Effektiviteten af beskæftigelsesbaseret intervention sammenlignet med terapeutisk træning for ældre voksne med skulder-OA.
17. november 2020 opdateret af: Kelli Cabrera, Bay Path University
Effektiviteten af en beskæftigelsesbaseret intervention sammenlignet med terapeutisk træning for ældre voksne med skulderslidgigt: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Som registreret og autoriseret ergoterapeut gennemførte jeg et seks ugers evidensbaseret forskningsstudie for at bestemme virkningerne af arbejdsbaseret intervention og terapeutiske øvelser versus terapeutiske øvelser alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydning: Der er behov for evidens til at understøtte beskæftigelsesbaseret intervention (OBI) for ældre voksne med skulderartrose (OA).
Formål: At evaluere effektiviteten af OBI på funktion hos ældre voksne med skulder-OA sammenlignet med terapeutisk træning (TE).
Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. Seks ugers intervention. 1-ugers og 4-ugers opfølgning.
Indretning: Ambulatorium. Deltagere: Ti ældre voksne med diagnosen skulder-OA via bekvemmelighedsprøvetagning.
Intervention: Deltagerne blev set to gange om ugen i seks uger. OBI-gruppen gennemførte 30 minutters TE efterfulgt af 30 minutters OBI. TE-gruppen gennemførte 60 minutters TE.
Resultat og mål: Funktionelle resultater blev vurderet før, 1 uge efter og 4 uger efter behandling med QuickDASH som det primære resultatmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32223
- Bay Path University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skulderartrose (bekræftet ved lægeundersøgelse eller røntgenbillede)
- 65 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skulderskader
- Akut patologi
- Tidligere skulderoperation
- Nuværende brug af smertestillende medicin
- Inflammatorisk arthritis
- Neuropati eller myopati i øvre ekstremiteter
- Aktuel deltagelse i et hjemmetræningsprogram
- Score på <18 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Erhvervsbaseret intervention + Terapeutisk træningsinterventionsgruppe
60 minutters ergoterapisessioner blev gennemført to gange om ugen i seks uger bestående af 30 minutters terapeutisk træning efterfulgt af 30 minutters arbejdsbaseret intervention.
|
Passive range of motion (PROM), aktivt assisterende bevægelsesområde (AAROM), aktivt bevægelsesområde (AROM) og styrkende aktiviteter.
Samling og placering af genstande i skabe, vask af vinduer og borde og ophængning af tøj på en tørresnor.
|
|
EKSPERIMENTEL: Terapeutisk træningskontrolgruppe
Tres minutters ergoterapisessioner blev gennemført to gange om ugen i seks uger, kun bestående af terapeutisk træning.
|
Passive range of motion (PROM), aktivt assisterende bevægelsesområde (AAROM), aktivt bevægelsesområde (AROM) og styrkende aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH) Baseline-score
Tidsramme: Præ-intervention
|
At vurdere interventionens indvirkning på fysisk funktion og symptomer på skulderartrose.
|
Præ-intervention
|
|
Skift mellem præ-intervention og 1-uge post-intervention Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) score
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
At vurdere interventionens indvirkning på fysisk funktion og symptomer på skulderartrose.
|
1 uge efter intervention
|
|
Skift mellem præ-intervention og 4-ugers post-intervention Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) score
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
At vurdere interventionens indvirkning på fysisk funktion og symptomer på skulderartrose.
|
4 uger efter intervention
|
|
Skift mellem 1-uge og 4-ugers efter-intervention Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) score
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
At vurdere interventionens indvirkning på fysisk funktion og symptomer på skulderartrose.
|
4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Baseline Scores
Tidsramme: Præ-intervention
|
At bestemme effekten af interventionen på deltagernes selvopfattelse af arbejdspræstation og tilfredshed over tid.
|
Præ-intervention
|
|
Ændring mellem præ-intervention og 1-uge post-intervention Canadian Occupational Performance Measure (COPM)-score
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
At bestemme effekten af interventionen på deltagernes selvopfattelse af arbejdspræstation og tilfredshed over tid.
|
1 uge efter intervention
|
|
Ændring mellem præ-intervention og 4-ugers post-intervention canadian Occupational Performance Measure (COPM)-score
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
At bestemme effekten af interventionen på deltagernes selvopfattelse af arbejdspræstation og tilfredshed over tid.
|
4 uger efter intervention
|
|
Skift mellem 1-uge og 4-uger Post-Intervention Canadian Occupational Performance Measure (COPM)-score
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
At bestemme effekten af interventionen på deltagernes selvopfattelse af arbejdspræstation og tilfredshed over tid.
|
4 uger efter intervention
|
|
Skulder Range of Motion (ROM) Baseline Scores
Tidsramme: Præ-intervention
|
Observation og klassificering af ROM på en 3-punkts Likert-skala for at bestemme skuldermobilitet og smerter ved bevægelse.
|
Præ-intervention
|
|
Skift mellem præ-intervention og 1-uges Shoulder Range of Motion (ROM) score
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
Observation og klassificering af ROM på en 3-punkts Likert-skala for at bestemme skuldermobilitet og smerter ved bevægelse.
|
1 uge efter intervention
|
|
Skift mellem præ-intervention og 4-ugers post-intervention Shoulder Range of Motion (ROM) score
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Observation og klassificering af ROM på en 3-punkts Likert-skala for at bestemme skuldermobilitet og smerter ved bevægelse.
|
4 uger efter intervention
|
|
Skift mellem 1-uge og 4-ugers score efter intervention i skulderområde af bevægelse (ROM)
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Observation og klassificering af ROM på en 3-punkts Likert-skala for at bestemme skuldermobilitet og smerter ved bevægelse.
|
4 uger efter intervention
|
|
Jamar Hånddynamometer Baseline Scores
Tidsramme: Præ-intervention
|
Til at måle grebsstyrke.
|
Præ-intervention
|
|
Skift mellem præ-intervention og 1-uges Jamar hånddynamometerscore
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
Til at måle grebsstyrke.
|
1 uge efter intervention
|
|
Skift mellem præ-intervention og 4-ugers post-intervention Jamar hånddynamometerscore
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Til at måle grebsstyrke.
|
4 uger efter intervention
|
|
Skift mellem 1-uge og 4-ugers efter-intervention Jamar-hånddynamometerscore
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Til at måle grebsstyrke.
|
4 uger efter intervention
|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) Baseline Scores
Tidsramme: Præ-intervention
|
At måle smerte.
|
Præ-intervention
|
|
Skift mellem præ-intervention og 1-uges Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
At måle smerte.
|
1 uge efter intervention
|
|
Skift mellem præ-intervention og 4-uger efter-intervention Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
At måle smerte.
|
4 uger efter intervention
|
|
Skift mellem 1-uge og 4-ugers efter-intervention Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
At måle smerte.
|
4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelli A Cabrera, Bay Path University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bull D, Tai Kie A, Hanusch B, Kulkarni R, Rees J, Rangan A. Is there sufficient evidence to support intervention to manage shoulder arthritis? Shoulder Elbow. 2016 Apr;8(2):77-89. doi: 10.1177/1758573215622385. Epub 2016 Jan 8.
- Burner T, Abbott D, Huber K, Stout M, Fleming R, Wessel B, Massey E, Rosenthal A, Burns E. Shoulder symptoms and function in geriatric patients. J Geriatr Phys Ther. 2014 Oct-Dec;37(4):154-8. doi: 10.1519/JPT.0b013e3182abe7d6.
- Che Daud AZ, Yau MK, Barnett F, Judd J, Jones RE, Muhammad Nawawi RF. Integration of occupation based intervention in hand injury rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):30-40. doi: 10.1016/j.jht.2015.09.004. Epub 2015 Nov 6.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- McDonough CM, Jette AM. The contribution of osteoarthritis to functional limitations and disability. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):387-99. doi: 10.1016/j.cger.2010.04.001.
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Mushtaq S, Choudhary R, Scanzello CR. Non-surgical treatment of osteoarthritis-related pain in the elderly. Curr Rev Musculoskelet Med. 2011 Sep;4(3):113-22. doi: 10.1007/s12178-011-9084-9.
- Weinstock-Zlotnick G, Mehta SP. A systematic review of the benefits of occupation-based intervention for patients with upper extremity musculoskeletal disorders. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):141-152. doi: 10.1016/j.jht.2018.04.001. Epub 2018 Jul 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
6. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BayPathU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Planlægger at offentliggøre forskningsresultater til American Journal of Occupational Therapy (AJOT).
IPD-delingstidsramme
Inden for det næste år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Terapeutisk øvelse
-
Boston Medical CenterIkke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
Sir Charles Gairdner HospitalAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetAlveolært knogletab | Øjeblikkelige implantater | Æstetisk zone | Dual Zone Teknik | KnogleafskærmningskonceptetEgypten
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaUkendtCOVID-19 | Alvorlig lungebetændelseKroatien