- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04641546
어깨 골관절염이 있는 노인의 치료적 운동과 비교한 작업 기반 중재의 효과.
어깨 골관절염이 있는 노인을 위한 치료적 운동과 작업 기반 중재의 효과 비교: 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
중요성: 어깨 골관절염(OA)이 있는 노인을 위한 직업 기반 개입(OBI)을 뒷받침하는 증거가 필요합니다.
목표: 치료 운동(TE)과 비교하여 어깨 OA가 있는 노인의 기능에 대한 OBI의 효과를 평가합니다.
설계: 무작위 대조 시험. 6주간의 개입. 1주 및 4주 추적.
설정: 외래 진료소 참가자: 편의 샘플링을 통해 어깨 OA 진단을 받은 노인 10명.
개입: 참가자는 6주 동안 주당 2회 관찰되었습니다. OBI 그룹은 TE 30분에 이어 OBI 30분을 완료했습니다. TE 그룹은 60분의 TE를 완료했습니다.
결과 및 측정: 주요 결과 측정으로 QuickDASH를 사용하여 치료 전, 치료 후 1주 및 치료 후 4주에 기능적 결과를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32223
- Bay Path University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어깨 골관절염의 진단(의사 검사 또는 방사선 촬영으로 확인)
- 65세 이상
제외 기준:
- 이전 어깨 부상
- 급성 병리학
- 이전 어깨 수술
- 현재 진통제 사용
- 염증성 관절염
- 상지 신경병증 또는 근병증
- 현재 가정 운동 프로그램 참여
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 18점 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 작업 기반 중재 + 치료적 운동 중재 그룹
60분 작업 치료 세션은 30분 치료 운동과 30분 작업 기반 개입으로 구성된 6주 동안 주 2회 완료되었습니다.
|
수동 운동 범위(PROM), 능동 보조 운동 범위(AAROM), 능동 운동 범위(AROM) 및 강화 활동.
수납장에 물건을 모아 놓고, 창문과 테이블을 닦고, 빨랫줄에 옷을 걸기.
|
|
실험적: 치료적 운동 통제 그룹
60분 작업 치료 세션은 치료 운동만으로 구성된 6주 동안 주 2회 완료되었습니다.
|
수동 운동 범위(PROM), 능동 보조 운동 범위(AAROM), 능동 운동 범위(AROM) 및 강화 활동.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(QuickDASH) 기준선 점수
기간: 사전 개입
|
어깨 골관절염의 신체 기능 및 증상에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
|
사전 개입
|
|
중재 전과 중재 후 1주 간의 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(QuickDASH) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 1주
|
어깨 골관절염의 신체 기능 및 증상에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
|
개입 후 1주
|
|
개입 전과 개입 후 4주 간의 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(QuickDASH) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주
|
어깨 골관절염의 신체 기능 및 증상에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
|
개입 후 4주
|
|
팔, 어깨, 손의 중재 후 1주에서 4주 사이의 빠른 장애(QuickDASH) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주
|
어깨 골관절염의 신체 기능 및 증상에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
|
개입 후 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캐나다 직업 성과 측정(COPM) 기준선 점수
기간: 사전 개입
|
시간이 지남에 따라 참가자의 작업 수행 및 만족도에 대한 자기 인식에 대한 개입의 효과를 확인합니다.
|
사전 개입
|
|
개입 전과 개입 후 1주 간의 캐나다 직업 성과 측정(COPM) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 1주
|
시간이 지남에 따라 참가자의 작업 수행 및 만족도에 대한 자기 인식에 대한 개입의 효과를 확인합니다.
|
개입 후 1주
|
|
개입 전과 개입 후 4주 간의 캐나다 직업 성과 측정(COPM) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주
|
시간이 지남에 따라 참가자의 작업 수행 및 만족도에 대한 자기 인식에 대한 개입의 효과를 확인합니다.
|
개입 후 4주
|
|
개입 후 1주와 4주 간의 변화 캐나다 직업 성과 측정(COPM) 점수
기간: 개입 후 4주
|
시간이 지남에 따라 참가자의 작업 수행 및 만족도에 대한 자기 인식에 대한 개입의 효과를 확인합니다.
|
개입 후 4주
|
|
어깨 가동 범위(ROM) 기준선 점수
기간: 사전 개입
|
3점 리커트 척도에서 ROM을 관찰하고 등급을 매겨 어깨 가동성과 운동 시 통증을 결정합니다.
|
사전 개입
|
|
개입 전과 1주 어깨 가동 범위(ROM) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 1주
|
3점 리커트 척도에서 ROM을 관찰하고 등급을 매겨 어깨 가동성과 운동 시 통증을 결정합니다.
|
개입 후 1주
|
|
중재 전과 중재 후 4주 어깨 가동 범위(ROM) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주
|
3점 리커트 척도에서 ROM을 관찰하고 등급을 매겨 어깨 가동성과 운동 시 통증을 결정합니다.
|
개입 후 4주
|
|
중재 후 1주와 4주 간의 어깨 가동 범위(ROM) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주
|
3점 리커트 척도에서 ROM을 관찰하고 등급을 매겨 어깨 가동성과 운동 시 통증을 결정합니다.
|
개입 후 4주
|
|
Jamar Hand Dynamometer 기준선 점수
기간: 사전 개입
|
악력을 측정하기 위해.
|
사전 개입
|
|
개입 전과 1주 Jamar Hand Dynamometer 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 1주
|
악력을 측정하기 위해.
|
개입 후 1주
|
|
개입 전과 개입 후 4주 Jamar Hand Dynamometer 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주
|
악력을 측정하기 위해.
|
개입 후 4주
|
|
개입 후 1주에서 4주 사이의 Jamar 손 동력계 점수의 변화
기간: 개입 후 4주
|
악력을 측정하기 위해.
|
개입 후 4주
|
|
NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 기준선 점수
기간: 사전 개입
|
통증을 측정합니다.
|
사전 개입
|
|
중재 전과 1주 NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 1주
|
통증을 측정합니다.
|
개입 후 1주
|
|
중재 전과 중재 후 4주 간의 수치 통증 평가 척도(NPRS) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주
|
통증을 측정합니다.
|
개입 후 4주
|
|
중재 후 1주에서 4주 사이의 NPRS(숫자 통증 평가 척도) 점수 사이의 변화
기간: 개입 후 4주
|
통증을 측정합니다.
|
개입 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelli A Cabrera, Bay Path University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bull D, Tai Kie A, Hanusch B, Kulkarni R, Rees J, Rangan A. Is there sufficient evidence to support intervention to manage shoulder arthritis? Shoulder Elbow. 2016 Apr;8(2):77-89. doi: 10.1177/1758573215622385. Epub 2016 Jan 8.
- Burner T, Abbott D, Huber K, Stout M, Fleming R, Wessel B, Massey E, Rosenthal A, Burns E. Shoulder symptoms and function in geriatric patients. J Geriatr Phys Ther. 2014 Oct-Dec;37(4):154-8. doi: 10.1519/JPT.0b013e3182abe7d6.
- Che Daud AZ, Yau MK, Barnett F, Judd J, Jones RE, Muhammad Nawawi RF. Integration of occupation based intervention in hand injury rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):30-40. doi: 10.1016/j.jht.2015.09.004. Epub 2015 Nov 6.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- McDonough CM, Jette AM. The contribution of osteoarthritis to functional limitations and disability. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):387-99. doi: 10.1016/j.cger.2010.04.001.
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Mushtaq S, Choudhary R, Scanzello CR. Non-surgical treatment of osteoarthritis-related pain in the elderly. Curr Rev Musculoskelet Med. 2011 Sep;4(3):113-22. doi: 10.1007/s12178-011-9084-9.
- Weinstock-Zlotnick G, Mehta SP. A systematic review of the benefits of occupation-based intervention for patients with upper extremity musculoskeletal disorders. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):141-152. doi: 10.1016/j.jht.2018.04.001. Epub 2018 Jul 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .