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Efficacia dell'intervento basato sull'occupazione rispetto all'esercizio terapeutico per gli anziani con OA della spalla.

17 novembre 2020 aggiornato da: Kelli Cabrera, Bay Path University

Efficacia di un intervento basato sull'occupazione rispetto all'esercizio terapeutico per gli anziani con osteoartrite della spalla: uno studio pilota controllato randomizzato

In qualità di terapista occupazionale registrato e autorizzato, ho completato uno studio di ricerca basato sull'evidenza di sei settimane per determinare gli effetti dell'intervento basato sull'occupazione e degli esercizi terapeutici rispetto ai soli esercizi terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Importanza: sono necessarie prove a sostegno dell'intervento basato sull'occupazione (OBI) per gli anziani con artrosi della spalla (OA).

Obiettivo: valutare l'efficacia dell'OBI sulla funzione negli anziani con OA della spalla rispetto all'esercizio terapeutico (TE).

Disegno: studio controllato randomizzato. Intervento di sei settimane. Follow-up a 1 e 4 settimane.

Ambiente: ambulatorio. Partecipanti: Dieci anziani con diagnosi di OA della spalla tramite campionamento di convenienza.

Intervento: i partecipanti sono stati visti due volte a settimana per sei settimane. Il gruppo OBI ha completato 30 minuti di TE seguiti da 30 minuti di OBI. Il gruppo TE ha completato 60 minuti di TE.

Esito e misure: gli esiti funzionali sono stati valutati prima del trattamento, 1 settimana dopo e 4 settimane dopo il trattamento utilizzando il QuickDASH come misura di esito primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32223
        • Bay Path University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di artrosi della spalla (confermata da esame medico o imaging radiografico)
  • Di età pari o superiore a 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Precedenti infortuni alla spalla
  • Patologia acuta
  • Pregresso intervento chirurgico alla spalla
  • Uso attuale di antidolorifici
  • Artrite infiammatoria
  • Neuropatia o miopatia degli arti superiori
  • Attuale partecipazione a un programma di esercizi a casa
  • Punteggio <18 al Mini-Mental State Examination (MMSE)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento basato sull'occupazione + gruppo di intervento sull'esercizio terapeutico
Sessioni di terapia occupazionale di sessanta minuti sono state completate due volte alla settimana per sei settimane consistenti in 30 minuti di esercizio terapeutico seguiti da 30 minuti di intervento basato sull'occupazione.
Procedura: Esercizio terapeutico
Gamma di movimento passiva (PROM), gamma di movimento attivo-assistita (AAROM), gamma di movimento attiva (AROM) e attività di rafforzamento.
Procedura: Intervento basato sull'occupazione
Raccogliere e posizionare oggetti negli armadi, lavare finestre e tavoli e stendere i vestiti su uno stendibiancheria.
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo dell'esercizio terapeutico
Sessioni di terapia occupazionale di sessanta minuti sono state completate due volte alla settimana per sei settimane consistenti solo in esercizi terapeutici.
Procedura: Esercizio terapeutico
Gamma di movimento passiva (PROM), gamma di movimento attivo-assistita (AAROM), gamma di movimento attiva (AROM) e attività di rafforzamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH) Punteggi di base
Lasso di tempo: Pre-intervento

Valutare l'impatto dell'intervento sulla funzione fisica e sui sintomi dell'artrosi della spalla.

  • Valore minimo: 0 (nessuna disabilità)
  • Valore massimo: 100 (disabilità più grave)
  • Punteggi più alti = Esito peggiore (maggiore disfunzione degli arti superiori)
Pre-intervento
Variazione tra i punteggi Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) pre-intervento e 1 settimana post-intervento
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento

Valutare l'impatto dell'intervento sulla funzione fisica e sui sintomi dell'artrosi della spalla.

  • Valore minimo: 0 (nessuna disabilità)
  • Valore massimo: 100 (disabilità più grave)
  • Punteggi più alti = Esito peggiore (maggiore disfunzione degli arti superiori)
1 settimana dopo l'intervento
Variazione tra i punteggi Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) pre-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento

Valutare l'impatto dell'intervento sulla funzione fisica e sui sintomi dell'artrosi della spalla.

  • Valore minimo: 0 (nessuna disabilità)
  • Valore massimo: 100 (disabilità più grave)
  • Punteggi più alti = Esito peggiore (maggiore disfunzione degli arti superiori)
4 settimane dopo l'intervento
Variazione tra i punteggi Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) post-intervento a 1 settimana e a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento

Valutare l'impatto dell'intervento sulla funzione fisica e sui sintomi dell'artrosi della spalla.

  • Valore minimo: 0 (nessuna disabilità)
  • Valore massimo: 100 (disabilità più grave)
  • Punteggi più alti = Esito peggiore (maggiore disfunzione degli arti superiori)
4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di riferimento della misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM).
Lasso di tempo: Pre-intervento

Per determinare l'effetto dell'intervento sull'auto-percezione dei partecipanti delle prestazioni occupazionali e della soddisfazione nel tempo.

  • Valore minimo: 0
  • Valore massimo: 10
  • Punteggi più alti = Migliore risultato (maggiori cambiamenti percepiti dal cliente nella soddisfazione e nelle prestazioni delle occupazioni quotidiane)
Pre-intervento
Variazione tra i punteggi COPM (Canadian Occupational Performance Measure) prima dell'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento

Per determinare l'effetto dell'intervento sull'auto-percezione dei partecipanti delle prestazioni occupazionali e della soddisfazione nel tempo.

  • Valore minimo: 0
  • Valore massimo: 10
  • Punteggi più alti = Migliore risultato (maggiori cambiamenti percepiti dal cliente nella soddisfazione e nelle prestazioni delle occupazioni quotidiane)
1 settimana dopo l'intervento
Variazione tra i punteggi COPM (Canadian Occupational Performance Measure) pre-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento

Per determinare l'effetto dell'intervento sull'auto-percezione dei partecipanti delle prestazioni occupazionali e della soddisfazione nel tempo.

  • Valore minimo: 0
  • Valore massimo: 10
  • Punteggi più alti = Migliore risultato (maggiori cambiamenti percepiti dal cliente nella soddisfazione e nelle prestazioni delle occupazioni quotidiane)
4 settimane dopo l'intervento
Variazione tra i punteggi COPM (Canadian Occupational Performance Measure) dopo l'intervento a 1 settimana e a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento

Per determinare l'effetto dell'intervento sull'auto-percezione dei partecipanti delle prestazioni occupazionali e della soddisfazione nel tempo.

  • Valore minimo: 0
  • Valore massimo: 10
  • Punteggi più alti = Migliore risultato (maggiori cambiamenti percepiti dal cliente nella soddisfazione e nelle prestazioni delle occupazioni quotidiane)
4 settimane dopo l'intervento
Punteggi di riferimento della gamma di movimento della spalla (ROM).
Lasso di tempo: Pre-intervento

Osservazione e valutazione del ROM su una scala Likert a 3 punti per determinare la mobilità della spalla e il dolore con il movimento.

  • Valore minimo: 0 (impossibile/nessun dolore)
  • Valore massimo: 3 (piena capacità/molto dolore)
  • Punteggi più alti = risultato migliore (completamente ROM/nessun dolore con ROM)
Pre-intervento
Variazione tra i punteggi pre-intervento e ROM (Room Range of Motion) di 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento

Osservazione e valutazione del ROM su una scala Likert a 3 punti per determinare la mobilità della spalla e il dolore con il movimento.

  • Valore minimo: 0 (impossibile/nessun dolore)
  • Valore massimo: 3 (completamente in grado/molto dolore)
  • Punteggi più alti = risultato migliore (ROM completo/nessun dolore con ROM)
1 settimana dopo l'intervento
Variazione tra i punteggi del range di movimento della spalla (ROM) prima dell'intervento e dopo 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento

Osservazione e valutazione del ROM su una scala Likert a 3 punti per determinare la mobilità della spalla e il dolore con il movimento.

  • Valore minimo: 0 (impossibile/nessun dolore)
  • Valore massimo: 3 (completamente in grado/molto dolore)
  • Punteggi più alti = risultato migliore (ROM completo/nessun dolore con ROM)
4 settimane dopo l'intervento
Variazione tra i punteggi del range di movimento della spalla (ROM) post-intervento a 1 settimana e a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento

Osservazione e valutazione del ROM su una scala Likert a 3 punti per determinare la mobilità della spalla e il dolore con il movimento.

  • Valore minimo: 0 (impossibile/nessun dolore)
  • Valore massimo: 3 (completamente in grado/molto dolore)
  • Punteggi più alti = risultato migliore (ROM completo/nessun dolore con ROM)
4 settimane dopo l'intervento
Punteggi di base del dinamometro a mano Jamar
Lasso di tempo: Pre-intervento

Per misurare la forza di presa.

  • Valore minimo: 0 sterline
  • Valore massimo: 200 sterline
  • Punteggi più alti = risultato migliore (maggiore forza di presa)
Pre-intervento
Modifica tra i punteggi pre-intervento e i punteggi del dinamometro a mano Jamar di 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento

Per misurare la forza di presa.

  • Valore minimo: 0 sterline
  • Valore massimo: 200 sterline
  • Punteggi più alti = risultato migliore (maggiore forza di presa)
1 settimana dopo l'intervento
Variazione tra i punteggi del dinamometro a mano Jamar pre-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento

Per misurare la forza di presa.

  • Valore minimo: 0 sterline
  • Valore massimo: 200 sterline
  • Punteggi più alti = risultato migliore (maggiore forza di presa)
4 settimane dopo l'intervento
Modifica tra i punteggi del dinamometro a mano Jamar post-intervento di 1 settimana e 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento

Per misurare la forza di presa.

  • Valore minimo: 0 sterline
  • Valore massimo: 200 sterline
  • Punteggi più alti = risultato migliore (maggiore forza di presa)
4 settimane dopo l'intervento
Punteggi di base della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS).
Lasso di tempo: Pre-intervento

Per misurare il dolore.

  • Valore minimo: 0 (nessun dolore)
  • Valore massimo: 10 (peggior dolore possibile)
  • Punteggi più alti = risultato peggiore (aumento del dolore)
Pre-intervento
Variazione tra i punteggi pre-intervento e i punteggi della scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento

Per misurare il dolore.

  • Valore minimo: 0 (nessun dolore)
  • Valore massimo: 10 (peggior dolore possibile)
  • Punteggi più alti = risultato peggiore (aumento del dolore)
1 settimana dopo l'intervento
Variazione tra i punteggi della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) pre-intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento

Per misurare il dolore.

  • Valore minimo: 0 (nessun dolore)
  • Valore massimo: 10 (peggior dolore possibile)
  • Punteggi più alti = risultato peggiore (aumento del dolore)
4 settimane dopo l'intervento
Variazione tra i punteggi della scala numerica di valutazione del dolore post-intervento (NPRS) a 1 settimana e a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento

Per misurare il dolore.

  • Valore minimo: 0 (nessun dolore)
  • Valore massimo: 10 (peggior dolore possibile)
  • Punteggi più alti = risultato peggiore (aumento del dolore)
4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bay Path University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelli A Cabrera, Bay Path University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BayPathU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pianificare la pubblicazione dei risultati della ricerca sull'American Journal of Occupational Therapy (AJOT).

Periodo di condivisione IPD

Entro il prossimo anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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