Effektiviteten av yrkesbasert intervensjon sammenlignet med terapeutisk trening for eldre voksne med skulder-OA.
17. november 2020 oppdatert av: Kelli Cabrera, Bay Path University
Effektiviteten av en yrkesbasert intervensjon sammenlignet med terapeutisk trening for eldre voksne med skulderartrose: En pilot randomisert kontrollert prøvelse
Som en registrert og lisensiert ergoterapeut fullførte jeg en seks ukers evidensbasert forskningsstudie for å bestemme effekten av yrkesbasert intervensjon og terapeutiske øvelser versus terapeutiske øvelser alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Viktighet: Det er behov for dokumentasjon for å støtte yrkesbasert intervensjon (OBI) for eldre voksne med skulderartrose (OA).
Mål: Å evaluere effektiviteten av OBI på funksjon hos eldre voksne med skulder-OA sammenlignet med terapeutisk trening (TE).
Design: Randomisert kontrollert studie. Seks ukers intervensjon. 1 uke og 4 ukers oppfølging.
Innstilling: Poliklinikk. Deltakere: Ti eldre voksne med diagnosen skulder-OA via bekvemmelighetsprøvetaking.
Intervensjon: Deltakerne ble sett to ganger/uke i seks uker. OBI-gruppen fullførte 30 minutter med TE etterfulgt av 30 minutter med OBI. TE-gruppen fullførte 60 minutter med TE.
Utfall og mål: Funksjonelle utfall ble vurdert før, 1 uke etter og 4 uker etter behandling ved å bruke QuickDASH som det primære utfallsmålet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32223
- Bay Path University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av skulderartrose (bekreftet av legeundersøkelse eller røntgenbilde)
- 65 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skulderskader
- Akutt patologi
- Tidligere skulderoperasjon
- Nåværende bruk av smertestillende medisiner
- Inflammatorisk leddgikt
- Øvre ekstremitetsnevropati eller myopati
- Aktuell deltakelse i et hjemmetreningsprogram
- Poengsum på <18 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Yrkesbasert intervensjon + Terapeutisk treningsintervensjonsgruppe
Seksti minutters ergoterapiøkter ble gjennomført to ganger i uken i seks uker bestående av 30 minutters terapeutisk trening etterfulgt av 30 minutter med ergobasert intervensjon.
|
Passivt bevegelsesområde (PROM), aktivt assisterende bevegelsesområde (AAROM), aktivt bevegelsesområde (AROM) og styrkende aktiviteter.
Samle og plassere gjenstander i skap, vaske vinduer og bord, og henge klær på en klessnor.
|
|
EKSPERIMENTELL: Terapeutisk treningskontrollgruppe
Seksti minutters ergoterapiøkter ble gjennomført to ganger i uken i seks uker, kun bestående av terapeutisk trening.
|
Passivt bevegelsesområde (PROM), aktivt assisterende bevegelsesområde (AAROM), aktivt bevegelsesområde (AROM) og styrkende aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Raske funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (QuickDASH) Baseline-score
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Å vurdere virkningen av intervensjonen på fysisk funksjon og symptomer på skulderartrose.
|
Pre-intervensjon
|
|
Endring mellom pre-intervensjon og 1 uke post-intervention Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) score
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Å vurdere virkningen av intervensjonen på fysisk funksjon og symptomer på skulderartrose.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Endring mellom pre-intervensjon og 4-ukers post-intervention Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) score
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Å vurdere virkningen av intervensjonen på fysisk funksjon og symptomer på skulderartrose.
|
4 uker etter intervensjon
|
|
Endre mellom 1 uke og 4 uker etter intervensjon Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) score
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Å vurdere virkningen av intervensjonen på fysisk funksjon og symptomer på skulderartrose.
|
4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Baseline Scores
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Å bestemme effekten av intervensjonen på deltakernes selvoppfatning av yrkesytelse og tilfredshet over tid.
|
Pre-intervensjon
|
|
Endring mellom pre-intervensjon og 1-uke post-intervention Canadian Occupational Performance Measure (COPM)-score
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Å bestemme effekten av intervensjonen på deltakernes selvoppfatning av yrkesytelse og tilfredshet over tid.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Endring mellom pre-intervensjon og 4 uker etter intervensjon kanadiske yrkesmessige ytelsesmål (COPM)-score
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Å bestemme effekten av intervensjonen på deltakernes selvoppfatning av yrkesytelse og tilfredshet over tid.
|
4 uker etter intervensjon
|
|
Endring mellom 1 uke og 4 uker etter intervensjon kanadiske yrkesmessige ytelsesmål (COPM) score
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Å bestemme effekten av intervensjonen på deltakernes selvoppfatning av yrkesytelse og tilfredshet over tid.
|
4 uker etter intervensjon
|
|
Skulder Range of Motion (ROM) Baseline Scores
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Observere og gradere ROM på en 3-punkts Likert-skala for å bestemme skuldermobilitet og smerte ved bevegelse.
|
Pre-intervensjon
|
|
Endring mellom pre-intervensjon og 1-ukes skulderområde for bevegelse (ROM)-score
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Observere og gradere ROM på en 3-punkts Likert-skala for å bestemme skuldermobilitet og smerte ved bevegelse.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Endring mellom pre-intervensjon og 4-ukers post-intervention Shoulder Range of Motion (ROM)-score
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Observere og gradere ROM på en 3-punkts Likert-skala for å bestemme skuldermobilitet og smerte ved bevegelse.
|
4 uker etter intervensjon
|
|
Endre mellom 1 uke og 4 uker etter intervensjon Skulder Range of Motion (ROM)-score
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Observere og gradere ROM på en 3-punkts Likert-skala for å bestemme skuldermobilitet og smerte ved bevegelse.
|
4 uker etter intervensjon
|
|
Jamar hånddynamometer grunnlinjescore
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
For å måle grepsstyrke.
|
Pre-intervensjon
|
|
Bytt mellom pre-intervensjon og 1 ukes Jamar hånddynamometerscore
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
For å måle grepsstyrke.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Endring mellom før-intervensjon og 4-uker etter-intervensjon Jamar-hånddynamometerscore
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
For å måle grepsstyrke.
|
4 uker etter intervensjon
|
|
Bytt mellom 1 uke og 4 uker etter intervensjon Jamar hånddynamometerscore
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
For å måle grepsstyrke.
|
4 uker etter intervensjon
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) Baseline-score
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
For å måle smerte.
|
Pre-intervensjon
|
|
Endring mellom pre-intervensjon og 1-ukes Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
For å måle smerte.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Endring mellom pre-intervensjon og 4 uker etter intervensjon Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
For å måle smerte.
|
4 uker etter intervensjon
|
|
Endre mellom 1 uke og 4 uker etter intervensjon Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
For å måle smerte.
|
4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelli A Cabrera, Bay Path University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bull D, Tai Kie A, Hanusch B, Kulkarni R, Rees J, Rangan A. Is there sufficient evidence to support intervention to manage shoulder arthritis? Shoulder Elbow. 2016 Apr;8(2):77-89. doi: 10.1177/1758573215622385. Epub 2016 Jan 8.
- Burner T, Abbott D, Huber K, Stout M, Fleming R, Wessel B, Massey E, Rosenthal A, Burns E. Shoulder symptoms and function in geriatric patients. J Geriatr Phys Ther. 2014 Oct-Dec;37(4):154-8. doi: 10.1519/JPT.0b013e3182abe7d6.
- Che Daud AZ, Yau MK, Barnett F, Judd J, Jones RE, Muhammad Nawawi RF. Integration of occupation based intervention in hand injury rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):30-40. doi: 10.1016/j.jht.2015.09.004. Epub 2015 Nov 6.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- McDonough CM, Jette AM. The contribution of osteoarthritis to functional limitations and disability. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):387-99. doi: 10.1016/j.cger.2010.04.001.
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Mushtaq S, Choudhary R, Scanzello CR. Non-surgical treatment of osteoarthritis-related pain in the elderly. Curr Rev Musculoskelet Med. 2011 Sep;4(3):113-22. doi: 10.1007/s12178-011-9084-9.
- Weinstock-Zlotnick G, Mehta SP. A systematic review of the benefits of occupation-based intervention for patients with upper extremity musculoskeletal disorders. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):141-152. doi: 10.1016/j.jht.2018.04.001. Epub 2018 Jul 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. oktober 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
6. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BayPathU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Planlegg å publisere forskningsresultater til American Journal of Occupational Therapy (AJOT).
IPD-delingstidsramme
I løpet av neste år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .