개입 후 4주
개입 후 1주에서 4주 사이의 Jamar 손 동력계 점수의 변화
기간: 개입 후 4주

악력을 측정하기 위해.

  • 최소값: 0파운드
  • 최대 가치: 200파운드
  • 더 높은 점수 = 더 나은 결과(악력 증가)
개입 후 4주
NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 기준선 점수
기간: 사전 개입

통증을 측정합니다.

  • 최소값: 0(통증 없음)
  • 최대값: 10(최악의 통증)
  • 높은 점수 = 나쁜 결과(통증 증가)
사전 개입
중재 전과 1주 NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 1주

통증을 측정합니다.

  • 최소값: 0(통증 없음)
  • 최대값: 10(최악의 통증)
  • 높은 점수 = 나쁜 결과(통증 증가)
개입 후 1주
중재 전과 중재 후 4주 간의 수치 통증 평가 척도(NPRS) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주

통증을 측정합니다.

  • 최소값: 0(통증 없음)
  • 최대값: 10(최악의 통증)
  • 높은 점수 = 나쁜 결과(통증 증가)
개입 후 4주
중재 후 1주에서 4주 사이의 NPRS(숫자 통증 평가 척도) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주

통증을 측정합니다.

  • 최소값: 0(통증 없음)
  • 최대값: 10(최악의 통증)
  • 높은 점수 = 나쁜 결과(통증 증가)
개입 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kelli A Cabrera, Bay Path University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BayPathU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

American Journal of Occupational Therapy(AJOT)에 연구 결과를 게시할 계획입니다.

IPD 공유 기간

내년 안에

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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