Эффективность вмешательства на основе занятий по сравнению с лечебной физкультурой для пожилых людей с ОА плеча.
17 ноября 2020 г. обновлено: Kelli Cabrera, Bay Path University
Эффективность вмешательства, основанного на роде занятий, по сравнению с лечебной физкультурой для пожилых людей с остеоартритом плечевого сустава: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Как зарегистрированный и лицензированный эрготерапевт, я завершил шестинедельное исследование, основанное на фактических данных, чтобы определить влияние вмешательства на основе профессиональной деятельности и лечебных упражнений по сравнению с одними только лечебными упражнениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важность. Необходимы доказательства в поддержку профессионального вмешательства (OBI) у пожилых людей с остеоартритом плечевого сустава (OA).
Цель: оценить эффективность ИОБ на функцию у пожилых людей с ОА плечевого сустава по сравнению с лечебной физкультурой (ТЭ).
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Шестинедельное вмешательство. 1-недельный и 4-недельный контроль.
Условия: поликлиника. Участники: Десять пожилых людей с диагнозом ОА плечевого сустава с помощью удобной выборки.
Вмешательство: участников осматривали два раза в неделю в течение шести недель. Группа ИОБ завершила 30-минутную ТЭ, а затем 30-минутную ИОБ. Группа TE завершила 60 минут TE.
Исход и показатели. Функциональные исходы оценивались до, через 1 и 4 недели после лечения с использованием QuickDASH в качестве основного показателя исхода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32223
- Bay Path University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз остеоартрита плечевого сустава (подтверждается врачебным осмотром или рентгенологическим исследованием)
- Возраст 65 лет и старше
Критерий исключения:
- Предыдущие травмы плеча
- Острая патология
- Предыдущая операция на плече
- Текущее использование обезболивающих
- Воспалительный артрит
- Невропатия или миопатия верхних конечностей
- Текущее участие в программе домашних упражнений
- Оценка <18 по мини-тесту психического состояния (MMSE)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство на основе занятий + группа вмешательства с лечебной физкультурой
Два раза в неделю в течение шести недель проводились 60-минутные сеансы трудотерапии, состоящие из 30-минутных лечебных упражнений, за которыми следовали 30-минутные профессиональные вмешательства.
|
Пассивный диапазон движений (PROM), активно-вспомогательный диапазон движений (AAROM), активный диапазон движений (AROM) и укрепляющие действия.
Сбор и размещение вещей в шкафах, мытье окон и столов, развешивание одежды на бельевой веревке.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа контроля лечебной физкультуры
Два раза в неделю в течение шести недель проводились шестидесятиминутные сеансы трудотерапии, состоящие только из лечебных упражнений.
|
Пассивный диапазон движений (PROM), активно-вспомогательный диапазон движений (AAROM), активный диапазон движений (AROM) и укрепляющие действия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрая инвалидность руки, плеча и кисти (QuickDASH) Базовые баллы
Временное ограничение: До вмешательства
|
Оценить влияние вмешательства на физическую функцию и симптомы плечевого остеоартрита.
|
До вмешательства
|
|
Разница между оценками до вмешательства и 1-недельной быстрой инвалидностью руки, плеча и кисти (QuickDASH) после вмешательства
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Оценить влияние вмешательства на физическую функцию и симптомы плечевого остеоартрита.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Разница между показателями быстрой инвалидности руки, плеча и кисти (QuickDASH) до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Оценить влияние вмешательства на физическую функцию и симптомы плечевого остеоартрита.
|
4 недели после вмешательства
|
|
Изменение между 1-недельной и 4-недельной быстрой инвалидностью руки, плеча и кисти (QuickDASH) после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Оценить влияние вмешательства на физическую функцию и симптомы плечевого остеоартрита.
|
4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовые баллы Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: До вмешательства
|
Определить влияние вмешательства на самооценку участников профессиональной деятельности и удовлетворенности с течением времени.
|
До вмешательства
|
|
Разница между показателями Канадского показателя производственной эффективности (COPM) до вмешательства и через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Определить влияние вмешательства на самооценку участников профессиональной деятельности и удовлетворенности с течением времени.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Разница между показателями Канадского показателя производственной эффективности (COPM) до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Определить влияние вмешательства на самооценку участников профессиональной деятельности и удовлетворенности с течением времени.
|
4 недели после вмешательства
|
|
Изменение между 1-недельной и 4-недельной оценкой канадского показателя производственной эффективности (COPM) после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Определить влияние вмешательства на самооценку участников профессиональной деятельности и удовлетворенности с течением времени.
|
4 недели после вмешательства
|
|
Диапазон движений плеча (ROM) Базовые баллы
Временное ограничение: До вмешательства
|
Наблюдение и оценка объема движений по 3-балльной шкале Лайкерта для определения подвижности плеча и боли при движении.
|
До вмешательства
|
|
Разница между оценками до вмешательства и 1-недельной амплитудой движений плеча (ROM)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Наблюдение и оценка объема движений по 3-балльной шкале Лайкерта для определения подвижности плеча и боли при движении.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Разница между показателями диапазона движений плеча (ROM) до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Наблюдение и оценка объема движений по 3-балльной шкале Лайкерта для определения подвижности плеча и боли при движении.
|
4 недели после вмешательства
|
|
Изменение между 1-недельной и 4-недельной оценкой диапазона движения плеча (ROM) после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Наблюдение и оценка объема движений по 3-балльной шкале Лайкерта для определения подвижности плеча и боли при движении.
|
4 недели после вмешательства
|
|
Базовые показатели ручного динамометра Jamar
Временное ограничение: До вмешательства
|
Для измерения силы захвата.
|
До вмешательства
|
|
Разница между показателями на динамометрическом стенде Jamar перед вмешательством и за 1 неделю
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Для измерения силы захвата.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Разница между показателями динамометра Jamar Hand Dynamometer до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Для измерения силы захвата.
|
4 недели после вмешательства
|
|
Изменение показателей динамометра рук Jamar через 1 и 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Для измерения силы захвата.
|
4 недели после вмешательства
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) Базовые баллы
Временное ограничение: До вмешательства
|
Чтобы измерить боль.
|
До вмешательства
|
|
Разница между оценками до вмешательства и 1-недельной числовой шкалой оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Чтобы измерить боль.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Разница между оценками по числовой шкале оценки боли (NPRS) до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Чтобы измерить боль.
|
4 недели после вмешательства
|
|
Изменение между 1-недельной и 4-недельной числовой шкалой оценки боли (NPRS) после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Чтобы измерить боль.
|
4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelli A Cabrera, Bay Path University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bull D, Tai Kie A, Hanusch B, Kulkarni R, Rees J, Rangan A. Is there sufficient evidence to support intervention to manage shoulder arthritis? Shoulder Elbow. 2016 Apr;8(2):77-89. doi: 10.1177/1758573215622385. Epub 2016 Jan 8.
- Burner T, Abbott D, Huber K, Stout M, Fleming R, Wessel B, Massey E, Rosenthal A, Burns E. Shoulder symptoms and function in geriatric patients. J Geriatr Phys Ther. 2014 Oct-Dec;37(4):154-8. doi: 10.1519/JPT.0b013e3182abe7d6.
- Che Daud AZ, Yau MK, Barnett F, Judd J, Jones RE, Muhammad Nawawi RF. Integration of occupation based intervention in hand injury rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):30-40. doi: 10.1016/j.jht.2015.09.004. Epub 2015 Nov 6.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- McDonough CM, Jette AM. The contribution of osteoarthritis to functional limitations and disability. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):387-99. doi: 10.1016/j.cger.2010.04.001.
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Mushtaq S, Choudhary R, Scanzello CR. Non-surgical treatment of osteoarthritis-related pain in the elderly. Curr Rev Musculoskelet Med. 2011 Sep;4(3):113-22. doi: 10.1007/s12178-011-9084-9.
- Weinstock-Zlotnick G, Mehta SP. A systematic review of the benefits of occupation-based intervention for patients with upper extremity musculoskeletal disorders. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):141-152. doi: 10.1016/j.jht.2018.04.001. Epub 2018 Jul 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BayPathU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Планируйте опубликовать результаты исследований в Американском журнале профессиональной терапии (AJOT).
Сроки обмена IPD
В течение следующего года
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .