Ammattiperusteisen intervention tehokkuus terapeuttiseen harjoitteluun verrattuna ikääntyneille aikuisille, joilla on olkapää OA.
tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Kelli Cabrera, Bay Path University
Ammattipohjaisen toimenpiteen tehokkuus terapeuttiseen harjoitteluun verrattuna ikääntyneillä aikuisilla, joilla on olkapään nivelrikko: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe
Rekisteröitynä ja lisensoituna toimintaterapeuttina suoritin kuusi viikkoa kestäneen näyttöön perustuvan tutkimuksen selvittääkseni ammattiin perustuvien interventioiden ja terapeuttisten harjoitusten vaikutuksia pelkkään terapeuttiseen harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeys: Tarvitaan näyttöä, joka tukee ammattiin perustuvaa interventiota (OBI) iäkkäille aikuisille, joilla on olkapään nivelrikko (OA).
Tavoite: Arvioida OBI:n tehokkuutta toimintaan ikääntyneillä aikuisilla, joilla on olkapään oA verrattuna terapeuttiseen harjoitteluun (TE).
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe. Kuuden viikon interventio. 1 viikon ja 4 viikon seuranta.
Asetus: Poliklinikka. Osallistujat: Kymmenen vanhempaa aikuista, joilla on diagnosoitu olkapään OA mukavuusnäytteenotolla.
Interventio: Osallistujia nähtiin kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan. OBI-ryhmä suoritti 30 minuuttia TE:tä, jota seurasi 30 minuuttia OBI:ta. TE-ryhmä suoritti 60 minuuttia TE:tä.
Tulos ja toimenpiteet: Toiminnalliset tulokset arvioitiin ennen hoitoa, viikon kuluttua hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen käyttämällä QuickDASHia ensisijaisena tulosmittana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32223
- Bay Path University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkapään nivelrikon diagnoosi (vahvistettu lääkärin tutkimuksella tai röntgenkuvauksella)
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat olkapäävammat
- Akuutti patologia
- Edellinen olkapääleikkaus
- Nykyinen kipulääkkeiden käyttö
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Yläraajojen neuropatia tai myopatia
- Tällä hetkellä osallistuminen kotiharjoitusohjelmaan
- Pistemäärä <18 Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ammattipohjainen interventio + terapeuttisen harjoituksen interventioryhmä
Kuusikymmentä minuuttia kestäneet toimintaterapiaistunnot suoritettiin kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan, ja ne koostuivat 30 minuutin terapeuttisesta harjoituksesta, jota seurasi 30 minuuttia ammattipohjaista interventiota.
|
Passiivinen liikerata (PROM), aktiivinen liikerata (AAROM), aktiivinen liikealue (AROM) ja vahvistavat toiminnot.
Tavaroiden kerääminen ja sijoittaminen kaappeihin, ikkunoiden ja pöytien pesu sekä vaatteiden ripustaminen pyykkinarulla.
|
|
KOKEELLISTA: Terapeuttisen harjoituksen ohjausryhmä
Kuusikymmentäminuuttisia toimintaterapiaistuntoja suoritettiin kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan, ja ne koostuivat vain terapeuttisesta harjoituksesta.
|
Passiivinen liikerata (PROM), aktiivinen liikerata (AAROM), aktiivinen liikealue (AROM) ja vahvistavat toiminnot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren, olkapään ja käden nopeat vammat (QuickDASH) -peruspisteet
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Arvioida toimenpiteen vaikutusta fyysiseen toimintaan ja olkapään nivelrikon oireisiin.
|
Ennakkointerventio
|
|
Muutos ennen interventiota ja 1 viikon toimenpiteen jälkeistä käsivarren, olkapään ja käden vammaisuutta (QuickDASH)
Aikaikkuna: 1 viikon jälkihoito
|
Arvioida toimenpiteen vaikutusta fyysiseen toimintaan ja olkapään nivelrikon oireisiin.
|
1 viikon jälkihoito
|
|
Muutos ennen interventiota ja 4 viikon toimenpiteen jälkeistä käsivarren, olkapään ja käsien nopean vamman (QuickDASH) pisteet
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua interventiosta
|
Arvioida toimenpiteen vaikutusta fyysiseen toimintaan ja olkapään nivelrikon oireisiin.
|
4 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutos 1 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeisten käsivarsien, hartioiden ja käsien nopean vamman (QuickDASH) välillä
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua interventiosta
|
Arvioida toimenpiteen vaikutusta fyysiseen toimintaan ja olkapään nivelrikon oireisiin.
|
4 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -peruspisteet
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Selvittää intervention vaikutus osallistujien omaan käsitykseen ammatillisesta suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä ajan mittaan.
|
Ennakkointerventio
|
|
Muutos ennen interventiota ja 1 viikon toimenpiteen jälkeistä Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittausmittarin (COPM) tulosten välillä
Aikaikkuna: 1 viikon jälkihoito
|
Selvittää intervention vaikutus osallistujien omaan käsitykseen ammatillisesta suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä ajan mittaan.
|
1 viikon jälkihoito
|
|
Muutos ennen interventiota ja neljän viikon hoidon jälkeisen Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaustuloksen (COPM) välillä
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua interventiosta
|
Selvittää intervention vaikutus osallistujien omaan käsitykseen ammatillisesta suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä ajan mittaan.
|
4 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutos 1 viikon ja 4 viikon väliintulon jälkeisen Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaustuloksen (COPM) välillä
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua interventiosta
|
Selvittää intervention vaikutus osallistujien omaan käsitykseen ammatillisesta suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä ajan mittaan.
|
4 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Olkapään liikealueen (ROM) peruspisteet
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
ROM-muistin tarkkailu ja arviointi 3-pisteen Likert-asteikolla olkapään liikkuvuuden ja liikkeen aiheuttaman kivun määrittämiseksi.
|
Ennakkointerventio
|
|
Muutos Preintervention ja 1 viikon olkapääliikealueen (ROM) tulosten välillä
Aikaikkuna: 1 viikon jälkihoito
|
ROM-muistin tarkkailu ja arviointi 3-pisteen Likert-asteikolla olkapään liikkuvuuden ja liikkeen aiheuttaman kivun määrittämiseksi.
|
1 viikon jälkihoito
|
|
Muutos ennen interventiota ja 4 viikon hoidon jälkeisen olkapään liikerata (ROM) -pisteiden välillä
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua interventiosta
|
ROM-muistin tarkkailu ja arviointi 3-pisteen Likert-asteikolla olkapään liikkuvuuden ja liikkeen aiheuttaman kivun määrittämiseksi.
|
4 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutos 1 viikon ja 4 viikon jälkeisten olkapääliikealueen (ROM) tulosten välillä
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua interventiosta
|
ROM-muistin tarkkailu ja arviointi 3-pisteen Likert-asteikolla olkapään liikkuvuuden ja liikkeen aiheuttaman kivun määrittämiseksi.
|
4 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Jamar-käsidynamometrin peruspisteet
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Pidon voiman mittaamiseen.
|
Ennakkointerventio
|
|
Muutos Preintervention ja 1 viikon Jamar Hand Dynamometer -tulosten välillä
Aikaikkuna: 1 viikon jälkihoito
|
Pidon voiman mittaamiseen.
|
1 viikon jälkihoito
|
|
Muutos ennen interventiota ja 4 viikon toimenpiteen jälkeistä Jamar-käsidynamometrin tulosten välillä
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua interventiosta
|
Pidon voiman mittaamiseen.
|
4 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutos 1 viikon ja 4 viikon toimenpiteen jälkeisten Jamar-käsidynamometrin tulosten välillä
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua interventiosta
|
Pidon voiman mittaamiseen.
|
4 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikon (NPRS) peruspisteet
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Kivun mittaamiseen.
|
Ennakkointerventio
|
|
Muutos ennen interventiota ja 1 viikon numeerisen kipuarviointiasteikon (NPRS) pisteiden välillä
Aikaikkuna: 1 viikon jälkihoito
|
Kivun mittaamiseen.
|
1 viikon jälkihoito
|
|
Muutos ennen interventiota ja 4 viikon hoidon jälkeisen numeerisen kipuarviointiasteikon (NPRS) pisteet
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua interventiosta
|
Kivun mittaamiseen.
|
4 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutos 1 viikon ja 4 viikon postintervention Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -pisteiden välillä
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua interventiosta
|
Kivun mittaamiseen.
|
4 viikon kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelli A Cabrera, Bay Path University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bull D, Tai Kie A, Hanusch B, Kulkarni R, Rees J, Rangan A. Is there sufficient evidence to support intervention to manage shoulder arthritis? Shoulder Elbow. 2016 Apr;8(2):77-89. doi: 10.1177/1758573215622385. Epub 2016 Jan 8.
- Burner T, Abbott D, Huber K, Stout M, Fleming R, Wessel B, Massey E, Rosenthal A, Burns E. Shoulder symptoms and function in geriatric patients. J Geriatr Phys Ther. 2014 Oct-Dec;37(4):154-8. doi: 10.1519/JPT.0b013e3182abe7d6.
- Che Daud AZ, Yau MK, Barnett F, Judd J, Jones RE, Muhammad Nawawi RF. Integration of occupation based intervention in hand injury rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):30-40. doi: 10.1016/j.jht.2015.09.004. Epub 2015 Nov 6.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- McDonough CM, Jette AM. The contribution of osteoarthritis to functional limitations and disability. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):387-99. doi: 10.1016/j.cger.2010.04.001.
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Mushtaq S, Choudhary R, Scanzello CR. Non-surgical treatment of osteoarthritis-related pain in the elderly. Curr Rev Musculoskelet Med. 2011 Sep;4(3):113-22. doi: 10.1007/s12178-011-9084-9.
- Weinstock-Zlotnick G, Mehta SP. A systematic review of the benefits of occupation-based intervention for patients with upper extremity musculoskeletal disorders. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):141-152. doi: 10.1016/j.jht.2018.04.001. Epub 2018 Jul 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BayPathU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittele tutkimustulosten julkaisemista American Journal of Occupational Therapyssa (AJOT).
IPD-jaon aikakehys
Seuraavan vuoden sisällä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .